Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienternas återhämtning efter elektiv axelkirurgisk kohortstudie

5 september 2018 uppdaterad av: Tampere University Hospital

Patienternas återhämtning efter elektiv axelkirurgi - en nationell observationskohortstudie

Cirka 6400 axeloperationer utförs årligen i Finland. Ingreppet är huvudsakligen dagkirurgi och patienterna går hem på eftermiddagen. Axelkirurgi är en av de vanligaste ingreppen som utförs i privata kirurgiska mottagningar. På grund av ledens komplexa karaktär kan återhämtningen kompliceras av svår opstoperativ smärta, som lindras med starka opioider. Detta har nyligen tagits upp i litteraturen, eftersom förskrivna opioider alltför ofta leder till missbruk. Smärta i den akuta fasen efter operation är en av de vanligaste riskfaktorerna för ihållande postoperativ smärta, vilket är en stor belastning för både den enskilde patienten och samhället.

I denna prospektiva, observationella kohortstudie syftar vi till att beskriva nuvarande standarder för praxis för planering och vård av anestesi och förskrivning av opioider och adjuvans för postoperativ smärtlindring i hemmet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cirka 6400 axeloperationer utförs årligen i Finland. Ingreppet är huvudsakligen dagkirurgi och patienterna går hem på eftermiddagen. Axelkirurgi är en av de vanligaste ingreppen som utförs i privata kirurgiska mottagningar. På grund av ledens komplexa karaktär kan återhämtningen kompliceras av svår opstoperativ smärta, som lindras med starka opioider. Detta har nyligen tagits upp i litteraturen, eftersom förskrivna opioider alltför ofta leder till missbruk. Smärta i den akuta fasen efter operation är en av de vanligaste riskfaktorerna för ihållande postoperativ smärta, vilket är en stor belastning för både den enskilde patienten och samhället.

I denna prospektiva, observationella kohortstudie syftar vi till att beskriva nuvarande standarder för praxis för planering och vård av anestesi och förskrivning av opioider och adjuvans för postoperativ smärtlindring i hemmet.

Uppgifterna samlas in prospektivt från vårdgivaren och patienten i ett webrobol-enkät vid tre tidpunkter: operationsdagen (vårdgivaren), en vecka efter operationen (patienten) och tre månader efter operationen (patienten).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

122

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Hospital
      • Jyväskylä, Finland
        • Central Finland Central Hospital
      • Kuopio, Finland
        • Kuopio University Hospital
      • Lahti, Finland
        • Lahti Central Hospital
      • Oulu, Finland
        • Oulu University Hospital
      • Pori, Finland
        • Pori Central Hospital
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital
      • Tampere, Finland
        • Hatanpää Hospital
      • Tampere, Finland
        • Pihlajalinna
      • Tampere, Finland
        • Pohjola Sairaala Tampere
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital
      • Turku, Finland
        • NEO Hospital
      • Turku, Finland
        • Terveystalo Turku
      • Vaasa, Finland
        • Vaasa Central Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prospektiv kohort av patienter som genomgår elektiv axeloperation och kan svara på ett internetbaserat webropol-enkät på finska.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-85 år
  • talar och läser finska flytande
  • har tillgång till internet och e-post
  • Genomgår elektiv axeloperation

Exklusions kriterier:

  • ihållande smärta i ett annat område än axeln i fråga
  • långvarig smärtstillande medicin för något annat ändamål än axeln i fråga
  • schizofreni
  • diabetes mellitus med komplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
axeloperation
18-85 år, genomgår en axeloperation på dagtid 15 september-15 oktober 2017, möjlighet till e-post och internetuppkoppling, förstår finska,
Icke-ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta hos patienten efter axeloperation
Tidsram: 1 vecka efter operationen
Akut smärta
1 vecka efter operationen
patientens välbefinnande efter axeloperation
Tidsram: 1 vecka efter operationen
välbefinnande efter axeloperation
1 vecka efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
typ av anestesi, personalenkät
Tidsram: Dagen för operationen
Vad är anestesi, generell anestesi, sedering eller plexus brachialis anestesi eller en kombination av dessa
Dagen för operationen
Typ av smärtlindring, frågeformulär
Tidsram: 3 månader efter operationen
Vilken typ av smärtlindring ges för patienterna efter operationen
3 månader efter operationen
Ihållande smärta efter operation, frågeformulär
Tidsram: tre månader efter operationen
Hur mår patienterna tre månader efter operationen - rörlighet, sömn, dagliga vanor
tre månader efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av praxis genom ett frågeformulär
Tidsram: tre månader efter operationen
Jämför patientresultaten med ett frågeformulär baserat på anestesi/center
tre månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2017

Första postat (Faktisk)

7 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Kansanolka17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-ingripande

3
Prenumerera