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待機的肩手術後の患者の回復観察コホート研究

2018年9月5日 更新者:Tampere University Hospital

待機的肩手術後の患者の回復 - 全国観察コホート研究

フィンランドでは、年間約 6,400 件の肩の手術が行われています。 手術は主に日帰り手術で、患者さんは午後に退院します。 肩の手術は、民間の外科手術で行われる最も一般的な手術の 1 つです。 関節の複雑な性質のため、強力なオピオイドで緩和される重度の眼科手術の痛みによって回復が複雑になる場合があります。 処方されたオピオイドがあまりにも頻繁に薬物乱用につながるため、最近、これは文献で取り上げられています. 手術後の急性期の痛みは、術後の持続的な痛みの一般的なリスク要因の 1 つであり、患者個人と社会の両方にとって大きな負担となっています。

この前向き観察コホート研究では、麻酔の計画とケア、および自宅での術後疼痛緩和のためのオピオイドとアジュバントの処方における現在の実践基準を説明することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

フィンランドでは、年間約 6,400 件の肩の手術が行われています。 手術は主に日帰り手術で、患者さんは午後に退院します。 肩の手術は、民間の外科手術で行われる最も一般的な手術の 1 つです。 関節の複雑な性質のため、強力なオピオイドで緩和される重度の眼科手術の痛みによって回復が複雑になる場合があります。 処方されたオピオイドがあまりにも頻繁に薬物乱用につながるため、最近、これは文献で取り上げられています. 手術後の急性期の痛みは、術後の持続的な痛みの一般的なリスク要因の 1 つであり、患者個人と社会の両方にとって大きな負担となっています。

この前向き観察コホート研究では、麻酔の計画とケア、および自宅での術後疼痛緩和のためのオピオイドとアジュバントの処方における現在の実践基準を説明することを目的としています。

データは、医療提供者と患者から、手術当日 (医療提供者)、手術後 1 週間 (患者)、手術後 3 か月 (患者) の 3 つの時点で Webrobol アンケートで前向きに収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

122

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Helsinki、フィンランド
        • Helsinki University Hospital
      • Jyväskylä、フィンランド
        • Central Finland Central Hospital
      • Kuopio、フィンランド
        • Kuopio University Hospital
      • Lahti、フィンランド
        • Lahti Central Hospital
      • Oulu、フィンランド
        • Oulu University Hospital
      • Pori、フィンランド
        • Pori Central Hospital
      • Tampere、フィンランド、33521
        • Tampere University Hospital
      • Tampere、フィンランド
        • Hatanpää Hospital
      • Tampere、フィンランド
        • Pihlajalinna
      • Tampere、フィンランド
        • Pohjola Sairaala Tampere
      • Turku、フィンランド
        • Turku University Hospital
      • Turku、フィンランド
        • NEO Hospital
      • Turku、フィンランド
        • Terveystalo Turku
      • Vaasa、フィンランド
        • Vaasa Central Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的肩手術を受けており、フィンランド語でインターネットベースの webropol アンケートに回答できる患者の見込みコホート。

説明

包含基準:

  • 18~85歳
  • フィンランド語を流暢に話し、読む
  • インターネットと電子メールにアクセスできる
  • 選択的な肩の手術を受ける

除外基準:

  • 問題の肩以外の部分の持続的な痛み
  • 問題の肩以外の目的のための長期の鎮痛剤
  • 統合失調症
  • 合併症を伴う糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肩の手術
18-85 歳、2017 年 9 月 15 日から 10 月 15 日の間に肩の日帰り手術を受け、電子メールとインターネット接続が可能で、フィンランド語を理解しています。
非介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の手術後の患者の痛み
時間枠:手術後1週間
急性痛
手術後1週間
肩の手術後の患者の健康状態
時間枠:手術後1週間
肩の手術後の健康状態
手術後1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔の種類、人事アンケート
時間枠:手術当日
麻酔、全身麻酔、鎮静、腕神経叢麻酔、またはこれらの組み合わせは何ですか?
手術当日
痛み止めの種類、アンケート
時間枠:手術後3ヶ月
手術後の患者の痛みはどのように緩和されますか
手術後3ヶ月
手術後のしつこい痛み、アンケート
時間枠:手術後3ヶ月
手術後 3 か月の患者の様子 - 可動性、睡眠、日常生活
手術後3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートによる実践の比較
時間枠:手術後3ヶ月
麻酔のモード/センターに基づくアンケートによる患者転帰結果の比較
手術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月15日

一次修了 (実際)

2018年1月15日

研究の完了 (実際)

2018年1月15日

試験登録日

最初に提出

2017年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月3日

最初の投稿 (実際)

2017年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月5日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Kansanolka17

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非介入の臨床試験

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