Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение уровней бета-лактамных антибиотиков у пациентов с тяжелыми ожогами (MSBV)

6 ноября 2017 г. обновлено: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
В управлении антибиотиками Университетской больницы Шлезвиг-Хольстена было замечено, что исследований по измерению уровней лекарств у пациентов с тяжелыми ожогами проводится гораздо меньше, чем требуется. В частности, у пациентов с тяжелыми ожогами, у которых развивается капиллярная утечка, уровень препарата может быть ниже, чем у пациентов без капиллярной утечки. Чтобы сравнить уровни бета-лактамных антибиотиков, целью данного исследования является измерение фармакокинетики пиперациллина/тазобактама у пациентов в отделении интенсивной терапии с тяжелыми ожогами и без них.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные, находившиеся на лечении в ОРИТ, в 1-й группе с тяжелыми ожогами, во 2-й группе без ожогов

Описание

Критерии включения:

Общий

  • Взрослый
  • Прием бета-лактамного антибиотика Пиперациллин/Тазобактам
  • Антибиотикотерапия 3 и более дней
  • При наличии информированного согласия Группа 1
  • Тяжелые ожоги, группа 2
  • Нет сильного ожога

Критерий исключения:

  • Уже в другом исследовании
  • Нет полезного образца крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты отделения интенсивной терапии с тяжелыми ожогами
Пациенты с тяжелыми ожогами, получающие лечение в ожоговом отделении - Мониторинг уровня лекарств Пиперациллин/Тазобактам
Диагностический тест: Мониторинг уровня наркотиков
Концентрация свободного (несвязанного) препарата через 1 час, 4 часа и 7,5 часов после первичной нагрузки пиперациллином/тазобактамом в 1-й и 3-й день после поступления
Пациенты отделения интенсивной терапии без ожогов - мониторинг уровня наркотиков
Пациент, страдающий заболеванием, лечится в отделении интенсивной терапии - Мониторинг уровня наркотиков Пиперациллин/Тазобактам
Диагностический тест: Мониторинг уровня наркотиков
Концентрация свободного (несвязанного) препарата через 1 час, 4 часа и 7,5 часов после первичной нагрузки пиперациллином/тазобактамом в 1-й и 3-й день после поступления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация свободного (несвязанного) препарата через 1 час, 4 часа и 7,5 часов после первичной нагрузки пиперациллином/тазобактамом в 1-й и 3-й день после поступления
Временное ограничение: Через 1 час, 4 часа и 7,5 часов после первичной нагрузки пиперациллином/тазобактамом в 1-й и 3-й день после поступления
Концентрация свободного (несвязанного) препарата через 1 час, 4 часа и 7,5 часов после первичной нагрузки пиперациллином/тазобактамом в 1-й и 3-й день после поступления
Через 1 час, 4 часа и 7,5 часов после первичной нагрузки пиперациллином/тазобактамом в 1-й и 3-й день после поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Schleswig-Holstein

Соавторы

Medical Clinic III
Dezernat Apotheke

Следователи

  • Директор по исследованиям: Peter Mailänder, PhD, Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit
  • Учебный стул: Walter Raasch, PhD, Institute for experimental and clinical pharmacology and toxicology
  • Главный следователь: Tobias Kisch, MD, Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-275

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интенсивная терапия

Клинические исследования Мониторинг уровня наркотиков

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться