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Studio osservazionale di coorte sul recupero dei pazienti dopo chirurgia elettiva della spalla

5 settembre 2018 aggiornato da: Tampere University Hospital

Il recupero dei pazienti dopo chirurgia elettiva della spalla: uno studio di coorte osservazionale nazionale

Ogni anno in Finlandia vengono eseguiti circa 6400 interventi chirurgici alla spalla. La procedura è principalmente day-case surgery ei pazienti tornano a casa nel pomeriggio. La chirurgia della spalla è una delle procedure più comuni eseguite negli studi chirurgici privati. A causa della natura complessa dell'articolazione, il recupero può essere complicato da un forte dolore postoperatorio, che viene alleviato con forti oppioidi. Recentemente questo è stato affrontato in letteratura, poiché gli oppioidi prescritti troppo spesso portano all'abuso di sostanze. Il dolore nella fase acuta dopo l'intervento chirurgico è uno dei fattori di rischio comuni per il dolore postoperatorio persistente, che rappresenta un onere importante sia per il singolo paziente che per la società.

In questo studio di coorte prospettico e osservazionale ci proponiamo di descrivere gli attuali standard di pratica nella pianificazione e nella cura dell'anestesia e nella prescrizione di oppioidi e adiuvanti per alleviare il dolore postoperatorio a casa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ogni anno in Finlandia vengono eseguiti circa 6400 interventi chirurgici alla spalla. La procedura è principalmente day-case surgery ei pazienti tornano a casa nel pomeriggio. La chirurgia della spalla è una delle procedure più comuni eseguite negli studi chirurgici privati. A causa della natura complessa dell'articolazione, il recupero può essere complicato da un forte dolore postoperatorio, che viene alleviato con forti oppioidi. Recentemente questo è stato affrontato in letteratura, poiché gli oppioidi prescritti troppo spesso portano all'abuso di sostanze. Il dolore nella fase acuta dopo l'intervento chirurgico è uno dei fattori di rischio comuni per il dolore postoperatorio persistente, che rappresenta un onere importante sia per il singolo paziente che per la società.

In questo studio di coorte prospettico e osservazionale ci proponiamo di descrivere gli attuali standard di pratica nella pianificazione e nella cura dell'anestesia e nella prescrizione di oppioidi e adiuvanti per alleviare il dolore postoperatorio a casa.

I dati vengono raccolti in modo prospettico dall'operatore sanitario e dal paziente in un questionario webrobol in tre momenti: il giorno dell'intervento (operatore sanitario), una settimana dopo l'intervento chirurgico (paziente) e tre mesi dopo l'intervento chirurgico (paziente).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Helsinki, Finlandia
        • Helsinki University Hospital
      • Jyväskylä, Finlandia
        • Central Finland Central Hospital
      • Kuopio, Finlandia
        • Kuopio University Hospital
      • Lahti, Finlandia
        • Lahti Central Hospital
      • Oulu, Finlandia
        • Oulu University Hospital
      • Pori, Finlandia
        • Pori Central Hospital
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital
      • Tampere, Finlandia
        • Hatanpää Hospital
      • Tampere, Finlandia
        • Pihlajalinna
      • Tampere, Finlandia
        • Pohjola Sairaala Tampere
      • Turku, Finlandia
        • Turku University Hospital
      • Turku, Finlandia
        • NEO Hospital
      • Turku, Finlandia
        • Terveystalo Turku
      • Vaasa, Finlandia
        • Vaasa Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Prospettiva coorte di pazienti sottoposti a chirurgia elettiva della spalla e in grado di rispondere a un questionario webropol basato su Internet in finlandese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-85 anni
  • parla e legge fluentemente il finlandese
  • ha accesso a Internet e alla posta elettronica
  • Viene sottoposto a chirurgia elettiva della spalla

Criteri di esclusione:

  • dolore persistente in un'area diversa dalla spalla in questione
  • antidolorifici a lungo termine per scopi diversi dalla spalla in questione
  • schitzofrenia
  • diabete mellito con complicanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
chirurgia della spalla
18-85 anni, sottoposto a chirurgia diurna alla spalla dal 15 settembre al 15 ottobre 2017, possibilità di e-mail e connessione internet, capisce il finlandese,
Non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore del paziente dopo l'intervento chirurgico alla spalla
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Dolore acuto
1 settimana dopo l'intervento
benessere del paziente dopo l'intervento chirurgico alla spalla
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
benessere dopo l'intervento chirurgico alla spalla
1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tipo di anestesia, questionario personale
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
Cos'è l'anestesia, l'anestesia generale, la sedazione o l'anestesia del plesso brachiale o una combinazione di queste
Giorno dell'intervento
Tipo di sollievo dal dolore, questionario
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Che tipo di sollievo dal dolore viene fornito ai pazienti dopo l'intervento chirurgico
3 mesi dopo l'intervento
Dolore persistente dopo intervento chirurgico, questionario
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
Come stanno i pazienti a tre mesi dall'intervento: mobilità, sonno, abitudini quotidiane
tre mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle pratiche mediante un questionario
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
Confrontare i risultati dei risultati del paziente con un questionario basato sulla modalità di anestesia/centro
tre mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kansanolka17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Non interventistico

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