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Estudio observacional de cohortes sobre la recuperación de pacientes después de una cirugía electiva de hombro

5 de septiembre de 2018 actualizado por: Tampere University Hospital

La recuperación de pacientes después de una cirugía electiva de hombro: un estudio de cohorte observacional nacional

Anualmente se realizan alrededor de 6400 cirugías de hombro en Finlandia. El procedimiento es principalmente cirugía ambulatoria y los pacientes se van a casa por la tarde. La cirugía de hombro es uno de los procedimientos más comunes que se realizan en las prácticas quirúrgicas privadas. Debido a la naturaleza compleja de la articulación, la recuperación puede complicarse por el dolor operatorio intenso, que se alivia con opioides fuertes. Recientemente, esto se ha abordado en la literatura, ya que los opioides recetados con demasiada frecuencia conducen al abuso de sustancias. El dolor en la fase aguda después de la cirugía es uno de los factores de riesgo comunes para el dolor posoperatorio persistente, que es una carga importante tanto para el paciente individual como para la sociedad.

En este estudio de cohorte observacional prospectivo, nuestro objetivo es describir los estándares actuales de la práctica en la planificación y el cuidado de la anestesia y la prescripción de opioides y adyuvantes para el alivio del dolor posoperatorio en el hogar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Anualmente se realizan alrededor de 6400 cirugías de hombro en Finlandia. El procedimiento es principalmente cirugía ambulatoria y los pacientes se van a casa por la tarde. La cirugía de hombro es uno de los procedimientos más comunes que se realizan en las prácticas quirúrgicas privadas. Debido a la naturaleza compleja de la articulación, la recuperación puede complicarse por el dolor operatorio intenso, que se alivia con opioides fuertes. Recientemente, esto se ha abordado en la literatura, ya que los opioides recetados con demasiada frecuencia conducen al abuso de sustancias. El dolor en la fase aguda después de la cirugía es uno de los factores de riesgo comunes para el dolor posoperatorio persistente, que es una carga importante tanto para el paciente individual como para la sociedad.

En este estudio de cohorte observacional prospectivo, nuestro objetivo es describir los estándares actuales de la práctica en la planificación y el cuidado de la anestesia y la prescripción de opioides y adyuvantes para el alivio del dolor posoperatorio en el hogar.

Los datos se recopilan prospectivamente del proveedor de atención y el paciente en un cuestionario webrobol en tres momentos: el día de la cirugía (proveedor de atención), una semana después de la cirugía (paciente) y tres meses después de la cirugía (paciente).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

122

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Helsinki, Finlandia
        • Helsinki University Hospital
      • Jyväskylä, Finlandia
        • Central Finland Central Hospital
      • Kuopio, Finlandia
        • Kuopio University Hospital
      • Lahti, Finlandia
        • Lahti Central Hospital
      • Oulu, Finlandia
        • Oulu University Hospital
      • Pori, Finlandia
        • Pori Central Hospital
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital
      • Tampere, Finlandia
        • Hatanpää Hospital
      • Tampere, Finlandia
        • Pihlajalinna
      • Tampere, Finlandia
        • Pohjola Sairaala Tampere
      • Turku, Finlandia
        • Turku University Hospital
      • Turku, Finlandia
        • NEO Hospital
      • Turku, Finlandia
        • Terveystalo Turku
      • Vaasa, Finlandia
        • Vaasa Central Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte prospectiva de pacientes sometidos a cirugía electiva de hombro y capaces de responder un cuestionario webropol basado en Internet en finlandés.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-85 años
  • habla y lee finlandés con fluidez
  • tiene acceso a internet y correo electrónico
  • Se somete a una cirugía electiva de hombro

Criterio de exclusión:

  • dolor persistente en un área distinta del hombro en cuestión
  • medicamento para el dolor a largo plazo para cualquier otro propósito que no sea el hombro en cuestión
  • esquizofrenia
  • diabetes mellitus con complicaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cirugía de hombro
18-85 años, sometido a cirugía de hombro ambulatoria del 15 de septiembre al 15 de octubre de 2017, posibilidad de correo electrónico y conexión a Internet, entiende finlandés,
No intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor del paciente después de la cirugía de hombro
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
Dolor agudo
1 semana después de la cirugía
bienestar del paciente después de la cirugía de hombro
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
Bienestar después de la cirugía de hombro
1 semana después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tipo de anestesia, cuestionario personal
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
¿Qué es la anestesia, la anestesia general, la sedación o la anestesia del plexo braquial o una combinación de estas?
Dia de la cirugia
Tipo de alivio del dolor, cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
Qué tipo de alivio del dolor se proporciona a los pacientes después de la cirugía
3 meses después de la cirugía
Dolor persistente después de la cirugía, cuestionario
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía
Cómo están los pacientes tres meses después de la cirugía -movilidad, sueño, hábitos diarios
tres meses después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de prácticas mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía
Compare los resultados de los resultados del paciente mediante un cuestionario basado en el modo de anestesia/centro
tres meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Kansanolka17

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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