Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek felépülése az elektív vállsebészet után, megfigyelési kohorsz vizsgálat

2018. szeptember 5. frissítette: Tampere University Hospital

A betegek felépülése az elektív vállműtét után – nemzeti megfigyelő kohorsz tanulmány

Évente körülbelül 6400 vállműtétet végeznek Finnországban. Az eljárás főként nappali sebészeti beavatkozás, a betegek délután mennek haza. A vállsebészet az egyik legelterjedtebb sebészeti magánpraxisban végzett beavatkozás. Az ízület összetett jellege miatt a felépülést súlyos műtéti fájdalom nehezítheti, amelyet erős opioidokkal enyhítenek. A közelmúltban ezzel foglalkoztak az irodalomban, mivel a felírt opioidok túl gyakran vezetnek szerhasználathoz. A műtét utáni akut fázisban jelentkező fájdalom a tartós posztoperatív fájdalom egyik gyakori kockázati tényezője, amely mind az egyes betegek, mind a társadalom számára komoly terhet jelent.

Ebben a prospektív, megfigyeléses kohorsz-tanulmányban célunk az érzéstelenítés tervezésének és gondozásának, valamint az opioidok és adjuvánsok felírásának jelenlegi gyakorlatának leírása a műtét utáni otthoni fájdalomcsillapítás céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Évente körülbelül 6400 vállműtétet végeznek Finnországban. Az eljárás főként nappali sebészeti beavatkozás, a betegek délután mennek haza. A vállsebészet az egyik legelterjedtebb sebészeti magánpraxisban végzett beavatkozás. Az ízület összetett jellege miatt a felépülést súlyos műtéti fájdalom nehezítheti, amelyet erős opioidokkal enyhítenek. A közelmúltban ezzel foglalkoztak az irodalomban, mivel a felírt opioidok túl gyakran vezetnek szerhasználathoz. A műtét utáni akut fázisban jelentkező fájdalom a tartós posztoperatív fájdalom egyik gyakori kockázati tényezője, amely mind az egyes betegek, mind a társadalom számára komoly terhet jelent.

Ebben a prospektív, megfigyeléses kohorsz-tanulmányban célunk az érzéstelenítés tervezésének és gondozásának, valamint az opioidok és adjuvánsok felírásának jelenlegi gyakorlatának leírása a műtét utáni otthoni fájdalomcsillapítás céljából.

Az adatokat prospektíven gyűjtik az ellátótól és a pácienstől egy webrobol kérdőívben három időpontban: a műtét napján (gondozó), egy héttel a műtét után (beteg) és három hónappal a műtét után (beteg).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

122

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Helsinki, Finnország
        • Helsinki University Hospital
      • Jyväskylä, Finnország
        • Central Finland Central Hospital
      • Kuopio, Finnország
        • Kuopio University Hospital
      • Lahti, Finnország
        • Lahti Central Hospital
      • Oulu, Finnország
        • Oulu University Hospital
      • Pori, Finnország
        • Pori Central Hospital
      • Tampere, Finnország, 33521
        • Tampere University Hospital
      • Tampere, Finnország
        • Hatanpää Hospital
      • Tampere, Finnország
        • Pihlajalinna
      • Tampere, Finnország
        • Pohjola Sairaala Tampere
      • Turku, Finnország
        • Turku University Hospital
      • Turku, Finnország
        • NEO Hospital
      • Turku, Finnország
        • Terveystalo Turku
      • Vaasa, Finnország
        • Vaasa Central Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív vállműtéten áteső betegek leendő csoportja, akik képesek válaszolni egy internetes webropol-kérdőívre finnül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-85 év
  • folyékonyan beszél és olvas finnül
  • hozzáférése van internethez és e-mailhez
  • Elektív vállműtéten esik át

Kizárási kritériumok:

  • tartós fájdalom a szóban forgó válltól eltérő területen
  • hosszú távú fájdalomcsillapító gyógyszer a kérdéses vállon kívül bármilyen más célra
  • skizofrénia
  • diabetes mellitus szövődményekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
váll műtét
18-85 éves, nappali vállműtéten esett át 2017. szeptember 15-15. között, e-mailezési és internetkapcsolati lehetőség, ért finnül,
Egyéb: Nem intervenciós
Nem intervenciós

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg fájdalma vállműtét után
Időkeret: 1 héttel a műtét után
Akut fájdalom
1 héttel a műtét után
a beteg jóléte vállműtét után
Időkeret: 1 héttel a műtét után
jó közérzet vállműtét után
1 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
érzéstelenítés típusa, személyi kérdőív
Időkeret: A műtét napja
Mi az érzéstelenítés, általános érzéstelenítés, szedáció vagy brachialis plexus érzéstelenítés vagy ezek kombinációja
A műtét napja
Fájdalomcsillapítás típusa, kérdőív
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Milyen fájdalomcsillapítást biztosítanak a betegeknek a műtét után
3 hónappal a műtét után
Tartós fájdalom műtét után, kérdőív
Időkeret: három hónappal a műtét után
Hogyan állnak a betegek a műtét után három hónappal - mobilitás, alvás, napi szokások?
három hónappal a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyakorlatok összehasonlítása kérdőív segítségével
Időkeret: három hónappal a műtét után
Hasonlítsa össze a betegek kimenetelét egy kérdőív segítségével az érzéstelenítés módja/központja alapján
három hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tampere University Hospital

Együttműködők

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital
Päijänne Tavastia Central Hospital
Vaasa Central Hospital, Vaasa, Finland
Hatanpää Hospital, Tampere
Middle Finland Central Hospital, Jyväskylä
Pihlajalinna, Tampere
Terveystalo, Turku
Satakunta Central Hospital, Pori

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Kansanolka17

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem intervenciós

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel