Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprawność fizyczna jako stymulator białka Kloto. (FIT-AGING)

11 października 2018 zaktualizowane przez: Manuel Castillo Garzón

Sprawność fizyczna jako stymulator białka Kloto; Przeciwstarzeniowe efekty nowych metod treningowych (FIT-AGING).

Projekt FIT-AGING określi wpływ różnych rodzajów ćwiczeń na białko α-Klotho (główny wynik) u zdrowych osób dorosłych prowadzących siedzący tryb życia. W ramach projektu FIT-AGING badane są również fizjologiczne konsekwencje aktywacji genu Klotho (wyniki drugorzędne).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Stężenie białka Klotho w osoczu (białko α-Klotho), które jest uważane za silny biomarker długowieczności, czyni je atrakcyjnym celem jako terapia przeciwstarzeniowa przeciwko pogorszeniu funkcji, otyłości sarkopenicznej, chorobom metabolicznym i sercowo-naczyniowym, osteoporozie i neurodegeneracyjnym zaburzenia. Ćwiczenia fizyczne i sprawność fizyczna mogą być aktywatorami białka α-Klotho w procesie biochemicznym. Projekt FIT-AGING określi wpływ różnych rodzajów ćwiczeń na białko α-Klotho (główny wynik) u zdrowych osób dorosłych prowadzących siedzący tryb życia. W ramach projektu FIT-AGING badane są również fizjologiczne konsekwencje aktywacji genu Klotho (wyniki drugorzędne).

Metody: FIT-AGING zrekrutuje 60 prowadzących siedzący tryb życia, zdrowych, dorosłych (50% kobiet) w wieku 40-65 lat. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy niećwiczącej do zwykłej grupy kontrolnej (n=15), zalecanej aktywności fizycznej przez American College of Sport Medicine, World Health Organization i American Heart Association (n=15), High Intensity Interval grupa treningowa (n=15)) i grupa elektrostymulacji całego ciała (n=15). Pomiary laboratoryjne przeprowadzone na początku badania i 12 tygodni później obejmowały stężenie białka α-Klotho, sprawność fizyczną (wydolność krążeniowo-oddechową, siłę mięśni), skład ciała, spoczynkowe tempo metabolizmu, zmienność rytmu serca (HRV), biomarkery zdrowia we krwi, aktywność fizyczną w warunkach wolno żyjących , czas reakcji nawyków związanych ze snem, zmienne poznawcze i kwestionariusze dotyczące zdrowia. Badacze uzyskają również dane dotyczące nawyków żywieniowych i czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 40-65 lat
  • BMI: 18,5-35 kg/m2
  • Nieuczestniczący w regularnej aktywności fizycznej > 20 min przez > 3 dni w tygodniu
  • Nieuczestniczenie w programie odchudzania
  • Stabilna waga w ciągu ostatnich 5 miesięcy (zmiany masy ciała >5kg)
  • Uczestnik musi być zdolny i chętny do wyrażenia zgody, rozumieć kryteria wykluczenia i zaakceptować losowe przydziały do ​​grupy
  • Normalny elektrokardiogram

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób układu krążenia
  • Cukrzyca
  • Ciąża lub planowanie ciąży w okresie studiów
  • Stosowanie beta-blokerów lub benzodiapezin
  • Przyjmowanie leków na tarczycę
  • Inne istotne stany, które zagrażają życiu lub które mogą zakłócać ćwiczenia lub je pogarszać
  • Niechęć do spełnienia wymagań badania lub losowego przydzielenia do grupy kontrolnej lub grupy szkoleniowej
  • Krewny pierwszego stopnia z historią raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa niećwicząca. Uczestnikom grupy kontrolnej udzielimy ogólnych porad na spotkaniu informacyjnym przeprowadzonym przez absolwenta nauk o sporcie. Zalecane będzie przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej dla dorosłych, opracowanych przez Światową Organizację Zdrowia
Eksperymentalny: Grupa PAR

Objętość PAR opiera się na minimalnej zalecanej aktywności fizycznej (150 min/tydzień przy umiarkowanej intensywności).

Intensywność dobrana do treningu aerobowego PAR to 60-65% HRres. Wybrana intensywność siły wynosiła 40-50% 1 RM.

Częstotliwość. Grupa PAR będzie trenować 3 dni w tygodniu, zalecana minimalna częstotliwość. Ćwiczenia zaprogramowane do ćwiczeń aerobowych to bieżnia, ergometr rowerowy i ergometr eliptyczny w treningu aerobowym oraz część obciążeniowa i sterowane maszyny pneumatyczne (zaangażowane w główne grupy mięśniowe górnej i dolnej części ciała) w treningu oporowym.

Zmiana obciążenia treningowego. Proponujemy stopniową progresję w celu kontrolowania dawki ćwiczeń. Periodyzacja treningu podzielona na dwie fazy po 5 tygodni każda, zaczynając od fazy zapoznawczej (2 tygodnie).

Szkolenia. Sesje rozpoczynają się dynamiczną, znormalizowaną rozgrzewką, która obejmuje kilka ćwiczeń aktywujących mięśnie. Sesje aerobowe obejmują ćwiczenia kompensacyjne. Sesja treningowa zostanie zakończona protokołem schłodzenia
Inny: PAR
Eksperymentalny: Grupa HIIT.

Objętość w HIIT 40-65 min/tydzień przy wysokiej intensywności. Intensywność. Dwa różne protokoły: HIIT z długimi interwałami (sesja typu A), którego intensywność wyniesie >95% VO2max oraz HIIT z krótkimi interwałami (sesja typu B), >120% VO2max.

Częstotliwość treningów dwa razy w tygodniu. Rodzaj ćwiczeń. Sesja typu A to marsz na bieżni ze spersonalizowanymi nachyleniami. Osiem ćwiczeń z obciążeniem w formie obwodowej, sesja typu B.

Zmiana obciążenia treningowego. Stopniowa progresja w celu kontrolowania dawki ćwiczeń. Periodyzacja treningu z podziałem na: fazę zapoznawczą, fazę I, fazę II. Szkolenia. Typ A: 5 minut na bieżni przy 60% VO2max. Po rozgrzewce uczestnicy wykonują zestawy odpowiadające każdej sesji treningowej zgodnie z odpowiednią charakterystyką. Typ B: osiem ćwiczeń z obciążeniem (w formie obwodu) dwa razy/serię z aktywnym odpoczynkiem (chodzenie przy 60% VO2max) tyle razy, ile określono. Sesja treningowa zostanie zakończona protokołem schłodzenia
Inny: HIIT
Eksperymentalny: Grupa WB-EMS.

Program treningowy WB-EMS będzie taki sam jak interwencja HIIT pod względem objętości, intensywności, częstotliwości, rodzaju ćwiczeń, zmienności obciążenia treningowego, periodyzacji treningu i sesji treningowej. Jednak impuls elektryczny zostanie uwzględniony w celu oceny, czy trening WB-EMS przyniesie dodatkowy efekt w porównaniu z HIIT.

Parametry elektryczne:

W sesji typu A zastosujemy częstotliwość 15-33 Hz. I zastosujemy częstotliwość 35-75 Hz w sesji typu B.

Intensywność wyniesie 80-100 mA. Szerokość impulsu dostosowana w zależności od segmentu ciała: strefa ud (400 μs), strefa pośladkowa (350 μs), strefa brzuszna (300 μs), strefa grzbietowa (250 μs), szyjna (200 μs), strefa klatki piersiowej (200 μs) i strefa ramion (200 μs).

Cykl pracy. Zaprogramowaliśmy cykl pracy 50-67% w sesji typu B, ale cykl pracy w sesji typu A wyniesie 99%.

Impuls RPE: intensywność impulsu została indywidualnie dostosowana, aby wygenerować podobne wartości wskaźnika postrzeganego wysiłku (RPE) w skali Borg CR-10 „5” z „9”
Inny: WB-EMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko α-Kloto
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 12 tygodni.
Stężenia Klotho w osoczu będą mierzone za pomocą testu ELISA przy użyciu zestawu do rozpuszczania α-Klotho ELISA.
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 12 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność fizyczna: sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 12 tygodni.
Pomiar wydolności krążeniowo-oddechowej za pomocą maksymalnego testu na bieżni (VO2max.).
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 12 tygodni.
Sprawność fizyczna: siła mięśni.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji. Wartość wyjściowa i do zakończenia badania, średnio 12 tygodni.
Miara siły mięśni poprzez: siłę izokinetyczną, siłę uchwytu i stabilność rdzenia.
Wartość wyjściowa i po interwencji. Wartość wyjściowa i do zakończenia badania, średnio 12 tygodni.
Składu ciała.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 12 tygodni.
Zmierz przez DXA.
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 12 tygodni.
Spoczynkowy wydatek energetyczny.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 12 tygodni.
Oceniane za pomocą kalorymetrii pośredniej z analizatorem gazów oddech po oddechu.
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 12 tygodni.
Zmienność rytmu serca (HRV).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 12 tygodni.
Zmierz przez Polar RS800CX.
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 12 tygodni.
Profil biochemiczny.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 12 tygodni.
Ogólny profil biochemiczny próbek krwi
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 12 tygodni.
Aktywność fizyczna.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 12 tygodni.
Ilość aktywności fizycznej będzie mierzona akcelerometrem.
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 12 tygodni.
Czas reakcji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 12 tygodni.
Pomiar według systemu wiedeńskiego.
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 12 tygodni.
Test poznawczy.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 12 tygodni.
Testy pamięci słuchowej
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 12 tygodni.
Ocena diety.
Ramy czasowe: Linia bazowa i po linii bazowej oraz do zakończenia badania, średnio 12 tygodni.
Zmierz przez 24-godzinne wycofanie i Kwestionariusz Częstości Żywności.
Linia bazowa i po linii bazowej oraz do zakończenia badania, średnio 12 tygodni.
Miary antopometryczne.
Ramy czasowe: Linia bazowa i po linii bazowej oraz do zakończenia badania, średnio 12 tygodni.
Pomiar za pomocą stadiometru i wagi.
Linia bazowa i po linii bazowej oraz do zakończenia badania, średnio 12 tygodni.
Jakość snu.
Ramy czasowe: Linia bazowa i po linii bazowej oraz do zakończenia badania, średnio 12 tygodni.
Jakość snu będzie mierzona akcelerometrem.
Linia bazowa i po linii bazowej oraz do zakończenia badania, średnio 12 tygodni.
Profil hormonów
Ramy czasowe: Linia bazowa i po linii bazowej oraz do zakończenia badania, średnio 12 tygodni.
Pomiar profilu hormonów w próbkach krwi.
Linia bazowa i po linii bazowej oraz do zakończenia badania, średnio 12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manuel Castillo Garzón

Śledczy

  • Główny śledczy: Manuel J Castillo Garzón, Professor, Universidad de Granada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FPU14/04172

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na PAR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj