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중증화상 환자에서 베타락탐 항생제의 약물농도 결정 (MSBV)

2017년 11월 6일 업데이트: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Schleswig-Holsten 대학 병원의 항생제 관리에서 중증 화상 환자의 약물 수준을 측정하는 연구가 필요한 것보다 훨씬 적다는 사실을 알게 되었습니다. 특히 모세혈관 누출이 발생한 심한 화상 환자는 모세혈관 누출이 없는 환자보다 약물 농도가 낮을 ​​수 있습니다. 베타-락탐 항생제의 약물 수준을 비교하기 위해 중증 화상이 있거나 없는 ICU 환자에서 Piperacillin/Tazobactam의 약동학을 측정하는 것이 본 연구의 목적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심한 화상을 입은 그룹 1, 화상이 없는 그룹 2의 ICU에서 치료받은 환자

설명

포함 기준:

일반적인

  • 성인
  • 베타락탐 항생제 피페라실린/타조박탐 받기
  • 3일 이상의 항생제 치료
  • 정보에 입각한 동의를 얻은 경우 그룹 1
  • 심한 화상 그룹 2
  • 심한 화상 없음

제외 기준:

  • 이미 다른 연구에서
  • 유용한 혈액 샘플 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심한 화상을 입은 ICU 환자
중증화상환자 화상치료실 - 약물농도감시 Piperacillin/Tazobactam
진단 검사: 약물 수준 모니터링
자유(비결합) 약물 농도 입원 후 1일 및 3일에 피페라실린/타조박탐의 1차 로드 후 1시간, 4시간 및 7.5시간
화상이 없는 ICU 환자 - 약물 수준 모니터링
ICU에서 치료받는 질병으로 고통받는 환자 - 약물 수준 모니터링 Piperacillin/Tazobactam
진단 검사: 약물 수준 모니터링
자유(비결합) 약물 농도 입원 후 1일 및 3일에 피페라실린/타조박탐의 1차 로드 후 1시간, 4시간 및 7.5시간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자유(비결합) 약물 농도 입원 후 1일 및 3일에 피페라실린/타조박탐의 1차 로드 후 1시간, 4시간 및 7.5시간
기간: 입원 후 1일 및 3일에 피페라실린/타조박탐 1차 투여 후 1시간, 4시간 및 7.5시간
자유(비결합) 약물 농도 입원 후 1일 및 3일에 피페라실린/타조박탐의 1차 로드 후 1시간, 4시간 및 7.5시간
입원 후 1일 및 3일에 피페라실린/타조박탐 1차 투여 후 1시간, 4시간 및 7.5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Schleswig-Holstein

협력자

Medical Clinic III
Dezernat Apotheke

수사관

  • 연구 책임자: Peter Mailänder, PhD, Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit
  • 연구 의자: Walter Raasch, PhD, Institute for experimental and clinical pharmacology and toxicology
  • 수석 연구원: Tobias Kisch, MD, Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 13-275

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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