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Die Erholung von Patienten nach einer elektiven Schulteroperation Beobachtungskohortenstudie

5. September 2018 aktualisiert von: Tampere University Hospital

Die Genesung von Patienten nach einer elektiven Schulteroperation – eine nationale beobachtende Kohortenstudie

In Finnland werden jährlich etwa 6400 Schulteroperationen durchgeführt. Der Eingriff erfolgt überwiegend ambulant und die Patienten gehen nachmittags nach Hause. Schulteroperationen gehören zu den häufigsten Eingriffen in privaten chirurgischen Praxen. Aufgrund der komplexen Beschaffenheit des Gelenks kann die Genesung durch starke opoperative Schmerzen erschwert werden, die mit starken Opioiden gelindert werden. In letzter Zeit wurde dies in der Literatur thematisiert, da verschriebene Opioide allzu oft zu Drogenmissbrauch führen. Schmerzen in der akuten postoperativen Phase sind einer der häufigsten Risikofaktoren für anhaltende postoperative Schmerzen, die sowohl für den einzelnen Patienten als auch für die Gesellschaft eine große Belastung darstellen.

In dieser prospektiven beobachtenden Kohortenstudie wollen wir aktuelle Praxisstandards bei der Planung und Betreuung der Anästhesie und der Verschreibung von Opioiden und Adjuvantien zur postoperativen Schmerzlinderung zu Hause beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Finnland werden jährlich etwa 6400 Schulteroperationen durchgeführt. Der Eingriff erfolgt überwiegend ambulant und die Patienten gehen nachmittags nach Hause. Schulteroperationen gehören zu den häufigsten Eingriffen in privaten chirurgischen Praxen. Aufgrund der komplexen Beschaffenheit des Gelenks kann die Genesung durch starke opoperative Schmerzen erschwert werden, die mit starken Opioiden gelindert werden. In letzter Zeit wurde dies in der Literatur thematisiert, da verschriebene Opioide allzu oft zu Drogenmissbrauch führen. Schmerzen in der akuten postoperativen Phase sind einer der häufigsten Risikofaktoren für anhaltende postoperative Schmerzen, die sowohl für den einzelnen Patienten als auch für die Gesellschaft eine große Belastung darstellen.

In dieser prospektiven beobachtenden Kohortenstudie wollen wir aktuelle Praxisstandards bei der Planung und Betreuung der Anästhesie und der Verschreibung von Opioiden und Adjuvantien zur postoperativen Schmerzlinderung zu Hause beschreiben.

Die Daten werden in einem webrobol-Fragebogen prospektiv zu drei Zeitpunkten beim Leistungserbringer und Patienten erhoben: am Tag der Operation (Pflegeanbieter), eine Woche nach der Operation (Patient) und drei Monate nach der Operation (Patient).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Helsinki University Hospital
      • Jyväskylä, Finnland
        • Central Finland Central Hospital
      • Kuopio, Finnland
        • Kuopio University Hospital
      • Lahti, Finnland
        • Lahti Central Hospital
      • Oulu, Finnland
        • Oulu University Hospital
      • Pori, Finnland
        • Pori Central Hospital
      • Tampere, Finnland, 33521
        • Tampere University Hospital
      • Tampere, Finnland
        • Hatanpää Hospital
      • Tampere, Finnland
        • Pihlajalinna
      • Tampere, Finnland
        • Pohjola Sairaala Tampere
      • Turku, Finnland
        • Turku University Hospital
      • Turku, Finnland
        • NEO Hospital
      • Turku, Finnland
        • Terveystalo Turku
      • Vaasa, Finnland
        • Vaasa Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Prospektive Kohorte von Patienten, die sich einer elektiven Schulteroperation unterziehen und in der Lage sind, einen internetbasierten Webropol-Fragebogen auf Finnisch zu beantworten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-85 Jahre
  • spricht und liest fließend Finnisch
  • hat Zugang zu Internet und E-Mail
  • Unterzieht sich einer elektiven Schulteroperation

Ausschlusskriterien:

  • anhaltende Schmerzen in einem anderen Bereich als der betreffenden Schulter
  • Dauerschmerzmittel für einen anderen Zweck als die betreffende Schulter
  • schitzophrenie
  • Diabetes mellitus mit Komplikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schulteroperation
18-85 Jahre, ambulante Schulteroperation vom 15. Sept. bis 15. Okt. 2017, E-Mail- und Internetverbindung möglich, versteht Finnisch,
Sonstiges: Nicht-interventionell
Nicht-interventionell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen des Patienten nach einer Schulteroperation
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
Akuter Schmerz
1 Woche nach der OP
Wohlbefinden des Patienten nach einer Schulteroperation
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
Wohlbefinden nach einer Schulteroperation
1 Woche nach der OP

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der Anästhesie, Personalfragebogen
Zeitfenster: Tag der Operation
Was ist die Anästhesie, Vollnarkose, Sedierung oder Plexus-Brachialanästhesie oder eine Kombination davon
Tag der Operation
Art der Schmerzlinderung, Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Welche Art von Schmerzlinderung wird den Patienten nach der Operation geboten?
3 Monate nach der Operation
Anhaltende Schmerzen nach der Operation, Fragebogen
Zeitfenster: drei Monate nach der Operation
Wie geht es den Patienten drei Monate nach der Operation – Mobilität, Schlaf, Tagesgewohnheiten?
drei Monate nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von Praktiken durch einen Fragebogen
Zeitfenster: drei Monate nach der Operation
Vergleichen Sie die Patientenergebnisse anhand eines Fragebogens basierend auf dem Anästhesiemodus/Zentrum
drei Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University Hospital

Mitarbeiter

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital
Päijänne Tavastia Central Hospital
Vaasa Central Hospital, Vaasa, Finland
Hatanpää Hospital, Tampere
Middle Finland Central Hospital, Jyväskylä
Pihlajalinna, Tampere
Terveystalo, Turku
Satakunta Central Hospital, Pori

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kansanolka17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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