确定严重烧伤患者的 β-内酰胺类抗生素药物水平 (MSBV)
2017年11月6日 更新者：Tobias Kisch、University Hospital Schleswig-Holstein
在 Schleswig-Holsten 大学医院的抗生素管理工作中，人们注意到测量严重烧伤患者药物水平的研究远远少于所需的研究。
特别是，发生毛细血管渗漏的严重烧伤患者的药物水平可能低于没有毛细血管渗漏的患者。
为了比较 β-内酰胺抗生素的药物水平，本研究的目的是测量哌拉西林/他唑巴坦在有和没有严重烧伤的 ICU 患者中的药代动力学。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Schleswig-Holstein
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Lübeck、Schleswig-Holstein、德国、23538
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在 ICU 接受治疗的患者，第 1 组患有严重烧伤，第 2 组没有烧伤
描述
纳入标准：
一般的
- 成人
- 接受β-内酰胺类抗生素哌拉西林/他唑巴坦
- 抗生素治疗 3 天或更长时间
- 给予知情同意 第 1 组
- 严重烧伤 2 组
- 无严重烧伤
排除标准：
- 已经在另一项研究中
- 没有有用的血样
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ICU重度烧伤患者
在烧伤病房接受治疗的严重烧伤患者 - 药物水平监测哌拉西林/他唑巴坦
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入院后第 1 天和第 3 天主要负荷哌拉西林/他唑巴坦后 1 小时、4 小时和 7.5 小时的游离（未结合）药物浓度
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没有烧伤的 ICU 患者 - 药物水平监测
在 ICU 接受治疗的疾病患者 - 药物水平监测哌拉西林/他唑巴坦
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入院后第 1 天和第 3 天主要负荷哌拉西林/他唑巴坦后 1 小时、4 小时和 7.5 小时的游离（未结合）药物浓度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入院后第 1 天和第 3 天主要负荷哌拉西林/他唑巴坦后 1 小时、4 小时和 7.5 小时的游离（未结合）药物浓度
大体时间：入院后第 1 天和第 3 天初始负荷哌拉西林/他唑巴坦后 1 小时、4 小时和 7.5 小时
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入院后第 1 天和第 3 天主要负荷哌拉西林/他唑巴坦后 1 小时、4 小时和 7.5 小时的游离（未结合）药物浓度
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入院后第 1 天和第 3 天初始负荷哌拉西林/他唑巴坦后 1 小时、4 小时和 7.5 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Peter Mailänder, PhD、Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit
- 学习椅：Walter Raasch, PhD、Institute for experimental and clinical pharmacology and toxicology
- 首席研究员：Tobias Kisch, MD、Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rafla K, Tredget EE. Infection control in the burn unit. Burns. 2011 Feb;37(1):5-15. doi: 10.1016/j.burns.2009.06.198. Epub 2010 Jun 18.
- Roberts JA. Using PK/PD to optimize antibiotic dosing for critically ill patients. Curr Pharm Biotechnol. 2011 Dec;12(12):2070-9. doi: 10.2174/138920111798808329.
- Blanchet B, Jullien V, Vinsonneau C, Tod M. Influence of burns on pharmacokinetics and pharmacodynamics of drugs used in the care of burn patients. Clin Pharmacokinet. 2008;47(10):635-54. doi: 10.2165/00003088-200847100-00002.
- Patel BM, Paratz J, See NC, Muller MJ, Rudd M, Paterson D, Briscoe SE, Ungerer J, McWhinney BC, Lipman J, Roberts JA. Therapeutic drug monitoring of beta-lactam antibiotics in burns patients--a one-year prospective study. Ther Drug Monit. 2012 Apr;34(2):160-4. doi: 10.1097/FTD.0b013e31824981a6.
- Olbrisch K, Kisch T, Thern J, Kramme E, Rupp J, Graf T, Wicha SG, Mailander P, Raasch W. After standard dosage of piperacillin plasma concentrations of drug are subtherapeutic in burn patients. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2019 Feb;392(2):229-241. doi: 10.1007/s00210-018-1573-6. Epub 2018 Oct 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月6日
首次发布 (实际的)
2017年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月6日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 13-275
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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