Kebele 眼部健康消除沙眼 (KETFO)
2025年10月21日 更新者：University of California, San Francisco
研究人员提出了一项整群随机临床试验，以确定与世界卫生组织 (WHO) 建议的年度阿奇霉素分布相比，密集的、有针对性的阿奇霉素分布策略是否能有效消除 kebele 水平的沙眼。
研究概览
详细说明
研究人员建议在 kebele 级别进行随机化，该级别由大约 15 个村庄、4,000 名居民组成，并由一所小学提供服务。
八十个 kebeles 将被随机分配到四个组之一：1）根据 WHO 指南（年度）的年度大量阿奇霉素分配； 2) 对所有 0-9 岁（核心组-年龄）儿童进行年度大规模阿奇霉素分发和季度靶向治疗； 3) 对所有衣原体 PCR 检测呈阳性的 0-9 岁儿童进行年度大规模阿奇霉素分发和季度靶向治疗（核心组-PCR）；或 4) 年度大规模阿奇霉素分发加上季度靶向治疗，对所有 0-9 岁结膜炎症呈阳性的儿童进行年度摄影评估（核心组-TI）。
该试验的主要结果将是 12、24 和 36 个月时的眼部衣原体感染率。
次要结果将包括通过定量 PCR 检测的眼部衣原体细菌载量、在 12、24 和 36 个月时评估的临床活动性沙眼的患病率，以及在基线和 36 个月时通过干血斑进行的血清学检测。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
320000
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据世卫组织指南，所有社区的所有人都有资格获得年度大规模阿奇霉素分发。
排除标准：
- 不同意者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：世界卫生组织推荐
所有居民年度大量阿奇霉素分布
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大众药物管理局
其他名称：
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实验性的：基于年龄的核心组
每个人每年一次大规模阿奇霉素治疗加上儿童每季度一次治疗
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大众药物管理局
其他名称：
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实验性的：PCR感染型核心组
年度大量阿奇霉素治疗加上基于 PCR 的队列的季度治疗，该队列将成为基于年龄的核心组的子集。
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大众药物管理局
其他名称：
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实验性的：基于 TI 的核心组
每年大量阿奇霉素治疗加上基于结膜摄影的队列的季度治疗，该队列将是基于年龄的核心组的一个子集
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大众药物管理局
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在整个社区的基于人群的年龄分层样本中测量眼部衣原体
大体时间：36个月
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通过 PCR 评估
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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0～9岁儿童眼部衣原体感染的衣原体感染量
大体时间：36个月
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通过 PCR 评估
|
36个月
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结膜炎症
大体时间：36个月
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从结膜摄影评估
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hadley Burroughs, MSPH、University of California, San Francisco
- 首席研究员：Tom M Lietman, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月7日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月3日
首次发布 (实际的)
2017年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月21日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17-22201
- 1UG1EY028088 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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