Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen kunto Klotho-proteiinistimulaattorina. (FIT-AGING)

torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: Manuel Castillo Garzón

Fyysinen kunto Klotho-proteiinistimulaattorina; Uusien harjoitusmenetelmien ikääntymistä estävät vaikutukset (FIT-AGING).

FIT-AGEING määrittää eri harjoitusmenetelmien vaikutuksen α-Klotho-proteiiniin (ensisijainen tulos) istuvia terveitä aikuisia. FIT-AGING tutkii myös Klotho-geenin aktivoitumisen fysiologisia seurauksia (sekundaarisia tuloksia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Plasman Klotho-proteiinipitoisuus (α-Klotho-proteiini), jota pidetään voimakkaana pitkäikäisyyden biomarkkerina, tekee siitä houkuttelevan kohteen ikääntymistä ehkäisevänä hoitona toiminnan heikkenemistä, sarkopeenista liikalihavuutta, aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonitauteja, osteoporoosia ja neurodegeneratiivisia sairauksia vastaan. häiriöt. Fyysinen harjoittelu ja fyysinen kunto voisivat olla α-Klotho-proteiinin aktivaattoreita biokemiallisen prosessin kautta. FIT-AGEING määrittää eri harjoitusmenetelmien vaikutuksen α-Klotho-proteiiniin (ensisijainen tulos) istuvia terveitä aikuisia. FIT-AGING tutkii myös Klotho-geenin aktivoitumisen fysiologisia seurauksia (sekundaarisia tuloksia).

Menetelmät: FIT-AGEING rekrytoi 60 istuvaa, tervettä aikuista (50 % naisia), iältään 40-65 vuotta. Osallistumiskelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti ei-harjoitteluryhmään tavalliseen kontrolliryhmään (n=15), American College of Sport Medicinen, Maailman terveysjärjestön ja American Heart Associationin ryhmä (n=15), korkean intensiteetin intervalli. Harjoitteluryhmä (n=15)) ja koko kehon elektromyostimulaatioryhmä (n=15). Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa myöhemmin suoritettuihin laboratoriomittauksiin kuuluvat α-Klotho-proteiinipitoisuus, fyysinen kunto (sydänhengityskunto, lihasvoima), kehon koostumus, lepoaineenvaihdunta, sydämen sykkeen vaihtelu (HRV), terveysveren biomarkkerit, vapaana elävä fyysinen aktiivisuus , unetottumusten reaktioaika, kognitiiviset muuttujat ja terveyteen liittyvät kyselylomakkeet. Tutkijat saavat myös tietoa ruokailutottumuksista ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 40-65 vuotta
  • BMI: 18,5-35 kg/m2
  • Ei harjoita säännöllistä fyysistä toimintaa > 20 min > 3 päivää/viikko
  • Ei osallistu painonpudotusohjelmaan
  • Vakaa paino viimeisen 5 kuukauden aikana (painon muutokset > 5 kg)
  • Osallistujan tulee pystyä ja halukas antamaan suostumus, ymmärtää poissulkemiskriteerit ja hyväksyä satunnaistettu ryhmätehtävä
  • Normaali elektrokardiogrammi

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonitautien historia
  • Diabetes
  • Raskaus tai raskauden suunnitteleminen opintojakson aikana
  • Beetasalpaajien tai bentsodiatsiinien käyttö
  • Kilpirauhasen lääkkeiden ottaminen
  • Muut merkittävät tilat, jotka ovat hengenvaarallisia tai jotka voivat häiritä harjoittelua tai pahentaa sitä
  • Haluttomuus joko suorittaa tutkimusvaatimuksia tai tulla satunnaistettua kontrolli- tai koulutusryhmään
  • Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on ollut syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei-harjoitusryhmä. Annamme yleisiä neuvoja kontrolliryhmän osallistujille, jotka ajattelivat urheilutieteistä valmistuneen tiedotustilaisuuden. On suositeltavaa noudattaa Maailman terveysjärjestön aikuisten fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia
Kokeellinen: PAR ryhmä

PAR:n volyymi perustuu suositeltuun vähimmäisfyysiseen aktiivisuuteen (150 min/viikko kohtalaisella intensiteetillä).

PAR-aerobiseen harjoitteluun valittu intensiteetti on 60-65 % HRres. Valittu voimakkuusvoimakkuus oli 40-50 % 1 RM:stä.

Taajuus. PAR-ryhmä harjoittelee 3 päivää/viikko, minimisuositus. Aerobiseen harjoitteluun ohjelmoituja harjoituksia ovat juoksumatto, pyöräergometri ja elliptinen ergometri aerobisessa harjoitteluosassa sekä painoa kantavat ja ohjatut pneumaattiset koneet (mukaan lukien ylä- ja alavartalon päälihasryhmä) vastusharjoittelussa.

Harjoittelukuormituksen vaihtelu. Ehdotamme asteittaista etenemistä harjoitusannoksen kontrolloimiseksi. Harjoittelujaksot on jaettu kahteen 5 viikon vaiheeseen, joista kumpikin alkaa perehdyttämisvaiheesta (2 viikkoa).

Harjoitukset. Harjoitukset alkavat dynaamisella standardoidulla lämmittelyllä, joka sisältää useita lihasten aktivointiharjoituksia. Aerobic-tunnit sisältävät kompensoivia harjoituksia. Harjoitus päättyy jäähtymisprotokollalla
Muut: PAR
Kokeellinen: HIIT ryhmä.

Äänenvoimakkuus HIIT:ssä 40-65 min/viikko korkealla intensiteetillä. Intensiteetti. Kaksi erilaista protokollaa: HIIT pitkillä aikaväleillä (A-istunto), jonka intensiteetti on >95 % VO2max ja HIIT lyhyillä intervalleilla (B-istunto), >120 % VO2max.

Harjoitustiheys kaksi kertaa viikossa. Harjoituksen tyyppi. Tyypin A harjoitus kävelee juoksumatolla yksilöllisillä rinteillä. Kahdeksan painoa kantavaa harjoitusta piirimuodossa, tyypin B harjoitus.

Harjoittelukuormituksen vaihtelu. Asteittainen eteneminen harjoitusannoksen hallitsemiseksi. Harjoituksen periodisointi jaettu: perehdyttämisvaihe, vaihe I, vaihe II. Harjoitukset. Tyyppi A: 5 minuuttia juoksumatolla 60 % VO2max. Lämmittelyn jälkeen osallistujat suorittavat kutakin harjoituskertaa vastaavat sarjat vastaavien ominaisuuksien mukaisesti. Tyyppi B: kahdeksan painoa kantavaa harjoitusta (kiertomuodossa) kaksi kertaa/sarja aktiivisella lepolla (kävely 60 % VO2max) niin monta kertaa kuin on määritelty. Harjoitus päättyy jäähtymisprotokollalla
Muut: HIIT
Kokeellinen: WB-EMS ryhmä.

WB-EMS-harjoitusohjelma on sama kuin HIIT-interventio, joka liittyy volyymiin, intensiteettiin, taajuuteen, harjoituksen tyyppiin, harjoituskuormituksen vaihteluun, harjoittelun periodisointiin ja harjoitusistuntoon. Sähköimpulssi otetaan kuitenkin mukaan, jotta voidaan arvioida, tuottaako WB-EMS-harjoittelu lisävaikutusta verrattuna HIIT:hen.

Sähköiset parametrit:

Käytämme 15-33 Hz:n taajuutta A-tyypin istunnossa. Ja käytämme 35-75 Hz:n taajuutta tyypin B istunnossa.

Intensiteetti on 80-100 mA. Impulssin leveys säädetty suhteessa kehon segmenttiin: reisialue (400 µs), pakaraalue (350 µs), vatsaalue (300 µs), selkä (250 µs), kohdunkaulan vyöhyke (200 µs), rintakehä (200 µs) ja käsivarsialue (200 µs).

Käyttömäärä. Olemme ohjelmoineet 50-67 %:n käyttösuhteeksi tyypin B istunnossa, mutta tyypin A käyttöjaksoksi tulee 99 %.

RPE-impulssi: impulssin intensiteetti sovitettiin yksilöllisesti luomaan samanlaiset havaitun rasituksen nopeuden (RPE) arvot Borg CR-10 -asteikolla "5" / "9"
Muut: WB-EMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
α-Klotho-proteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa.
Plasman Klotho-pitoisuudet mitataan ELISA:lla käyttämällä liukoista α-Klotho ELISA -määrityssarjaa.
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen kunto: kardiorespiratorinen kunto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa.
Mittaa sydän- ja hengityselimistön kuntoa maksimijuoksumattotestillä (VO2max.).
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa.
Fyysinen kunto: lihasvoima.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne. Lähtötilanne ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
Lihasvoimaa mitataan: Isokineettinen vahvuus, Kädensijan vahvuus ja Sydänvastusvakaus.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne. Lähtötilanne ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
Kehon koostumus.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa.
Mittaa DXA.
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa.
Lepoenergian kulutus.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa.
Arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla kaasuanalysaattorilla hengitys hengityksellä.
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa.
Hearth Rate Variability (HRV).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa.
Mitta Polar RS800CX.
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa.
Biokemiallinen profiili.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa.
Yleinen biokemiallinen profiili verinäytteissä
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa.
Liikunta.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa.
Fyysisen aktiivisuuden määrä mitataan kiihtyvyysmittarilla.
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa.
Reaktioaika.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa.
Vienna Systemin mittaus.
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa.
Kognitiivinen testi.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa.
Kuulomuistitestit
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa.
Ruokavalion arviointi.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sen jälkeen sekä tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
Mittaa 24h-muistutuksella ja Food Frecuency -kyselyllä.
Lähtötilanteessa ja sen jälkeen sekä tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
Antopometriset mitat.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sen jälkeen sekä tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
Mittaa stadiometrillä ja asteikolla.
Lähtötilanteessa ja sen jälkeen sekä tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
Unen laatu.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sen jälkeen sekä tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
Unen laatua mitataan kiihtyvyysmittarilla.
Lähtötilanteessa ja sen jälkeen sekä tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
Hormoniprofiili
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sen jälkeen sekä tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
Hormoniprofiili mitataan verinäytteissä.
Lähtötilanteessa ja sen jälkeen sekä tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Manuel Castillo Garzón

Tutkijat

  • Päätutkija: Manuel J Castillo Garzón, Professor, Universidad de Granada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FPU14/04172

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset PAR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa