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Estudo de Coorte Observacional da Recuperação de Pacientes Após Cirurgia Eletiva do Ombro

5 de setembro de 2018 atualizado por: Tampere University Hospital

A recuperação de pacientes após cirurgia eletiva do ombro - um estudo de coorte observacional nacional

Cerca de 6.400 cirurgias de ombro são realizadas anualmente na Finlândia. O procedimento é principalmente cirúrgico ambulatorial e os pacientes vão para casa à tarde. A cirurgia do ombro é um dos procedimentos mais comuns realizados em consultórios cirúrgicos privados. Devido à natureza complexa da articulação, a recuperação pode ser complicada por dor pós-operatória intensa, que é aliviada com opioides fortes. Recentemente, isso foi abordado na literatura, pois os opioides prescritos muitas vezes levam ao abuso de substâncias. A dor na fase aguda após a cirurgia é um dos fatores de risco comuns para a dor pós-operatória persistente, que é um grande fardo para o paciente individual e para a sociedade.

Neste estudo prospectivo e observacional de coorte, pretendemos descrever os padrões atuais de prática no planejamento e cuidado da anestesia e na prescrição de opioides e adjuvantes para alívio da dor pós-operatória em casa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cerca de 6.400 cirurgias de ombro são realizadas anualmente na Finlândia. O procedimento é principalmente cirúrgico ambulatorial e os pacientes vão para casa à tarde. A cirurgia do ombro é um dos procedimentos mais comuns realizados em consultórios cirúrgicos privados. Devido à natureza complexa da articulação, a recuperação pode ser complicada por dor pós-operatória intensa, que é aliviada com opioides fortes. Recentemente, isso foi abordado na literatura, pois os opioides prescritos muitas vezes levam ao abuso de substâncias. A dor na fase aguda após a cirurgia é um dos fatores de risco comuns para a dor pós-operatória persistente, que é um grande fardo para o paciente individual e para a sociedade.

Neste estudo prospectivo e observacional de coorte, pretendemos descrever os padrões atuais de prática no planejamento e cuidado da anestesia e na prescrição de opioides e adjuvantes para alívio da dor pós-operatória em casa.

Os dados são coletados prospectivamente do prestador de cuidados e do paciente em um questionário webrobol em três momentos: no dia da cirurgia (prestador de cuidados), uma semana após a cirurgia (paciente) e três meses após a cirurgia (paciente).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

122

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Helsinki, Finlândia
        • Helsinki University Hospital
      • Jyväskylä, Finlândia
        • Central Finland Central Hospital
      • Kuopio, Finlândia
        • Kuopio University Hospital
      • Lahti, Finlândia
        • Lahti Central Hospital
      • Oulu, Finlândia
        • Oulu University Hospital
      • Pori, Finlândia
        • Pori Central Hospital
      • Tampere, Finlândia, 33521
        • Tampere University Hospital
      • Tampere, Finlândia
        • Hatanpää Hospital
      • Tampere, Finlândia
        • Pihlajalinna
      • Tampere, Finlândia
        • Pohjola Sairaala Tampere
      • Turku, Finlândia
        • Turku University Hospital
      • Turku, Finlândia
        • NEO Hospital
      • Turku, Finlândia
        • Terveystalo Turku
      • Vaasa, Finlândia
        • Vaasa Central Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte prospectiva de pacientes submetidos à cirurgia eletiva do ombro e capazes de responder a um questionário webropol baseado na internet em finlandês.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-85 anos
  • fala e lê finlandês fluentemente
  • tem acesso a internet e e-mail
  • Submete-se a cirurgia eletiva no ombro

Critério de exclusão:

  • dor persistente em uma área diferente do ombro em questão
  • medicação para dor de longo prazo para qualquer outra finalidade que não seja o ombro em questão
  • esquizofrenia
  • diabetes melito com complicações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
cirurgia de ombro
18-85 anos, submetido a cirurgia de ombro de 15 de setembro a 15 de outubro de 2017, possibilidade de e-mail e conexão à Internet, entende finlandês,
Não intervencionista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor do paciente após a cirurgia do ombro
Prazo: 1 semana após a cirurgia
Dor aguda
1 semana após a cirurgia
bem-estar do paciente após cirurgia no ombro
Prazo: 1 semana após a cirurgia
bem estar após cirurgia no ombro
1 semana após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tipo de anestesia, questionário pessoal
Prazo: Dia da cirurgia
O que é a anestesia, anestesia geral, sedação ou anestesia do plexo braquial ou uma combinação destes
Dia da cirurgia
Tipo de alívio da dor, questionário
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Que tipo de alívio da dor é fornecido para os pacientes após a cirurgia
3 meses após a cirurgia
Dor persistente após cirurgia, questionário
Prazo: três meses após a cirurgia
Como estão os pacientes três meses após a cirurgia - mobilidade, sono, hábitos diários
três meses após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de práticas por um questionário
Prazo: três meses após a cirurgia
Compare os resultados do paciente por meio de um questionário com base no modo de anestesia/centro
três meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Kansanolka17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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