Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kebele Eliminacja jaglicy dla zdrowia oczu (KETFO)

21 października 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Badacze proponują randomizowane badanie kliniczne w celu ustalenia, czy intensywna, ukierunkowana strategia dystrybucji azytromycyny jest skuteczna w eliminacji jaglicy na poziomie kebele w porównaniu z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczącymi corocznej dystrybucji azytromycyny.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują randomizację na poziomie kebele, które składają się z około 15 wiosek, 4000 mieszkańców i są obsługiwane przez jedną szkołę podstawową. Osiemdziesiąt kebel zostanie losowo przydzielonych do jednej z czterech grup: 1) roczna dystrybucja masowa azytromycyny zgodnie z wytycznymi WHO (rocznie); 2) roczna masowa dystrybucja azytromycyny plus kwartalne leczenie celowane wszystkich dzieci w wieku 0-9 lat (grupa podstawowa-wiek); 3) roczna masowa dystrybucja azytromycyny plus kwartalne leczenie celowane wszystkich dzieci w wieku 0-9 lat z dodatnim wynikiem testu PCR na chlamydie (Core Group-PCR); lub 4) roczna masowa dystrybucja azytromycyny plus kwartalne ukierunkowane leczenie wszystkich dzieci w wieku 0-9 lat z pozytywnym wynikiem zapalenia spojówek, jak oceniono na podstawie corocznej fotografii (grupa podstawowa-TI). Podstawowym wynikiem badania będzie częstość występowania chlamydii w oku po 12, 24 i 36 miesiącach. Drugorzędne wyniki będą obejmować obciążenie bakteryjne chlamydii w oku za pomocą ilościowego PCR, częstość występowania klinicznie czynnej jaglicy ocenianej po 12, 24 i 36 miesiącach oraz serologię za pomocą wyschniętej plamki krwi na początku badania i po 36 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

320000

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
      • Bahir Dar, Etiopia
        • Eyu-Ethiopia
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF Proctor Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby we wszystkich społecznościach będą kwalifikować się do corocznej masowej dystrybucji azytromycyny zgodnie z wytycznymi WHO.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie wyrażają zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zalecane przez WHO
Roczna masowa dystrybucja azytromycyny wśród wszystkich mieszkańców
Lek: Azytromycyna
Masowa Administracja Leków
Inne nazwy:
  • Zithromax
Eksperymentalny: Grupa podstawowa oparta na wieku
Coroczne masowe leczenie azytromycyną wszystkich plus kwartalne leczenie dzieci
Lek: Azytromycyna
Masowa Administracja Leków
Inne nazwy:
  • Zithromax
Eksperymentalny: Grupa podstawowa oparta na infekcji PCR
Coroczne masowe leczenie azytromycyną plus kwartalne leczenie kohorty opartej na PCR, która byłaby podzbiorem podstawowej grupy opartej na wieku.
Lek: Azytromycyna
Masowa Administracja Leków
Inne nazwy:
  • Zithromax
Eksperymentalny: Grupa podstawowa oparta na TI
Coroczne masowe leczenie azytromycyną plus kwartalne leczenie kohorty opartej na fotografii spojówkowej, która byłaby podzbiorem grupy podstawowej opartej na wieku
Lek: Azytromycyna
Masowa Administracja Leków
Inne nazwy:
  • Zithromax

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chlamydia oczna mierzona w populacyjnej próbce ze stratyfikacją wiekową całej społeczności
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Oceniane metodą PCR
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ładunek zakaźny chlamydii wśród dzieci w wieku 0-9 lat zakażonych chlamydią oczną
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Oceniane metodą PCR
36 miesięcy
Zapalenie spojówek
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Oceniane na podstawie fotografii spojówki
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Eye Institute (NEI)
Bahir Dar University
Eyu-Ethiopia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hadley Burroughs, MSPH, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Tom M Lietman, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-22201
  • 1UG1EY028088 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trachoma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj