Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení lékových hladin beta-laktamových antibiotik u těžce popálených pacientů (MSBV)

6. listopadu 2017 aktualizováno: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Při správě antibiotik Fakultní nemocnice ve Šlesvicku-Holstensku bylo zjištěno, že existuje mnohem méně studií měřících hladiny léků u vážně popálených pacientů, než je požadováno. Zejména těžce popálený pacient, u kterého se objeví kapilární únik, může vykazovat nižší hladiny léku než pacienti bez kapilárního úniku. Cílem této studie je porovnat farmakokinetiku piperacilinu/tazobaktamu u pacientů na JIP s těžkými popáleninami a bez nich.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení na JIP, ve skupině 1 s těžkými popáleninami, ve skupině 2 bez popálenin

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všeobecné

  • Dospělý
  • Příjem beta-laktamového antibiotika Piperacilin/tazobaktam
  • Antibiotická terapie 3 a více dní
  • Poskytnutý informovaný souhlas Skupina 1
  • Skupina těžkých popálenin 2
  • Žádné vážné popáleniny

Kritéria vyloučení:

  • Již v jiné studii
  • Žádný užitečný vzorek krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na JIP s těžkými popáleninami
Pacienti trpící těžkými popáleninami léčení na popáleninové jednotce - Monitorování hladiny léčiva Piperacilin/tazobaktam
Diagnostický test: Monitorování hladiny léků
Koncentrace volného (nevázaného) léčiva 1 hodinu, 4 hodiny a 7,5 hodiny po primární zátěži piperacilin/tazobaktam v den 1 a den 3 po přijetí
Pacienti na JIP bez popálenin – sledování hladiny léků
Pacient trpící onemocněním léčený na JIP – monitorování hladiny léčiva Piperacilin/tazobaktam
Diagnostický test: Monitorování hladiny léků
Koncentrace volného (nevázaného) léčiva 1 hodinu, 4 hodiny a 7,5 hodiny po primární zátěži piperacilin/tazobaktam v den 1 a den 3 po přijetí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace volného (nevázaného) léčiva 1 hodinu, 4 hodiny a 7,5 hodiny po primární zátěži piperacilin/tazobaktam v den 1 a den 3 po přijetí
Časové okno: 1 hodinu, 4 hodiny a 7,5 hodiny po primární zátěži piperacilinem/tazobaktamem v den 1 a den 3 po přijetí
Koncentrace volného (nevázaného) léčiva 1 hodinu, 4 hodiny a 7,5 hodiny po primární zátěži piperacilin/tazobaktam v den 1 a den 3 po přijetí
1 hodinu, 4 hodiny a 7,5 hodiny po primární zátěži piperacilinem/tazobaktamem v den 1 a den 3 po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Spolupracovníci

Medical Clinic III
Dezernat Apotheke

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peter Mailänder, PhD, Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit
  • Studijní židle: Walter Raasch, PhD, Institute for experimental and clinical pharmacology and toxicology
  • Vrchní vyšetřovatel: Tobias Kisch, MD, Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13-275

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Klinické studie na Monitorování hladiny léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit