Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A béta-laktám antibiotikumok gyógyszerszintjének meghatározása súlyosan égett betegeknél (MSBV)

2017. november 6. frissítette: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
A Schleswig-Holsteni Egyetemi Kórház antibiotikum-felügyelete során észrevették, hogy a szükségesnél jóval kevesebb tanulmány áll rendelkezésre súlyos égési sérülések gyógyszerszintjének mérésére. Különösen a kapilláris szivárgást okozó súlyos égett betegeknél alacsonyabb gyógyszerszintek fordulhatnak elő, mint a kapillárisszivárgás nélküli betegeknél. A béta-laktám antibiotikumok gyógyszerszintjének összehasonlítása érdekében ennek a vizsgálatnak a célja a piperacillin/tazobaktám farmakokinetikájának mérése intenzív osztályon, súlyos égési sérülésekkel és anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályon kezelt betegek az 1. csoportban súlyos égési sérüléseket szenvedtek, a 2. csoportban égési sérülések nélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

Tábornok

  • Felnőtt
  • Kapó béta-laktám antibiotikum Piperacillin/Tazobactam
  • 3 vagy több napos antibiotikum terápia
  • Tájékozott beleegyezés adott 1. csoport
  • Súlyos égési sérülések 2. csoport
  • Nincs súlyos égési sérülés

Kizárási kritériumok:

  • Már egy másik tanulmányban
  • Nincs hasznos vérminta

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Súlyos égési sérülésekkel rendelkező intenzív osztályos betegek
Súlyos égési sérülést szenvedő betegek, akiket égési egységen kezeltek – a gyógyszerszint monitorozása piperacillin/tazobaktám
Diagnosztikai vizsgálat: Kábítószer-szint monitorozása
A szabad (nem kötött) gyógyszerkoncentráció 1 órával, 4 órával és 7,5 órával a piperacillin/tazobaktám elsődleges terhelése után az 1. és 3. napon a felvételt követően
Égési sérülés nélküli intenzív osztályos betegek – A gyógyszerszint monitorozása
Intenzív osztályon kezelt betegségben szenvedő beteg – gyógyszerszint monitorozás piperacillin/tazobaktám
Diagnosztikai vizsgálat: Kábítószer-szint monitorozása
A szabad (nem kötött) gyógyszerkoncentráció 1 órával, 4 órával és 7,5 órával a piperacillin/tazobaktám elsődleges terhelése után az 1. és 3. napon a felvételt követően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szabad (nem kötött) gyógyszerkoncentráció 1 órával, 4 órával és 7,5 órával a piperacillin/tazobaktám elsődleges terhelése után az 1. és 3. napon a felvételt követően
Időkeret: 1 órával, 4 órával és 7,5 órával a piperacillin/tazobaktám elsődleges terhelése után a felvételt követő 1. és 3. napon
A szabad (nem kötött) gyógyszerkoncentráció 1 órával, 4 órával és 7,5 órával a piperacillin/tazobaktám elsődleges terhelése után az 1. és 3. napon a felvételt követően
1 órával, 4 órával és 7,5 órával a piperacillin/tazobaktám elsődleges terhelése után a felvételt követő 1. és 3. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Együttműködők

Medical Clinic III
Dezernat Apotheke

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Peter Mailänder, PhD, Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit
  • Tanulmányi szék: Walter Raasch, PhD, Institute for experimental and clinical pharmacology and toxicology
  • Kutatásvezető: Tobias Kisch, MD, Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-275

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intenzív osztály

Klinikai vizsgálatok a Kábítószer-szint monitorozása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel