Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemme medikamentnivåer av beta-laktamantibiotika hos pasienter med alvorlig forbrenning (MSBV)

6. november 2017 oppdatert av: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Ved antibiotikaforvaltning ved Universitetssykehuset i Schleswig-Holsten ble det lagt merke til at det er mye færre studier som måler medikamentnivåer hos pasienter med alvorlig forbrenning enn det som er nødvendig. Spesielt kan alvorlig forbrent pasient som utvikler en kapillærlekkasje vise lavere medikamentnivåer enn pasienter uten kapillærlekkasje. For å sammenligne medikamentnivåer av betalaktamantibiotika, er det målet med denne studien å måle farmakokinetikken til Piperacillin/Tazobactam hos ICU-pasienter med og uten alvorlige brannskader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet på intensivavdeling, i gruppe 1 lider av alvorlige brannskader, i gruppe 2 uten brannskader

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Generell

  • Voksen
  • Får betalaktamantibiotikum Piperacillin/Tazobactam
  • Antibiotisk behandling på 3 eller flere dager
  • Gitt informert samtykke Gruppe 1
  • Alvorlige brannskader gruppe 2
  • Ingen alvorlig forbrenning

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede i en annen studie
  • Ingen nyttig blodprøve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ICU-pasienter med alvorlige brannskader
Pasienter som lider av alvorlige brannskader behandlet på en brannsårenhet - Overvåking av legemiddelnivåer Piperacillin/Tazobactam
Diagnostisk test: Overvåking av medikamentnivåer
Fri (ubundet) legemiddelkonsentrasjon 1 time, 4 timer og 7,5 timer etter primær belastning av piperacillin/tazobactam på dag 1 og dag 3 etter innleggelse
ICU-pasienter uten brannskader - Overvåking av legemiddelnivå
Pasient som lider av sykdom behandlet på intensivavdeling - Overvåking av legemiddelnivåer Piperacillin/Tazobactam
Diagnostisk test: Overvåking av medikamentnivåer
Fri (ubundet) legemiddelkonsentrasjon 1 time, 4 timer og 7,5 timer etter primær belastning av piperacillin/tazobactam på dag 1 og dag 3 etter innleggelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fri (ubundet) legemiddelkonsentrasjon 1 time, 4 timer og 7,5 timer etter primær belastning av piperacillin/tazobactam på dag 1 og dag 3 etter innleggelse
Tidsramme: 1 time, 4 timer og 7,5 timer etter primær belastning av piperacillin/tazobactam på dag 1 og dag 3 etter innleggelse
Fri (ubundet) legemiddelkonsentrasjon 1 time, 4 timer og 7,5 timer etter primær belastning av piperacillin/tazobactam på dag 1 og dag 3 etter innleggelse
1 time, 4 timer og 7,5 timer etter primær belastning av piperacillin/tazobactam på dag 1 og dag 3 etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Samarbeidspartnere

Medical Clinic III
Dezernat Apotheke

Etterforskere

  • Studieleder: Peter Mailänder, PhD, Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit
  • Studiestol: Walter Raasch, PhD, Institute for experimental and clinical pharmacology and toxicology
  • Hovedetterforsker: Tobias Kisch, MD, Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13-275

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensiven

Kliniske studier på Overvåking av medikamentnivåer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere