- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03335410
Patienternas återhämtning efter elektiv axelkirurgisk kohortstudie
Patienternas återhämtning efter elektiv axelkirurgi - en nationell observationskohortstudie
Cirka 6400 axeloperationer utförs årligen i Finland. Ingreppet är huvudsakligen dagkirurgi och patienterna går hem på eftermiddagen. Axelkirurgi är en av de vanligaste ingreppen som utförs i privata kirurgiska mottagningar. På grund av ledens komplexa karaktär kan återhämtningen kompliceras av svår opstoperativ smärta, som lindras med starka opioider. Detta har nyligen tagits upp i litteraturen, eftersom förskrivna opioider alltför ofta leder till missbruk. Smärta i den akuta fasen efter operation är en av de vanligaste riskfaktorerna för ihållande postoperativ smärta, vilket är en stor belastning för både den enskilde patienten och samhället.
I denna prospektiva, observationella kohortstudie syftar vi till att beskriva nuvarande standarder för praxis för planering och vård av anestesi och förskrivning av opioider och adjuvans för postoperativ smärtlindring i hemmet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cirka 6400 axeloperationer utförs årligen i Finland. Ingreppet är huvudsakligen dagkirurgi och patienterna går hem på eftermiddagen. Axelkirurgi är en av de vanligaste ingreppen som utförs i privata kirurgiska mottagningar. På grund av ledens komplexa karaktär kan återhämtningen kompliceras av svår opstoperativ smärta, som lindras med starka opioider. Detta har nyligen tagits upp i litteraturen, eftersom förskrivna opioider alltför ofta leder till missbruk. Smärta i den akuta fasen efter operation är en av de vanligaste riskfaktorerna för ihållande postoperativ smärta, vilket är en stor belastning för både den enskilde patienten och samhället.
I denna prospektiva, observationella kohortstudie syftar vi till att beskriva nuvarande standarder för praxis för planering och vård av anestesi och förskrivning av opioider och adjuvans för postoperativ smärtlindring i hemmet.
Uppgifterna samlas in prospektivt från vårdgivaren och patienten i ett webrobol-enkät vid tre tidpunkter: operationsdagen (vårdgivaren), en vecka efter operationen (patienten) och tre månader efter operationen (patienten).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Hospital
-
Jyväskylä, Finland
- Central Finland Central Hospital
-
Kuopio, Finland
- Kuopio University Hospital
-
Lahti, Finland
- Lahti Central Hospital
-
Oulu, Finland
- Oulu University Hospital
-
Pori, Finland
- Pori Central Hospital
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
Tampere, Finland
- Hatanpää Hospital
-
Tampere, Finland
- Pihlajalinna
-
Tampere, Finland
- Pohjola Sairaala Tampere
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital
-
Turku, Finland
- NEO Hospital
-
Turku, Finland
- Terveystalo Turku
-
Vaasa, Finland
- Vaasa Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-85 år
- talar och läser finska flytande
- har tillgång till internet och e-post
- Genomgår elektiv axeloperation
Exklusions kriterier:
- ihållande smärta i ett annat område än axeln i fråga
- långvarig smärtstillande medicin för något annat ändamål än axeln i fråga
- schizofreni
- diabetes mellitus med komplikationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
axeloperation
18-85 år, genomgår en axeloperation på dagtid 15 september-15 oktober 2017, möjlighet till e-post och internetuppkoppling, förstår finska,
|
Icke-ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta hos patienten efter axeloperation
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
Akut smärta
|
1 vecka efter operationen
|
patientens välbefinnande efter axeloperation
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
välbefinnande efter axeloperation
|
1 vecka efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
typ av anestesi, personalenkät
Tidsram: Dagen för operationen
|
Vad är anestesi, generell anestesi, sedering eller plexus brachialis anestesi eller en kombination av dessa
|
Dagen för operationen
|
Typ av smärtlindring, frågeformulär
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Vilken typ av smärtlindring ges för patienterna efter operationen
|
3 månader efter operationen
|
Ihållande smärta efter operation, frågeformulär
Tidsram: tre månader efter operationen
|
Hur mår patienterna tre månader efter operationen - rörlighet, sömn, dagliga vanor
|
tre månader efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av praxis genom ett frågeformulär
Tidsram: tre månader efter operationen
|
Jämför patientresultaten med ett frågeformulär baserat på anestesi/center
|
tre månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Kansanolka17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-ingripande
-
AstraZenecaAvslutadBröstcancer | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
AlvimedicaAvslutadKärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | KranskärlssjukdomKalkon
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad
-
Hopital FochAvslutad
-
Perflow MedicalAvslutadIntrakraniell aneurysmSpanien, Israel, Bulgarien, Tyskland, Polen
-
University of UtahNational Aeronautics and Space Administration (NASA)AvslutadApné under procedurell sedering
-
University of California, DavisAvslutadMelanom | Basalcellscancer | SkivepitelcancerFörenta staterna
-
Emory UniversityIndragen
-
Mayo ClinicAmerican Orthotic and Prosthetic AssociationAvslutadAmputation av nedre extremiteter ovanför knäet (skada)Förenta staterna
-
Walter C HembreeSmith & Nephew, Inc.Rekrytering