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重度の熱傷患者におけるベータラクタム系抗生物質の薬物レベルの決定 (MSBV)

2017年11月6日 更新者：Tobias Kisch、University Hospital Schleswig-Holstein
シュレスヴィヒ・ホルステン大学病院の抗生物質管理担当者は、重度の熱傷患者の薬物レベルを測定する研究が、必要とされるよりもはるかに少ないことに気付きました. 特に、毛細血管漏出を発症している重度の熱傷患者は、毛細血管漏出のない患者よりも低い薬物レベルを示す可能性があります。 β-ラクタム系抗生物質の薬物レベルを比較するために、この研究の目的は、重度の火傷の有無にかかわらず、ICU 患者におけるピペラシリン/タゾバクタムの薬物動態を測定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ICUで治療を受けている患者、重度の火傷を負っているグループ1、火傷を負っていないグループ2の患者

説明

包含基準:

全般的

  • アダルト
  • ベータラクタム系抗生物質の投与 ピペラシリン/タゾバクタム
  • 3日以上の抗生物質療法
  • インフォームド コンセントが与えられたグループ 1
  • 重度熱傷グループ 2
  • 重度の火傷なし

除外基準:

  • すでに別の研究に参加中
  • 有用な血液サンプルがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
重度の火傷を負ったICU患者
熱傷ユニットで治療された重度の熱傷に苦しんでいる患者 - 薬物レベルのモニタリング ピペラシリン/タゾバクタム
診断テスト：薬物レベルのモニタリング
入院後1日目および3日目のピペラシリン/タゾバクタムの一次負荷の1時間後、4時間後および7.5時間後の遊離（非結合）薬物濃度
火傷のない ICU 患者 - 薬物レベルのモニタリング
ICU で治療を受けている病気に苦しむ患者 - 薬物レベルのモニタリング ピペラシリン/タゾバクタム
診断テスト：薬物レベルのモニタリング
入院後1日目および3日目のピペラシリン/タゾバクタムの一次負荷の1時間後、4時間後および7.5時間後の遊離（非結合）薬物濃度

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院後1日目および3日目のピペラシリン/タゾバクタムの一次負荷の1時間後、4時間後および7.5時間後の遊離（非結合）薬物濃度
時間枠：入院後1日目と3日目にピペラシリン/タゾバクタムの一次負荷の1時間後、4時間後、7.5時間後
入院後1日目および3日目のピペラシリン/タゾバクタムの一次負荷の1時間後、4時間後および7.5時間後の遊離（非結合）薬物濃度
入院後1日目と3日目にピペラシリン/タゾバクタムの一次負荷の1時間後、4時間後、7.5時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Schleswig-Holstein

協力者

Medical Clinic III
Dezernat Apotheke

捜査官

  • スタディディレクター：Peter Mailänder, PhD、Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit
  • スタディチェア：Walter Raasch, PhD、Institute for experimental and clinical pharmacology and toxicology
  • 主任研究者：Tobias Kisch, MD、Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2016年5月31日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月6日

最初の投稿 (実際)

2017年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月6日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13-275

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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