Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Determinando os níveis de drogas de antibióticos beta-lactâmicos em pacientes com queimaduras graves (MSBV)

6 de novembro de 2017 atualizado por: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Na administração de antibióticos do Hospital Universitário de Schleswig-Holsten, observou-se que há muito menos estudos medindo os níveis de drogas em pacientes com queimaduras graves do que o necessário. Especialmente, pacientes com queimaduras graves que desenvolvem vazamento capilar podem apresentar níveis de droga mais baixos do que pacientes sem vazamento capilar. Para comparar os níveis de drogas de antibióticos beta-lactâmicos, o objetivo deste estudo é medir a farmacocinética de Piperacilina/Tazobactam em pacientes de UTI com e sem queimaduras graves.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes atendidos na UTI, no grupo 1 com queimaduras graves, no grupo 2 sem queimaduras

Descrição

Critério de inclusão:

Em geral

  • Adulto
  • Recebendo antibiótico beta-lactâmico Piperacilina/Tazobactam
  • Antibioticoterapia de 3 ou mais dias
  • Dado consentimento informado Grupo 1
  • Queimadura Grave Grupo 2
  • Sem queimadura grave

Critério de exclusão:

  • Já em outro Estudo
  • Nenhuma amostra de sangue útil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de UTI com Queimaduras Graves
Pacientes com queimaduras graves tratados em uma unidade de queimados - Monitoramento do Nível de Medicamentos Piperacilina/Tazobactam
Teste de diagnostico: Monitoramento do nível de drogas
Concentração de fármaco livre (não ligado) 1 hora, 4 horas e 7,5 horas após carga primária de piperacilina/tazobactam no dia 1 e no dia 3 após a admissão
Pacientes de UTI sem Queimaduras - Monitoramento do Nível de Medicamentos
Paciente portador de doença internado em UTI - Monitoramento de Drogas Piperacilina/Tazobactam
Teste de diagnostico: Monitoramento do nível de drogas
Concentração de fármaco livre (não ligado) 1 hora, 4 horas e 7,5 horas após carga primária de piperacilina/tazobactam no dia 1 e no dia 3 após a admissão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de fármaco livre (não ligado) 1 hora, 4 horas e 7,5 horas após carga primária de piperacilina/tazobactam no dia 1 e no dia 3 após a admissão
Prazo: 1 hora, 4 horas e 7,5 horas após carga primária de piperacilina/tazobactam no dia 1 e dia 3 após admissão
Concentração de fármaco livre (não ligado) 1 hora, 4 horas e 7,5 horas após carga primária de piperacilina/tazobactam no dia 1 e no dia 3 após a admissão
1 hora, 4 horas e 7,5 horas após carga primária de piperacilina/tazobactam no dia 1 e dia 3 após admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Schleswig-Holstein

Colaboradores

Medical Clinic III
Dezernat Apotheke

Investigadores

  • Diretor de estudo: Peter Mailänder, PhD, Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit
  • Cadeira de estudo: Walter Raasch, PhD, Institute for experimental and clinical pharmacology and toxicology
  • Investigador principal: Tobias Kisch, MD, Plastic and Reconstructive Surgery, Hand Surgery, Burn Unit

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-275

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento intensivo

Ensaios clínicos em Monitoramento do nível de drogas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever