Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af lægemiddelniveauer af beta-lactam-antibiotika hos alvorligt forbrændte patienter (MSBV)

6. november 2017 opdateret af: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Ved antibiotikaforvaltningen af ​​Slesvig-Holstens Universitetshospital blev det bemærket, at der er langt færre undersøgelser, der måler lægemiddelniveauer hos alvorligt forbrændte patienter, end det er nødvendigt. Især kan en alvorlig forbrændt patient, der udvikler en kapillærlækage, vise lavere lægemiddelniveauer end patienter uden en kapillærlækage. For at sammenligne lægemiddelniveauer af beta-lactam-antibiotika er det formålet med denne undersøgelse at måle farmakokinetikken af ​​Piperacillin/Tazobactam hos intensive patienter med og uden alvorlige forbrændinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på intensivafdeling, i gruppe 1 lider af alvorlige forbrændinger, i gruppe 2 uden forbrændinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Generel

  • Voksen
  • Modtager beta-lactam antibiotikum Piperacillin/Tazobactam
  • Antibiotisk behandling af 3 eller flere dage
  • Givet informeret samtykke Gruppe 1
  • Svær forbrændingsgruppe 2
  • Ingen alvorlig forbrænding

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede i en anden undersøgelse
  • Ingen brugbar blodprøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU-patienter med svære forbrændinger
Patienter, der lider af alvorlige forbrændinger behandlet på en forbrændingsenhed - Overvågning af lægemiddelniveauer Piperacillin/Tazobactam
Diagnostisk test: Overvågning af lægemiddelniveau
Frit (ubundet) lægemiddelkoncentration 1 time, 4 timer og 7,5 timer efter primær belastning af piperacillin/tazobactam på dag 1 og dag 3 efter indlæggelse
ICU-patienter uden forbrændinger - Overvågning af lægemiddelniveau
Patient, der lider af sygdom behandlet på en intensivafdeling - Overvågning af lægemiddelniveauer Piperacillin/Tazobactam
Diagnostisk test: Overvågning af lægemiddelniveau
Frit (ubundet) lægemiddelkoncentration 1 time, 4 timer og 7,5 timer efter primær belastning af piperacillin/tazobactam på dag 1 og dag 3 efter indlæggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frit (ubundet) lægemiddelkoncentration 1 time, 4 timer og 7,5 timer efter primær belastning af piperacillin/tazobactam på dag 1 og dag 3 efter indlæggelse
Tidsramme: 1 time, 4 timer og 7,5 timer efter primær belastning af piperacillin/tazobactam på dag 1 og dag 3 efter indlæggelse
Frit (ubundet) lægemiddelkoncentration 1 time, 4 timer og 7,5 timer efter primær belastning af piperacillin/tazobactam på dag 1 og dag 3 efter indlæggelse
1 time, 4 timer og 7,5 timer efter primær belastning af piperacillin/tazobactam på dag 1 og dag 3 efter indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Samarbejdspartnere

Medical Clinic III
Dezernat Apotheke

Efterforskere

  • Studieleder: Peter Mailänder, PhD, Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit
  • Studiestol: Walter Raasch, PhD, Institute for experimental and clinical pharmacology and toxicology
  • Ledende efterforsker: Tobias Kisch, MD, Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2017

Først opslået (Faktiske)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-275

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv pleje

Kliniske forsøg med Overvågning af lægemiddelniveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner