Trakooman Kebele eliminaatio silmän terveydelle (KETFO)
tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tutkijat ehdottavat klusterisatunnaistettua kliinistä tutkimusta sen määrittämiseksi, onko intensiivinen, kohdennettu atsitromysiinin jakelustrategia tehokas trakooman eliminoimiseksi kebele-tasolla verrattuna Maailman terveysjärjestön (WHO) suositukseen atsitromysiinin vuotuisesta jakautumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat satunnaistamista kebelen tasolla, joka koostuu noin 15 kylästä, 4 000 asukkaasta ja joita palvelee yksi peruskoulu.
Kahdeksankymmentä kebeliä satunnaistetaan yhteen neljästä haarasta: 1) atsitromysiinin vuotuinen massajakauma WHO:n ohjeiden mukaan (vuosittainen); 2) atsitromysiinin vuotuinen massajakauma plus neljännesvuosittainen kohdennettu hoito kaikille 0–9-vuotiaille lapsille (ydinryhmä-ikä); 3) atsitromysiinin vuotuinen massajakauma plus neljännesvuosittainen kohdennettu hoito kaikille 0–9-vuotiaille lapsille, joilla on positiivinen klamydia-PCR-testi (Core Group-PCR); tai 4) atsitromysiinin vuotuinen massajakauma plus neljännesvuosittainen kohdennettu hoito kaikille 0–9-vuotiaille lapsille, jotka ovat positiivisia sidekalvon tulehdukselle vuosittaisesta valokuvauksesta arvioituna (Core Group-TI).
Kokeen ensisijainen tulos on silmäklamydian esiintyvyys 12, 24 ja 36 kuukauden iässä.
Toissijaisia tuloksia ovat silmän klamydian bakteerikuormitus kvantitatiivisen PCR:n avulla, kliinisesti aktiivisen trakooman esiintyvyys arvioituna 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla sekä serologia kuivatun veren perusteella lähtötilanteessa ja 36 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
320000
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bahir Dar, Etiopia
- Eyu-Ethiopia
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Proctor Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yksilöt kaikissa yhteisöissä ovat oikeutettuja atsitromysiinin vuotuiseen massajakeluun WHO:n ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne jotka eivät suostu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: WHO:n suosittelema
Vuotuinen atsitromysiinin massajakauma kaikille asukkaille
|
Mass Drug Administration
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ikäperusteinen ydinryhmä
Jokaisen vuosittainen massahoito atsitromysiinillä sekä lasten neljännesvuosittainen hoito
|
Mass Drug Administration
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PCR-infektioon perustuva ydinryhmä
Vuotuinen massahoito atsitromysiinille ja neljännesvuosittainen PCR-pohjaisen kohortin hoito, joka olisi ikään perustuvan ydinryhmän alaryhmä.
|
Mass Drug Administration
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: TI-pohjainen ydinryhmä
Vuotuinen massahoito atsitromysiinihoidolla sekä sidekalvon valokuvaukseen perustuvan kohortin neljännesvuosittainen hoito, joka olisi osa ikään perustuvaa ydinryhmää
|
Mass Drug Administration
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän klamydia mitattiin koko yhteisön populaatiopohjaisessa iän mukaan osioidussa otoksessa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Arvioitu PCR:llä
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klamydian tarttuva kuorma silmäklamydiatartunnan saaneilla 0-9-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Arvioitu PCR:llä
|
36 kuukautta
|
|
Sidekalvon tulehdus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Arvioitu sidekalvokuvauksesta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hadley Burroughs, MSPH, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Tom M Lietman, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 23. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Silmäsairaudet
- Sarveiskalvon sairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Sidekalvotulehdus
- Sidekalvon sairaudet
- Silmätulehdukset, bakteerit
- Silmätulehdukset
- Chlamydiaceae-infektiot
- Sidekalvotulehdus, bakteeri
- Klamydia-infektiot
- Trakooma
- Orgaaniset kemikaalit
- Makrolidit
- Laktotonit
- Erytromysiini
- Polyketidit
- Atsitromysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-22201
- 1UG1EY028088 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .