- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03335410
Estudio observacional de cohortes sobre la recuperación de pacientes después de una cirugía electiva de hombro
La recuperación de pacientes después de una cirugía electiva de hombro: un estudio de cohorte observacional nacional
Anualmente se realizan alrededor de 6400 cirugías de hombro en Finlandia. El procedimiento es principalmente cirugía ambulatoria y los pacientes se van a casa por la tarde. La cirugía de hombro es uno de los procedimientos más comunes que se realizan en las prácticas quirúrgicas privadas. Debido a la naturaleza compleja de la articulación, la recuperación puede complicarse por el dolor operatorio intenso, que se alivia con opioides fuertes. Recientemente, esto se ha abordado en la literatura, ya que los opioides recetados con demasiada frecuencia conducen al abuso de sustancias. El dolor en la fase aguda después de la cirugía es uno de los factores de riesgo comunes para el dolor posoperatorio persistente, que es una carga importante tanto para el paciente individual como para la sociedad.
En este estudio de cohorte observacional prospectivo, nuestro objetivo es describir los estándares actuales de la práctica en la planificación y el cuidado de la anestesia y la prescripción de opioides y adyuvantes para el alivio del dolor posoperatorio en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Anualmente se realizan alrededor de 6400 cirugías de hombro en Finlandia. El procedimiento es principalmente cirugía ambulatoria y los pacientes se van a casa por la tarde. La cirugía de hombro es uno de los procedimientos más comunes que se realizan en las prácticas quirúrgicas privadas. Debido a la naturaleza compleja de la articulación, la recuperación puede complicarse por el dolor operatorio intenso, que se alivia con opioides fuertes. Recientemente, esto se ha abordado en la literatura, ya que los opioides recetados con demasiada frecuencia conducen al abuso de sustancias. El dolor en la fase aguda después de la cirugía es uno de los factores de riesgo comunes para el dolor posoperatorio persistente, que es una carga importante tanto para el paciente individual como para la sociedad.
En este estudio de cohorte observacional prospectivo, nuestro objetivo es describir los estándares actuales de la práctica en la planificación y el cuidado de la anestesia y la prescripción de opioides y adyuvantes para el alivio del dolor posoperatorio en el hogar.
Los datos se recopilan prospectivamente del proveedor de atención y el paciente en un cuestionario webrobol en tres momentos: el día de la cirugía (proveedor de atención), una semana después de la cirugía (paciente) y tres meses después de la cirugía (paciente).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Hospital
-
Jyväskylä, Finlandia
- Central Finland Central Hospital
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Kuopio, Finlandia
- Kuopio University Hospital
-
Lahti, Finlandia
- Lahti Central Hospital
-
Oulu, Finlandia
- Oulu University Hospital
-
Pori, Finlandia
- Pori Central Hospital
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
Tampere, Finlandia
- Hatanpää Hospital
-
Tampere, Finlandia
- Pihlajalinna
-
Tampere, Finlandia
- Pohjola Sairaala Tampere
-
Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
-
Turku, Finlandia
- NEO Hospital
-
Turku, Finlandia
- Terveystalo Turku
-
Vaasa, Finlandia
- Vaasa Central Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-85 años
- habla y lee finlandés con fluidez
- tiene acceso a internet y correo electrónico
- Se somete a una cirugía electiva de hombro
Criterio de exclusión:
- dolor persistente en un área distinta del hombro en cuestión
- medicamento para el dolor a largo plazo para cualquier otro propósito que no sea el hombro en cuestión
- esquizofrenia
- diabetes mellitus con complicaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cirugía de hombro
18-85 años, sometido a cirugía de hombro ambulatoria del 15 de septiembre al 15 de octubre de 2017, posibilidad de correo electrónico y conexión a Internet, entiende finlandés,
|
No intervencionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor del paciente después de la cirugía de hombro
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
Dolor agudo
|
1 semana después de la cirugía
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bienestar del paciente después de la cirugía de hombro
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
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Bienestar después de la cirugía de hombro
|
1 semana después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tipo de anestesia, cuestionario personal
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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¿Qué es la anestesia, la anestesia general, la sedación o la anestesia del plexo braquial o una combinación de estas?
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Dia de la cirugia
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Tipo de alivio del dolor, cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Qué tipo de alivio del dolor se proporciona a los pacientes después de la cirugía
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3 meses después de la cirugía
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Dolor persistente después de la cirugía, cuestionario
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía
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Cómo están los pacientes tres meses después de la cirugía -movilidad, sueño, hábitos diarios
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tres meses después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de prácticas mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía
|
Compare los resultados de los resultados del paciente mediante un cuestionario basado en el modo de anestesia/centro
|
tres meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Kansanolka17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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