Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van medicijnniveaus van bèta-lactam-antibiotica bij patiënten met ernstige brandwonden (MSBV)

6 november 2017 bijgewerkt door: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Bij het beheer van antibiotica van het Universitair Ziekenhuis van Sleeswijk-Holsten viel het op dat er veel minder studies zijn die medicijnniveaus meten bij ernstig verbrande patiënten dan nodig is. Vooral ernstig verbrande patiënten die een capillair lek ontwikkelen, kunnen lagere medicijnspiegels vertonen dan patiënten zonder capillair lek. Om geneesmiddelspiegels van bèta-lactam-antibiotica te vergelijken, is het doel van deze studie om de farmacokinetiek van Piperacilline/Tazobactam te meten bij IC-patiënten met en zonder ernstige brandwonden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld op de IC, in groep 1 met ernstige brandwonden, in groep 2 zonder brandwonden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Algemeen

  • Volwassen
  • Beta-lactam-antibioticum Piperacilline/Tazobactam ontvangen
  • Antibioticatherapie van 3 of meer dagen
  • Met geïnformeerde toestemming Groep 1
  • Ernstige brandwonden groep 2
  • Geen ernstige brandwonden

Uitsluitingscriteria:

  • Al in een ander onderzoek
  • Geen bruikbaar bloedmonster

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IC-patiënten met ernstige brandwonden
Patiënten met ernstige brandwonden die worden behandeld op een brandwondenafdeling - Controle van het geneesmiddelniveau Piperacilline/Tazobactam
Diagnostische toets: Monitoring van medicijnniveau
Vrije (ongebonden) geneesmiddelconcentratie 1 uur, 4 uur en 7,5 uur na primaire belasting van piperacilline/tazobactam op dag 1 en dag 3 na opname
IC-patiënten zonder brandwonden - Controle van het medicijnniveau
Patiënt die aan een ziekte lijdt, wordt behandeld op een ICU - Controle van het geneesmiddelniveau Piperacilline/Tazobactam
Diagnostische toets: Monitoring van medicijnniveau
Vrije (ongebonden) geneesmiddelconcentratie 1 uur, 4 uur en 7,5 uur na primaire belasting van piperacilline/tazobactam op dag 1 en dag 3 na opname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrije (ongebonden) geneesmiddelconcentratie 1 uur, 4 uur en 7,5 uur na primaire belasting van piperacilline/tazobactam op dag 1 en dag 3 na opname
Tijdsspanne: 1 uur, 4 uur en 7,5 uur na primaire belasting piperacilline/tazobactam op dag 1 en dag 3 na opname
Vrije (ongebonden) geneesmiddelconcentratie 1 uur, 4 uur en 7,5 uur na primaire belasting van piperacilline/tazobactam op dag 1 en dag 3 na opname
1 uur, 4 uur en 7,5 uur na primaire belasting piperacilline/tazobactam op dag 1 en dag 3 na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Medewerkers

Medical Clinic III
Dezernat Apotheke

Onderzoekers

  • Studie directeur: Peter Mailänder, PhD, Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit
  • Studie stoel: Walter Raasch, PhD, Institute for experimental and clinical pharmacology and toxicology
  • Hoofdonderzoeker: Tobias Kisch, MD, Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 13-275

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensieve zorg

Klinische onderzoeken op Monitoring van medicijnniveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren