Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av läkemedelsnivåer av beta-laktamantibiotika hos patienter med svåra brännskador (MSBV)

6 november 2017 uppdaterad av: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Vid antibiotikaförvaltningen av universitetssjukhuset i Schleswig-Holsten märktes det att det finns mycket färre studier som mäter läkemedelsnivåer hos patienter med svåra brännskador än vad som krävs. Särskilt allvarligt bränd patient som utvecklar ett kapillärläckage kan visa lägre läkemedelsnivåer än patienter utan kapillärläcka. För att jämföra läkemedelsnivåer av betalaktamantibiotika, är syftet med denna studie att mäta farmakokinetiken för Piperacillin/Tazobactam hos intensivvårdspatienter med och utan allvarliga brännskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas på ICU, i grupp 1 lider av allvarliga brännskador, i grupp 2 utan brännskador

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Allmän

  • Vuxen
  • Får betalaktamantibiotika Piperacillin/Tazobactam
  • Antibiotisk behandling på 3 eller fler dagar
  • Givet informerat samtycke Grupp 1
  • Svåra brännskador grupp 2
  • Ingen allvarlig brännskada

Exklusions kriterier:

  • Redan i en annan studie
  • Inget användbart blodprov

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ICU-patienter med svåra brännskador
Patienter som lider av svåra brännskador som behandlas på en brännskada - Övervakning av läkemedelsnivåer Piperacillin/Tazobactam
Diagnostiskt test: Övervakning av läkemedelsnivåer
Fri (obundet) läkemedelskoncentration 1 timme, 4 timmar och 7,5 timmar efter primär laddning av piperacillin/tazobactam på dag 1 och dag 3 efter inläggning
ICU-patienter utan brännskador - Övervakning av läkemedelsnivåer
Patient som lider av sjukdom som behandlas på en intensivvårdsavdelning - Övervakning av läkemedelsnivåer Piperacillin/Tazobactam
Diagnostiskt test: Övervakning av läkemedelsnivåer
Fri (obundet) läkemedelskoncentration 1 timme, 4 timmar och 7,5 timmar efter primär laddning av piperacillin/tazobactam på dag 1 och dag 3 efter inläggning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fri (obundet) läkemedelskoncentration 1 timme, 4 timmar och 7,5 timmar efter primär laddning av piperacillin/tazobactam på dag 1 och dag 3 efter inläggning
Tidsram: 1 timme, 4 timmar och 7,5 timmar efter primär belastning av piperacillin/tazobactam dag 1 och dag 3 efter inläggning
Fri (obundet) läkemedelskoncentration 1 timme, 4 timmar och 7,5 timmar efter primär laddning av piperacillin/tazobactam på dag 1 och dag 3 efter inläggning
1 timme, 4 timmar och 7,5 timmar efter primär belastning av piperacillin/tazobactam dag 1 och dag 3 efter inläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Samarbetspartners

Medical Clinic III
Dezernat Apotheke

Utredare

  • Studierektor: Peter Mailänder, PhD, Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit
  • Studiestol: Walter Raasch, PhD, Institute for experimental and clinical pharmacology and toxicology
  • Huvudutredare: Tobias Kisch, MD, Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2017

Första postat (Faktisk)

7 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13-275

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera