Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beetalaktaamiantibioottien lääkepitoisuuksien määrittäminen vaikeasti palaneilla potilailla (MSBV)

maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Schleswig-Holstenin yliopistollisen sairaalan antibioottivalvonnassa havaittiin, että tutkimuksia, jotka mittaavat lääkeainepitoisuuksia vakavissa palaneissa potilaissa, on paljon vähemmän kuin tarvitaan. Varsinkin vakavasti palaneella potilaalla, jolla on kapillaarivuoto, saattaa esiintyä alhaisempia lääketasoja kuin potilailla, joilla ei ole kapillaarivuotoa. Vertaillakseen beetalaktaamiantibioottien lääketasoja tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata piperasilliinin/tatsobaktaamin farmakokinetiikkaa tehohoitopotilailla, joilla on vakavia palovammoja ja ilman niitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Teho-osastolla hoidetut potilaat, ryhmä 1 kärsivät vakavista palovammoista, ryhmässä 2 ilman palovammoja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kenraali

  • Aikuinen
  • Beetalaktaamiantibiootti Piperacillin/Tazobactam saaminen
  • Antibioottihoito 3 päivää tai enemmän
  • Tietoinen suostumus ryhmä 1
  • Vakava palovamma ryhmä 2
  • Ei vakavia palovammoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Jo toisessa tutkimuksessa
  • Ei hyödyllistä verinäytettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ICU-potilaat, joilla on vakavia palovammoja
Potilaat, jotka kärsivät vakavista palovammoista, joita hoidetaan palovammayksikössä - Lääketason seuranta piperasilliini/tatsobaktaami
Diagnostinen testi: Huumeiden tason seuranta
Vapaan (sitoutumattoman) lääkkeen pitoisuus 1 tunti, 4 tuntia ja 7,5 tuntia piperasilliini/tatsobaktaamin primäärilatauksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 3 sisäänoton jälkeen
Tehohoitopotilaat, joilla ei ole palovammoja – huumetason seuranta
Potilas, joka kärsii teho-osastolla hoidetusta sairaudesta - Piperasilliini/tatsobaktaami lääketason seuranta
Diagnostinen testi: Huumeiden tason seuranta
Vapaan (sitoutumattoman) lääkkeen pitoisuus 1 tunti, 4 tuntia ja 7,5 tuntia piperasilliini/tatsobaktaamin primäärilatauksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 3 sisäänoton jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaan (sitoutumattoman) lääkkeen pitoisuus 1 tunti, 4 tuntia ja 7,5 tuntia piperasilliini/tatsobaktaamin primäärilatauksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 3 sisäänoton jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti, 4 tuntia ja 7,5 tuntia piperasilliini/tatsobaktaamin primäärilatauksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 3 sisäänoton jälkeen
Vapaan (sitoutumattoman) lääkkeen pitoisuus 1 tunti, 4 tuntia ja 7,5 tuntia piperasilliini/tatsobaktaamin primäärilatauksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 3 sisäänoton jälkeen
1 tunti, 4 tuntia ja 7,5 tuntia piperasilliini/tatsobaktaamin primäärilatauksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 3 sisäänoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Schleswig-Holstein

Yhteistyökumppanit

Medical Clinic III
Dezernat Apotheke

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peter Mailänder, PhD, Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit
  • Opintojen puheenjohtaja: Walter Raasch, PhD, Institute for experimental and clinical pharmacology and toxicology
  • Päätutkija: Tobias Kisch, MD, Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-275

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehohoito

Kliiniset tutkimukset Huumeiden tason seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa