Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační kohortová studie zotavení pacientů po elektivní operaci ramene

5. září 2018 aktualizováno: Tampere University Hospital

Rekuperace pacientů po elektivní operaci ramene – národní observační kohortová studie

Ročně se ve Finsku provede kolem 6400 operací ramene. Jedná se převážně o jednodenní chirurgii a odpoledne pacienti odcházejí domů. Operace ramene je jedním z nejčastějších zákroků prováděných v soukromých chirurgických ordinacích. Vzhledem ke složité povaze kloubu může být rekonvalescence komplikována silnou opoperativní bolestí, kterou zmírňují silné opioidy. V poslední době se to řeší v literatuře, protože předepsané opioidy příliš často vedou ke zneužívání návykových látek. Bolest v akutní fázi po operaci je jedním z častých rizikových faktorů přetrvávající pooperační bolesti, která je velkou zátěží jak pro jednotlivého pacienta, tak pro společnost.

V této prospektivní, observační kohortové studii se snažíme popsat současné standardy praxe v plánování a péči o anestezii a předepisování opioidů a adjuvans pro úlevu od pooperační bolesti v domácím prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ročně se ve Finsku provede kolem 6400 operací ramene. Jedná se převážně o jednodenní chirurgii a odpoledne pacienti odcházejí domů. Operace ramene je jedním z nejčastějších zákroků prováděných v soukromých chirurgických ordinacích. Vzhledem ke složité povaze kloubu může být rekonvalescence komplikována silnou opoperativní bolestí, kterou zmírňují silné opioidy. V poslední době se to řeší v literatuře, protože předepsané opioidy příliš často vedou ke zneužívání návykových látek. Bolest v akutní fázi po operaci je jedním z častých rizikových faktorů přetrvávající pooperační bolesti, která je velkou zátěží jak pro jednotlivého pacienta, tak pro společnost.

V této prospektivní, observační kohortové studii se snažíme popsat současné standardy praxe v plánování a péči o anestezii a předepisování opioidů a adjuvans pro úlevu od pooperační bolesti v domácím prostředí.

Údaje jsou shromažďovány prospektivně od poskytovatele péče a pacienta pomocí webrobolového dotazníku ve třech časových bodech: v den operace (poskytovatel péče), týden po operaci (pacient) a tři měsíce po operaci (pacient).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Helsinki University Hospital
      • Jyväskylä, Finsko
        • Central Finland Central Hospital
      • Kuopio, Finsko
        • Kuopio University Hospital
      • Lahti, Finsko
        • Lahti Central Hospital
      • Oulu, Finsko
        • Oulu University Hospital
      • Pori, Finsko
        • Pori Central Hospital
      • Tampere, Finsko, 33521
        • Tampere University Hospital
      • Tampere, Finsko
        • Hatanpää Hospital
      • Tampere, Finsko
        • Pihlajalinna
      • Tampere, Finsko
        • Pohjola Sairaala Tampere
      • Turku, Finsko
        • Turku University Hospital
      • Turku, Finsko
        • NEO Hospital
      • Turku, Finsko
        • Terveystalo Turku
      • Vaasa, Finsko
        • Vaasa Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní kohorta pacientů podstupujících elektivní operaci ramene a schopných odpovědět na internetový webropolový dotazník ve finštině.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-85 let
  • mluví a čte plynule finsky
  • má přístup k internetu a e-mailu
  • Podstoupí elektivní operaci ramene

Kritéria vyloučení:

  • přetrvávající bolest v jiné oblasti než v příslušném rameni
  • dlouhodobé léky proti bolesti pro jakýkoli jiný účel, než je příslušné rameno
  • schitzofrénii
  • diabetes mellitus s komplikacemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
operace ramene
18-85 let, proděláno jednodenní operaci ramene 15.9.-15.10.2017, možnost e-mailu a připojení k internetu, rozumí finsky,
Jiný: Neintervenční
Neintervenční

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest pacienta po operaci ramene
Časové okno: 1 týden po operaci
Akutní bolest
1 týden po operaci
pohodu pacienta po operaci ramene
Časové okno: 1 týden po operaci
pohodu po operaci ramene
1 týden po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
typ anestezie, personální dotazník
Časové okno: Den operace
Co je anestezie, celková anestezie, sedace nebo anestezie brachiálního plexu nebo jejich kombinace
Den operace
Typ úlevy od bolesti, dotazník
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Jaký druh úlevy od bolesti je poskytován pacientům po operaci
3 měsíce po operaci
Přetrvávající bolest po operaci, dotazník
Časové okno: tři měsíce po operaci
Jak jsou na tom pacienti tři měsíce po operaci - mobilita, spánek, denní návyky
tři měsíce po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání praxí dotazníkem
Časové okno: tři měsíce po operaci
Porovnejte výsledky pacienta pomocí dotazníku založeného na způsobu anestezie/centra
tři měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Spolupracovníci

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital
Päijänne Tavastia Central Hospital
Vaasa Central Hospital, Vaasa, Finland
Hatanpää Hospital, Tampere
Middle Finland Central Hospital, Jyväskylä
Pihlajalinna, Tampere
Terveystalo, Turku
Satakunta Central Hospital, Pori

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Kansanolka17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit