Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określanie poziomów leków antybiotyków beta-laktamowych u pacjentów z ciężkimi oparzeniami (MSBV)

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
W ramach zarządzania antybiotykami Szpitala Uniwersyteckiego w Szlezwiku-Holsztynie zauważono, że jest znacznie mniej badań mierzących poziomy leków u pacjentów z ciężkimi oparzeniami, niż jest to wymagane. Szczególnie ciężko poparzony pacjent, u którego wystąpił przeciek włośniczkowy, może wykazywać niższe poziomy leku niż pacjenci bez przecieku włośniczkowego. Aby porównać stężenia antybiotyków beta-laktamowych, celem tego badania jest zmierzenie farmakokinetyki Piperacyliny/Tazobaktamu u pacjentów OIOM z ciężkimi oparzeniami i bez nich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy leczeni na OIT, w grupie 1 z ciężkimi oparzeniami, w grupie 2 bez oparzeń

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ogólny

  • Dorosły
  • Przyjmowanie antybiotyku beta-laktamowego Piperacillin/Tazobactam
  • Antybiotykoterapia trwająca 3 lub więcej dni
  • Po uzyskaniu świadomej zgody Grupa 1
  • Ciężkie oparzenia Grupa 2
  • Brak poważnych oparzeń

Kryteria wyłączenia:

  • Już w innym Studium
  • Brak użytecznej próbki krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci OIOM z ciężkimi oparzeniami
Pacjenci z ciężkimi oparzeniami leczeni na oddziale oparzeń - Monitorowanie poziomu leku Piperacillin/Tazobactam
Test diagnostyczny: Monitorowanie poziomu narkotyków
Stężenie wolnego (niezwiązanego) leku 1 godzinę, 4 godziny i 7,5 godziny po pierwszym podaniu piperacyliny/tazobaktamu w 1. i 3. dniu po przyjęciu
Pacjenci OIOM bez oparzeń — monitorowanie poziomu leków
Pacjent cierpiący na chorobę leczony na OIT - Monitorowanie poziomu leku Piperacillin/Tazobactam
Test diagnostyczny: Monitorowanie poziomu narkotyków
Stężenie wolnego (niezwiązanego) leku 1 godzinę, 4 godziny i 7,5 godziny po pierwszym podaniu piperacyliny/tazobaktamu w 1. i 3. dniu po przyjęciu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie wolnego (niezwiązanego) leku 1 godzinę, 4 godziny i 7,5 godziny po pierwszym podaniu piperacyliny/tazobaktamu w 1. i 3. dniu po przyjęciu
Ramy czasowe: 1 godzina, 4 godziny i 7,5 godziny po pierwszym podaniu piperacyliny/tazobaktamu w dniu 1 i dniu 3 po przyjęciu
Stężenie wolnego (niezwiązanego) leku 1 godzinę, 4 godziny i 7,5 godziny po pierwszym podaniu piperacyliny/tazobaktamu w 1. i 3. dniu po przyjęciu
1 godzina, 4 godziny i 7,5 godziny po pierwszym podaniu piperacyliny/tazobaktamu w dniu 1 i dniu 3 po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Współpracownicy

Medical Clinic III
Dezernat Apotheke

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peter Mailänder, PhD, Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit
  • Krzesło do nauki: Walter Raasch, PhD, Institute for experimental and clinical pharmacology and toxicology
  • Główny śledczy: Tobias Kisch, MD, Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-275

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywna opieka

Badania kliniczne na Monitorowanie poziomu narkotyków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj