研究者启动了 CPX-351 治疗未经治疗的急性髓性白血病的试验

纳入标准：

• 能够理解并自愿给予知情同意
• 接受研究治疗时年龄≥60 岁
• 根据 WHO 标准（外周血或骨髓原始细胞 >20%）的 AML 病理诊断包括：
• 具有正常核型或不良核型的新发 AML（包括具有 MDS 核型异常特征的患者）
• 继发性 AML：由既往 MDS 或 MPN 转化而来，通过既往血液病的骨髓记录证实
• 与治疗相关的 AML：t-AML，需要对不相关疾病进行过细胞毒性治疗或电离放射治疗的病史记录
• 体能状态 >50% KPS，ECOG 0-2
• 满足以下条件的实验室值：
• 血清肌酐 < 2.5 毫克/分升
• 血清总胆红素 < 2.5 mg/dL，
• 血清丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶 < ULN 的 3 倍
• 继发于 AML 的肝酶升高和血清肌酐值升高的患者在与 PI 讨论后符合资格
• 超声心动图或 MUGA 显示心脏射血分数≥ 50%
• 如果在筛选时有临床证据表明细胞毒性化疗后疾病稳定，并通过影像学、肿瘤标志物研究等进行记录，则有第二恶性肿瘤病史且处于缓解期的患者可能符合条件。 长期接受非化疗治疗（例如激素治疗）的患者符合条件。

排除标准：

• 急性早幼粒细胞白血病 [t(15;17)]
• 活动性中枢神经系统白血病的临床证据
• 先前使用基于蒽环类药物/阿糖胞苷的方案对 AML 进行强化化疗和/或先前进行 HSCT。 患者可能已经接受了市售或研究性去甲基化药物（例如 地西他滨、阿扎胞苷、SGI-110）、来那度胺或低剂量阿糖胞苷（每天不超过 20 mg/m2，持续 14 天，不超过 6 个周期）
• 包括 HMA、全身化疗、手术或放疗在内的既往治疗必须在研究治疗开始前至少 7 天或在与 PI 讨论后完成。 研究药物治疗必须在研究药物治疗前至少 14 天完成。 允许在研究治疗开始前使用羟基脲控制血细胞计数。 在开始研究治疗之前，与先前治疗相关的毒性必须恢复到 1 级或更低。
• 既往累积蒽环类药物暴露量大于 368 mg/m2 柔红霉素（或等效物）的患者。
• 任何会妨碍获得知情同意的严重医疗状况、实验室异常或精神疾病
• 任何原因引起的心肌损伤患者（例如 心肌病、缺血性心脏病、显着瓣膜功能障碍、高血压性心脏病和充血性心力衰竭）导致纽约心脏协会标准心力衰竭（III 级或 IV 级分期）
• 活动性或不受控制的感染。 接受治疗（抗生素、抗真菌或抗病毒治疗）的感染患者可以参加研究，但必须不发热且血流动力学稳定≥72 小时。
• 当前或最近有侵袭性真菌感染证据（血液或组织培养）的患者；最近有真菌感染的患者必须有随后的阴性培养才有资格
• 已知的 HIV（不需要新检测）或活动性乙型或丙型肝炎感染的证据（转氨酶值升高）
• 对阿糖胞苷、柔红霉素或脂质体产品过敏
• 威尔逊氏病或其他铜代谢紊乱病史
• 既往骨髓或实体器官移植史