Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai erőnlét, mint Klotho Protein Stimulator. (FIT-AGING)

2018. október 11. frissítette: Manuel Castillo Garzón

Physical Fitness, mint Klotho Protein Stimulator; Új edzésmódszerek öregedésgátló hatásai (FIT-AGING).

A FIT-AGING meghatározza a különböző edzésmódszerek hatását az α-Klotho fehérjére (elsődleges eredmény) ülő, egészséges felnőtteknél. A FIT-AGING a Klotho gén aktiválásának fiziológiai következményeit is vizsgálja (másodlagos kimenetelek).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célok: A plazma Klotho fehérje koncentrációja (α-Klotho protein), amelyet a hosszú élettartam erőteljes biomarkerének tartanak, vonzó célponttá teszi az öregedésgátló terápiaként a funkcionális hanyatlás, a szarkopén elhízás, az anyagcsere- és szív- és érrendszeri betegségek, a csontritkulás és a neurodegeneratív betegségek ellen. rendellenességek. A testmozgás és a fizikai erőnlét biokémiai folyamaton keresztül α-Klotho fehérje aktivátorok lehetnek. A FIT-AGING meghatározza a különböző edzésmódszerek hatását az α-Klotho fehérjére (elsődleges eredmény) ülő, egészséges felnőtteknél. A FIT-AGING a Klotho gén aktiválásának fiziológiai következményeit is vizsgálja (másodlagos kimenetelek).

Módszerek: A FIT-AGING 60 ülő, egészséges felnőttet (50%-a nő) vesz fel, 40-65 év között. A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy nem testmozgásos csoportba a szokásos kontrollcsoportba (n=15), az American College of Sport Medicine, az Egészségügyi Világszervezet és az American Heart Association csoportja (n=15), a nagy intenzitású intervallum fizikai aktivitási ajánlása. Edzéscsoport (n=15)) és Teljes test elektromiostimulációs csoport (n=15). A kiinduláskor és 12 héttel később elvégzett laboratóriumi mérések magukban foglalják az α-Klotho fehérje koncentrációt, a fizikai erőnlétet (kardiorespiratorikus fittség, izomerő), a testösszetételt, a nyugalmi anyagcsere sebességét, a szívfrekvencia variabilitását (HRV), az egészségi vér biomarkereit, a szabadon élő fizikai aktivitást. , alvási szokások reakcióidő, kognitív változók és egészséggel kapcsolatos kérdőívek. A kutatók az étkezési szokásokra és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire is beszereznek adatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

36 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 40-65 év
  • BMI:18,5-35 kg/m2
  • Nem végez rendszeres fizikai aktivitást >20 percnél több mint heti 3 napon
  • Nem vesz részt fogyókúrás programban
  • Stabil testsúly az elmúlt 5 hónapban (a testtömeg változása >5 kg)
  • A résztvevőnek képesnek és hajlandónak kell lennie arra, hogy beleegyezését adja, megértse a kizárási kritériumokat, és elfogadja a véletlenszerű csoportbeosztást
  • Normál elektrokardiogram

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri betegségek története
  • Cukorbetegség
  • Terhesség vagy terhesség tervezése a tanulmányi időszakban
  • Béta-blokkolók vagy benzodiapezinek használata
  • Pajzsmirigy gyógyszer szedése
  • Egyéb jelentős állapotok, amelyek életveszélyesek, vagy amelyek zavarhatják vagy súlyosbíthatják az edzést
  • Nem hajlandó teljesíteni a vizsgálati követelményeket, vagy nem véletlenszerűen kell besorolni a kontroll vagy a képzési csoportba
  • Elsőfokú rokon, akinek kórtörténete volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem gyakorlat csoport. Általános tanácsokat adunk a kontrollcsoport résztvevőinek egy sporttudományi diplomás tájékoztató megbeszélésen. Javasoljuk, hogy kövesse az Egészségügyi Világszervezet felnőtteknek szóló fizikai aktivitási ajánlásait
Kísérleti: PAR csoport

A PAR térfogata az ajánlott minimális fizikai aktivitáson alapul (150 perc/hét mérsékelt intenzitás mellett).

A PAR aerob edzéshez választott intenzitás 60-65% HRres. A kiválasztott erősségi intenzitás az 1 RM 40-50%-a volt.

Frekvencia. A PAR csoport heti 3 napot fog edzeni, az ajánlott minimális gyakorisággal. Az aerob gyakorlathoz programozott gyakorlatok a futópad, a kerékpár-ergométer és az elliptikus ergométer az aerob edzésrészben, valamint a súlytartó és irányított pneumatikus gépek (a felső és alsó test izomcsoportját érintve) az ellenállás edzésben.

Edzésterhelés változása. Fokozatos előrehaladást javasolunk az edzésdózis szabályozására. Az edzésperiódusozás két, egyenként 5 hetes fázisra oszlik, egy ismerkedési fázissal (2 hét) kezdve.

Tréningek. Az edzések dinamikus, szabványos bemelegítéssel kezdődnek, amely számos izomaktiváló gyakorlatot tartalmaz. Az aerob edzések kompenzációs gyakorlatokat tartalmaznak. Az edzés lehűlési jegyzőkönyvvel zárul
Egyéb: PAR
Kísérleti: HIIT csoport.

A hangerő HIIT-ben 40-65 perc/hét magas intenzitás mellett. Intenzitás. Két különböző protokoll: HIIT hosszú időközökkel (A típusú munkamenet), melynek intenzitása >95% VO2max és HIIT rövid időközökkel (B típusú munkamenet), >120% VO2max.

Edzés gyakorisága heti két alkalommal. A gyakorlat típusa. Az A típusú edzés futópadon, személyre szabott lejtőkkel. Nyolc súlyzós gyakorlat körformában, B típusú foglalkozás.

Edzésterhelés változása. Fokozatos progresszió az edzésadag szabályozása érdekében. A képzés periodizálása a következő részekre bontva: ismerkedési szakasz, I. fázis, II. Tréningek. A típus: 5 perc futópadon 60% VO2max mellett. A bemelegítés után a résztvevők az egyes edzéseknek megfelelő készleteket teljesítenek a megfelelő jellemzők szerint. B típus: nyolc súlyzós gyakorlat (köri formában) kétszer/szett aktív pihenéssel (60% VO2max séta) a meghatározott számú alkalommal. Az edzés lehűlési jegyzőkönyvvel zárul
Egyéb: HIIT
Kísérleti: WB-EMS csoport.

A WB-EMS edzésprogram megegyezik a HIIT-beavatkozással a térfogattal, intenzitással, gyakorisággal, gyakorlattípussal, edzési terhelés változásával, edzési periodizációval és edzéssel kapcsolatban. Mindazonáltal az elektromos impulzusokat is figyelembe veszik annak felmérésére, hogy a WB-EMS edzés további hatást fejt-e ki a HIIT-hez képest.

Elektromos paraméterek:

Az A típusú munkamenetben 15-33 Hz-es frekvenciát alkalmazunk. És a B típusú munkamenetben 35-75 Hz-es frekvenciát alkalmazunk.

Az intenzitás 80-100 mA lesz. Impulzusszélesség a testszegmenshez viszonyítva: combzóna (400 μsec), fari zóna (350 μsec), hasi zóna (300 μsec), háti zóna (250 μsec), nyaki (200 μsec), mellkasi zóna (200 μsec) és karzóna (200 μsec).

Üzemi ciklus. A B típusú munkamenetben 50-67%-os munkaciklust programoztunk, de az A típusú munkamenetben 99%-os lesz a munkaciklus.

RPE impulzus: az impulzus intenzitása egyénileg lett igazítva, hogy hasonló értékeket generáljon az észlelt erőkifejtési sebesség (RPE) a Borg CR-10 skálán "5" / "9"
Egyéb: WB-EMS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
α-Klotho fehérje
Időkeret: A kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
A plazma Klotho-koncentrációit ELISA-val mérjük egy oldható α-Klotho ELISA vizsgálati kit segítségével.
A kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai erőnlét: kardiorespiratorikus erőnlét
Időkeret: A kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
A kardiorespiratorikus fitnesz mérése maximális futópad teszttel (VO2max.).
A kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
Fizikai erőnlét: izomerő.
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot. Kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
Az izomerő mérése: izokinetikus erő, markolat erőssége és magellenállás stabilitása.
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot. Kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
Test felépítés.
Időkeret: A kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
Mérje meg a DXA.
A kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
Nyugalmi energiafelhasználás.
Időkeret: A kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
Kiértékelés közvetett kalorimetriával gázanalizátorral, lélegzetvételenként.
A kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
Hearth Rate Variability (HRV).
Időkeret: A kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
Mérje meg a Polar RS800CX.
A kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
Biokémiai profil.
Időkeret: A kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
Általános biokémiai profil a vérmintákban
A kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
A fizikai aktivitás.
Időkeret: A kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
A fizikai aktivitás mértékét gyorsulásmérővel mérjük.
A kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
Reakció idő.
Időkeret: A kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
A Vienna System mérése.
A kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
Kognitív teszt.
Időkeret: A kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
Auditív memória tesztek
A kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
Diéta értékelése.
Időkeret: Kiindulási és kiindulási állapot után, valamint a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
Mérje meg a 24 órás visszahívást és az élelmiszer-gyakorisági kérdőívet.
Kiindulási és kiindulási állapot után, valamint a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
Anthopometriai mérések.
Időkeret: Kiindulási és kiindulási állapot után, valamint a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
Mérje meg stadiométerrel és skálával.
Kiindulási és kiindulási állapot után, valamint a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
Az alvás minősége.
Időkeret: Kiindulási és kiindulási állapot után, valamint a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
Az alvás minőségét gyorsulásmérővel mérik.
Kiindulási és kiindulási állapot után, valamint a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
Hormon profil
Időkeret: Kiindulási és kiindulási állapot után, valamint a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.
A hormonprofil mérése a vérmintákban.
Kiindulási és kiindulási állapot után, valamint a vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Manuel Castillo Garzón

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manuel J Castillo Garzón, Professor, Universidad de Granada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FPU14/04172

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel