Выздоровление пациентов после плановой операции на плече. Обсервационное когортное исследование.
Восстановление пациентов после плановой операции на плече — национальное обсервационное когортное исследование
Ежегодно в Финляндии проводится около 6400 операций на плече. Процедура в основном проводится в дневном стационаре, и пациенты отправляются домой во второй половине дня. Операция на плече — одна из самых распространенных операций, выполняемых в частной хирургической практике. Из-за сложной природы сустава восстановление может быть осложнено сильными болями после операции, которые купируются сильными опиоидами. В последнее время на это обращают внимание в литературе, поскольку прописываемые опиоиды слишком часто приводят к злоупотреблению психоактивными веществами. Боль в острой фазе после операции является одним из распространенных факторов риска стойкой послеоперационной боли, которая является серьезным бременем как для отдельного пациента, так и для общества.
В этом проспективном обсервационном когортном исследовании мы стремимся описать современные стандарты практики планирования и проведения анестезии, а также назначения опиоидов и адъювантов для послеоперационного обезболивания в домашних условиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежегодно в Финляндии проводится около 6400 операций на плече. Процедура в основном проводится в дневном стационаре, и пациенты отправляются домой во второй половине дня. Операция на плече — одна из самых распространенных операций, выполняемых в частной хирургической практике. Из-за сложной природы сустава восстановление может быть осложнено сильными болями после операции, которые купируются сильными опиоидами. В последнее время на это обращают внимание в литературе, поскольку прописываемые опиоиды слишком часто приводят к злоупотреблению психоактивными веществами. Боль в острой фазе после операции является одним из распространенных факторов риска стойкой послеоперационной боли, которая является серьезным бременем как для отдельного пациента, так и для общества.
В этом проспективном обсервационном когортном исследовании мы стремимся описать современные стандарты практики планирования и проведения анестезии, а также назначения опиоидов и адъювантов для послеоперационного обезболивания в домашних условиях.
Данные собирают проспективно от поставщика медицинских услуг и пациента с помощью веб-опросника в трех временных точках: в день операции (медицинский работник), через неделю после операции (пациент) и через три месяца после операции (пациент).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Helsinki University Hospital
-
Jyväskylä, Финляндия
- Central Finland Central Hospital
-
Kuopio, Финляндия
- Kuopio University Hospital
-
Lahti, Финляндия
- Lahti Central Hospital
-
Oulu, Финляндия
- Oulu University Hospital
-
Pori, Финляндия
- Pori Central Hospital
-
Tampere, Финляндия, 33521
- Tampere University Hospital
-
Tampere, Финляндия
- Hatanpää Hospital
-
Tampere, Финляндия
- Pihlajalinna
-
Tampere, Финляндия
- Pohjola Sairaala Tampere
-
Turku, Финляндия
- Turku University Hospital
-
Turku, Финляндия
- NEO Hospital
-
Turku, Финляндия
- Terveystalo Turku
-
Vaasa, Финляндия
- Vaasa Central Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-85 лет
- свободно говорит и читает по-фински
- имеет доступ к интернету и электронной почте
- Проходит плановую операцию на плече
Критерий исключения:
- постоянная боль в области, отличной от рассматриваемого плеча
- длительное обезболивающее для любых других целей, кроме рассматриваемого плеча
- шизофрения
- сахарный диабет с осложнениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
хирургия плеча
18-85 лет, операция на плечевом суставе в дневное время с 15 сентября по 15 октября 2017 г., возможность электронной почты и подключение к интернету, понимает финский,
|
Невмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль пациента после операции на плече
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Острая боль
|
1 неделя после операции
|
|
самочувствие пациента после операции на плече
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
самочувствие после операции на плече
|
1 неделя после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вид анестезии, анкета персонала
Временное ограничение: День операции
|
Что такое анестезия, общая анестезия, седация или анестезия плечевого сплетения или их комбинация
|
День операции
|
|
Вид обезболивания, анкета
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Какое обезболивание назначают пациентам после операции
|
3 месяца после операции
|
|
Стойкая боль после операции, анкета
Временное ограничение: через три месяца после операции
|
Как чувствуют себя пациенты через три месяца после операции - подвижность, сон, режим дня
|
через три месяца после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение практик по анкете
Временное ограничение: через три месяца после операции
|
Сравните результаты лечения пациентов с помощью анкеты, основанной на режиме анестезии/центре.
|
через три месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Kansanolka17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .