择期肩部手术后患者的康复观察队列研究
2018年9月5日 更新者：Tampere University Hospital
选择性肩部手术后患者的康复 - 一项全国观察性队列研究
芬兰每年进行约 6400 例肩部手术。 手术主要是日间手术，患者下午回家。 肩部手术是私人外科手术中最常见的手术之一。 由于关节的复杂性，严重的术后疼痛可能会使恢复变得复杂，强效阿片类药物可缓解这种疼痛。 最近这在文献中得到了解决，因为规定的阿片类药物经常导致药物滥用。 术后急性期疼痛是术后持续性疼痛的常见危险因素之一，对患者个人和社会都是重大负担。
在这项前瞻性、观察性队列研究中，我们旨在描述当前在计划和护理麻醉以及开具阿片类药物和佐剂处方以缓解家庭术后疼痛方面的实践标准。
研究概览
详细说明
芬兰每年进行约 6400 例肩部手术。 手术主要是日间手术，患者下午回家。 肩部手术是私人外科手术中最常见的手术之一。 由于关节的复杂性，严重的术后疼痛可能会使恢复变得复杂，强效阿片类药物可缓解这种疼痛。 最近这在文献中得到了解决，因为规定的阿片类药物经常导致药物滥用。 术后急性期疼痛是术后持续性疼痛的常见危险因素之一，对患者个人和社会都是重大负担。
在这项前瞻性、观察性队列研究中，我们旨在描述当前在计划和护理麻醉以及开具阿片类药物和佐剂处方以缓解家庭术后疼痛方面的实践标准。
数据是在三个时间点通过 webobol 问卷从护理提供者和患者那里前瞻性收集的：手术当天（护理提供者）、手术后一周（患者）和手术后三个月（患者）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
122
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰
- Helsinki University Hospital
-
Jyväskylä、芬兰
- Central Finland Central Hospital
-
Kuopio、芬兰
- Kuopio University Hospital
-
Lahti、芬兰
- Lahti Central Hospital
-
Oulu、芬兰
- Oulu University Hospital
-
Pori、芬兰
- Pori Central Hospital
-
Tampere、芬兰、33521
- Tampere University Hospital
-
Tampere、芬兰
- Hatanpää Hospital
-
Tampere、芬兰
- Pihlajalinna
-
Tampere、芬兰
- Pohjola Sairaala Tampere
-
Turku、芬兰
- Turku University Hospital
-
Turku、芬兰
- NEO Hospital
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Turku、芬兰
- Terveystalo Turku
-
Vaasa、芬兰
- Vaasa Central Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受择期肩部手术并能够用芬兰语回答基于互联网的 webropol 问卷的患者的前瞻性队列。
描述
纳入标准：
- 18-85岁
- 能流利地说和读芬兰语
- 可以访问互联网和电子邮件
- 接受择期肩部手术
排除标准：
- 有问题的肩膀以外的区域持续疼痛
- 用于任何其他目的的长期止痛药，而不是有问题的肩膀
- 精神分裂症
- 糖尿病并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肩部手术
18-85 岁，在 2017 年 9 月 15 日至 10 月 15 日期间接受日间肩部手术，可以使用电子邮件和互联网连接，懂芬兰语，
|
非介入性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肩部手术后患者的疼痛
大体时间：术后1周
|
急性疼痛
|
术后1周
|
|
肩部手术后患者的健康状况
大体时间：术后1周
|
肩部手术后的健康状况
|
术后1周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
麻醉类型，人员问卷
大体时间：手术当天
|
什么是麻醉，全身麻醉，镇静或臂丛神经麻醉或这些麻醉的组合
|
手术当天
|
|
镇痛的类型，调查问卷
大体时间：手术后3个月
|
手术后为患者提供什么样的镇痛
|
手术后3个月
|
|
手术后持续疼痛，调查问卷
大体时间：手术后三个月
|
手术后三个月患者的表现如何——行动能力、睡眠、日常习惯
|
手术后三个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过问卷进行实践比较
大体时间：手术后三个月
|
通过基于麻醉模式/中心的问卷调查比较患者结果
|
手术后三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月15日
初级完成 (实际的)
2018年1月15日
研究完成 (实际的)
2018年1月15日
研究注册日期
首次提交
2017年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月3日
首次发布 (实际的)
2017年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月5日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Kansanolka17
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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