- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03335410
Estudo de Coorte Observacional da Recuperação de Pacientes Após Cirurgia Eletiva do Ombro
A recuperação de pacientes após cirurgia eletiva do ombro - um estudo de coorte observacional nacional
Cerca de 6.400 cirurgias de ombro são realizadas anualmente na Finlândia. O procedimento é principalmente cirúrgico ambulatorial e os pacientes vão para casa à tarde. A cirurgia do ombro é um dos procedimentos mais comuns realizados em consultórios cirúrgicos privados. Devido à natureza complexa da articulação, a recuperação pode ser complicada por dor pós-operatória intensa, que é aliviada com opioides fortes. Recentemente, isso foi abordado na literatura, pois os opioides prescritos muitas vezes levam ao abuso de substâncias. A dor na fase aguda após a cirurgia é um dos fatores de risco comuns para a dor pós-operatória persistente, que é um grande fardo para o paciente individual e para a sociedade.
Neste estudo prospectivo e observacional de coorte, pretendemos descrever os padrões atuais de prática no planejamento e cuidado da anestesia e na prescrição de opioides e adjuvantes para alívio da dor pós-operatória em casa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cerca de 6.400 cirurgias de ombro são realizadas anualmente na Finlândia. O procedimento é principalmente cirúrgico ambulatorial e os pacientes vão para casa à tarde. A cirurgia do ombro é um dos procedimentos mais comuns realizados em consultórios cirúrgicos privados. Devido à natureza complexa da articulação, a recuperação pode ser complicada por dor pós-operatória intensa, que é aliviada com opioides fortes. Recentemente, isso foi abordado na literatura, pois os opioides prescritos muitas vezes levam ao abuso de substâncias. A dor na fase aguda após a cirurgia é um dos fatores de risco comuns para a dor pós-operatória persistente, que é um grande fardo para o paciente individual e para a sociedade.
Neste estudo prospectivo e observacional de coorte, pretendemos descrever os padrões atuais de prática no planejamento e cuidado da anestesia e na prescrição de opioides e adjuvantes para alívio da dor pós-operatória em casa.
Os dados são coletados prospectivamente do prestador de cuidados e do paciente em um questionário webrobol em três momentos: no dia da cirurgia (prestador de cuidados), uma semana após a cirurgia (paciente) e três meses após a cirurgia (paciente).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia
- Helsinki University Hospital
-
Jyväskylä, Finlândia
- Central Finland Central Hospital
-
Kuopio, Finlândia
- Kuopio University Hospital
-
Lahti, Finlândia
- Lahti Central Hospital
-
Oulu, Finlândia
- Oulu University Hospital
-
Pori, Finlândia
- Pori Central Hospital
-
Tampere, Finlândia, 33521
- Tampere University Hospital
-
Tampere, Finlândia
- Hatanpää Hospital
-
Tampere, Finlândia
- Pihlajalinna
-
Tampere, Finlândia
- Pohjola Sairaala Tampere
-
Turku, Finlândia
- Turku University Hospital
-
Turku, Finlândia
- NEO Hospital
-
Turku, Finlândia
- Terveystalo Turku
-
Vaasa, Finlândia
- Vaasa Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-85 anos
- fala e lê finlandês fluentemente
- tem acesso a internet e e-mail
- Submete-se a cirurgia eletiva no ombro
Critério de exclusão:
- dor persistente em uma área diferente do ombro em questão
- medicação para dor de longo prazo para qualquer outra finalidade que não seja o ombro em questão
- esquizofrenia
- diabetes melito com complicações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
cirurgia de ombro
18-85 anos, submetido a cirurgia de ombro de 15 de setembro a 15 de outubro de 2017, possibilidade de e-mail e conexão à Internet, entende finlandês,
|
Não intervencionista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor do paciente após a cirurgia do ombro
Prazo: 1 semana após a cirurgia
|
Dor aguda
|
1 semana após a cirurgia
|
|
bem-estar do paciente após cirurgia no ombro
Prazo: 1 semana após a cirurgia
|
bem estar após cirurgia no ombro
|
1 semana após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tipo de anestesia, questionário pessoal
Prazo: Dia da cirurgia
|
O que é a anestesia, anestesia geral, sedação ou anestesia do plexo braquial ou uma combinação destes
|
Dia da cirurgia
|
|
Tipo de alívio da dor, questionário
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Que tipo de alívio da dor é fornecido para os pacientes após a cirurgia
|
3 meses após a cirurgia
|
|
Dor persistente após cirurgia, questionário
Prazo: três meses após a cirurgia
|
Como estão os pacientes três meses após a cirurgia - mobilidade, sono, hábitos diários
|
três meses após a cirurgia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação de práticas por um questionário
Prazo: três meses após a cirurgia
|
Compare os resultados do paciente por meio de um questionário com base no modo de anestesia/centro
|
três meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Kansanolka17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .