Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonwalescencja pacjentów po planowej operacji barku Obserwacyjne badanie kohortowe

5 września 2018 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital

Rekonwalescencja pacjentów po planowej operacji barku - krajowe obserwacyjne badanie kohortowe

W Finlandii rocznie wykonuje się około 6400 operacji barku. Zabieg to głównie chirurgia jednego dnia, a pacjenci wracają do domów po południu. Operacje barku to jeden z najczęściej wykonywanych zabiegów w prywatnych gabinetach chirurgicznych. Ze względu na złożony charakter stawu powrót do zdrowia może być utrudniony przez silny ból pooperacyjny, który jest uśmierzany silnymi opioidami. Ostatnio omówiono to w literaturze, ponieważ przepisywane opioidy zbyt często prowadzą do nadużywania substancji. Ból w ostrej fazie pooperacyjnej jest jednym z częstych czynników ryzyka przetrwałego bólu pooperacyjnego, który stanowi duże obciążenie zarówno dla indywidualnego pacjenta, jak i społeczeństwa.

Celem niniejszego prospektywnego, obserwacyjnego badania kohortowego jest przedstawienie aktualnych standardów postępowania w zakresie planowania i prowadzenia znieczulenia oraz przepisywania opioidów i leków wspomagających w celu łagodzenia bólu pooperacyjnego w warunkach domowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Finlandii rocznie wykonuje się około 6400 operacji barku. Zabieg to głównie chirurgia jednego dnia, a pacjenci wracają do domów po południu. Operacje barku to jeden z najczęściej wykonywanych zabiegów w prywatnych gabinetach chirurgicznych. Ze względu na złożony charakter stawu powrót do zdrowia może być utrudniony przez silny ból pooperacyjny, który jest uśmierzany silnymi opioidami. Ostatnio omówiono to w literaturze, ponieważ przepisywane opioidy zbyt często prowadzą do nadużywania substancji. Ból w ostrej fazie pooperacyjnej jest jednym z częstych czynników ryzyka przetrwałego bólu pooperacyjnego, który stanowi duże obciążenie zarówno dla indywidualnego pacjenta, jak i społeczeństwa.

Celem niniejszego prospektywnego, obserwacyjnego badania kohortowego jest przedstawienie aktualnych standardów postępowania w zakresie planowania i prowadzenia znieczulenia oraz przepisywania opioidów i leków wspomagających w celu łagodzenia bólu pooperacyjnego w warunkach domowych.

Dane są zbierane prospektywnie od opiekuna i pacjenta w kwestionariuszu webrobolowym w trzech punktach czasowych: w dniu operacji (opiekun), tydzień po operacji (pacjent) i trzy miesiące po operacji (pacjent).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Helsinki University Hospital
      • Jyväskylä, Finlandia
        • Central Finland Central Hospital
      • Kuopio, Finlandia
        • Kuopio University Hospital
      • Lahti, Finlandia
        • Lahti Central Hospital
      • Oulu, Finlandia
        • Oulu University Hospital
      • Pori, Finlandia
        • Pori Central Hospital
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital
      • Tampere, Finlandia
        • Hatanpää Hospital
      • Tampere, Finlandia
        • Pihlajalinna
      • Tampere, Finlandia
        • Pohjola Sairaala Tampere
      • Turku, Finlandia
        • Turku University Hospital
      • Turku, Finlandia
        • NEO Hospital
      • Turku, Finlandia
        • Terveystalo Turku
      • Vaasa, Finlandia
        • Vaasa Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywna kohorta pacjentów poddawanych planowej operacji barku, którzy są w stanie odpowiedzieć na internetowy kwestionariusz Webropol w języku fińskim.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-85 lat
  • biegle mówi i czyta po fińsku
  • ma dostęp do internetu i poczty elektronicznej
  • Przechodzi planową operację barku

Kryteria wyłączenia:

  • uporczywy ból w obszarze innym niż dany bark
  • długotrwałe leki przeciwbólowe w jakimkolwiek innym celu niż dany bark
  • schizofrenia
  • cukrzyca z powikłaniami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
operacja barku
18-85 lat, w trakcie jednodniowej operacji barku w dniach 15.09-15.10.2017 r., możliwość korzystania z poczty elektronicznej i Internetu, rozumie język fiński,
Inny: Nieinterwencyjne
Nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pacjenta po operacji barku
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Ostry ból
1 tydzień po zabiegu
samopoczucie pacjenta po operacji barku
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
dobre samopoczucie po operacji barku
1 tydzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rodzaj znieczulenia, kwestionariusz personelu
Ramy czasowe: Dzień operacji
Co to jest znieczulenie, znieczulenie ogólne, sedacja lub znieczulenie splotu ramiennego lub połączenie tych
Dzień operacji
Rodzaj uśmierzania bólu, kwestionariusz
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Jakiego rodzaju ulgę w bólu zapewnia się pacjentom po operacji
3 miesiące po operacji
Utrzymujący się ból po operacji, kwestionariusz
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
Jak się mają pacjenci trzy miesiące po operacji - ruchliwość, sen, codzienne nawyki
trzy miesiące po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie praktyk za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
Porównaj wyniki pacjentów za pomocą kwestionariusza opartego na trybie znieczulenia/ośrodku
trzy miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Współpracownicy

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital
Päijänne Tavastia Central Hospital
Vaasa Central Hospital, Vaasa, Finland
Hatanpää Hospital, Tampere
Middle Finland Central Hospital, Jyväskylä
Pihlajalinna, Tampere
Terveystalo, Turku
Satakunta Central Hospital, Pori

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kansanolka17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj