Potilaiden toipuminen valinnaisen olkapääleikkauksen jälkeen. Havaintokohorttitutkimus
Potilaiden toipuminen elektiivisen olkapääleikkauksen jälkeen - kansallinen havainnointikohorttitutkimus
Suomessa tehdään vuosittain noin 6400 olkapääleikkausta. Toimenpide on pääosin päiväleikkaus ja potilaat lähtevät kotiin iltapäivällä. Olkapääleikkaus on yksi yleisimmistä yksityisissä kirurgisissa toimenpiteistä. Nivelen monimutkaisen luonteen vuoksi toipumista voi vaikeuttaa voimakas leikkauskipu, jota lievitetään vahvoilla opioideilla. Viime aikoina tätä on käsitelty kirjallisuudessa, koska määrätyt opioidit johtavat liian usein päihteiden väärinkäyttöön. Leikkauksen jälkeisen akuutin vaiheen kipu on yksi jatkuvan postoperatiivisen kivun yleisistä riskitekijöistä, joka on suuri taakka sekä yksittäiselle potilaalle että yhteiskunnalle.
Tässä prospektiivisessa havaintokohorttitutkimuksessa pyrimme kuvaamaan nykyisiä käytäntöjä anestesian suunnittelussa ja hoidossa sekä opioidien ja adjuvanttien määräämisessä postoperatiiviseen kivunlievitykseen kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suomessa tehdään vuosittain noin 6400 olkapääleikkausta. Toimenpide on pääosin päiväleikkaus ja potilaat lähtevät kotiin iltapäivällä. Olkapääleikkaus on yksi yleisimmistä yksityisissä kirurgisissa toimenpiteistä. Nivelen monimutkaisen luonteen vuoksi toipumista voi vaikeuttaa voimakas leikkauskipu, jota lievitetään vahvoilla opioideilla. Viime aikoina tätä on käsitelty kirjallisuudessa, koska määrätyt opioidit johtavat liian usein päihteiden väärinkäyttöön. Leikkauksen jälkeisen akuutin vaiheen kipu on yksi jatkuvan postoperatiivisen kivun yleisistä riskitekijöistä, joka on suuri taakka sekä yksittäiselle potilaalle että yhteiskunnalle.
Tässä prospektiivisessa havaintokohorttitutkimuksessa pyrimme kuvaamaan nykyisiä käytäntöjä anestesian suunnittelussa ja hoidossa sekä opioidien ja adjuvanttien määräämisessä postoperatiiviseen kivunlievitykseen kotona.
Tiedot kerätään prospektiivisesti hoidon tarjoajalta ja potilaalta webrobol-kyselylomakkeella kolmessa ajankohtana: leikkauspäivänä (hoitaja), viikko leikkauksen jälkeen (potilas) ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen (potilas).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Helsinki University Hospital
-
Jyväskylä, Suomi
- Central Finland Central Hospital
-
Kuopio, Suomi
- Kuopio University Hospital
-
Lahti, Suomi
- Lahti Central Hospital
-
Oulu, Suomi
- Oulu University Hospital
-
Pori, Suomi
- Pori Central Hospital
-
Tampere, Suomi, 33521
- Tampere University Hospital
-
Tampere, Suomi
- Hatanpää Hospital
-
Tampere, Suomi
- Pihlajalinna
-
Tampere, Suomi
- Pohjola Sairaala Tampere
-
Turku, Suomi
- Turku University Hospital
-
Turku, Suomi
- NEO Hospital
-
Turku, Suomi
- Terveystalo Turku
-
Vaasa, Suomi
- Vaasa Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85 vuotta
- puhuu ja lukee suomea sujuvasti
- on pääsy Internetiin ja sähköpostiin
- Meneillään valinnaiseen olkapääleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- jatkuva kipu muulla alueella kuin kyseisessä olkapäässä
- pitkäaikaisia kipulääkkeitä mihin tahansa muuhun tarkoitukseen kuin kyseiseen olkapäähän
- skitsofrenia
- diabetes mellitus komplikaatioineen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
olkapään leikkaus
18-85 v, päiväsairaus olkapääleikkauksessa 15.9-15.10.2017, mahdollisuus sähköpostiin ja nettiyhteys, ymmärtää suomea,
|
Ei-interventiivinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kipu olkapääleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Akuutti kipu
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
potilaan hyvinvointi olkapääleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
hyvinvointi olkapääleikkauksen jälkeen
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anestesian tyyppi, henkilöstökysely
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Mikä on anestesia, yleisanestesia, sedaatio tai brachial plexus anestesia tai näiden yhdistelmä
|
Leikkauspäivä
|
|
Kivunlievityksen tyyppi, kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Millaista kivunlievitystä potilaille tarjotaan leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Jatkuva kipu leikkauksen jälkeen, kyselylomake
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Miten potilaat voivat kolme kuukautta leikkauksen jälkeen - liikkuvuus, uni, päivittäiset tottumukset
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytäntöjen vertailu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa potilaiden tuloksia kyselylomakkeella, joka perustuu anestesian tapaan/keskukseen
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kansanolka17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .