- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03335410
Studio osservazionale di coorte sul recupero dei pazienti dopo chirurgia elettiva della spalla
Il recupero dei pazienti dopo chirurgia elettiva della spalla: uno studio di coorte osservazionale nazionale
Ogni anno in Finlandia vengono eseguiti circa 6400 interventi chirurgici alla spalla. La procedura è principalmente day-case surgery ei pazienti tornano a casa nel pomeriggio. La chirurgia della spalla è una delle procedure più comuni eseguite negli studi chirurgici privati. A causa della natura complessa dell'articolazione, il recupero può essere complicato da un forte dolore postoperatorio, che viene alleviato con forti oppioidi. Recentemente questo è stato affrontato in letteratura, poiché gli oppioidi prescritti troppo spesso portano all'abuso di sostanze. Il dolore nella fase acuta dopo l'intervento chirurgico è uno dei fattori di rischio comuni per il dolore postoperatorio persistente, che rappresenta un onere importante sia per il singolo paziente che per la società.
In questo studio di coorte prospettico e osservazionale ci proponiamo di descrivere gli attuali standard di pratica nella pianificazione e nella cura dell'anestesia e nella prescrizione di oppioidi e adiuvanti per alleviare il dolore postoperatorio a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni anno in Finlandia vengono eseguiti circa 6400 interventi chirurgici alla spalla. La procedura è principalmente day-case surgery ei pazienti tornano a casa nel pomeriggio. La chirurgia della spalla è una delle procedure più comuni eseguite negli studi chirurgici privati. A causa della natura complessa dell'articolazione, il recupero può essere complicato da un forte dolore postoperatorio, che viene alleviato con forti oppioidi. Recentemente questo è stato affrontato in letteratura, poiché gli oppioidi prescritti troppo spesso portano all'abuso di sostanze. Il dolore nella fase acuta dopo l'intervento chirurgico è uno dei fattori di rischio comuni per il dolore postoperatorio persistente, che rappresenta un onere importante sia per il singolo paziente che per la società.
In questo studio di coorte prospettico e osservazionale ci proponiamo di descrivere gli attuali standard di pratica nella pianificazione e nella cura dell'anestesia e nella prescrizione di oppioidi e adiuvanti per alleviare il dolore postoperatorio a casa.
I dati vengono raccolti in modo prospettico dall'operatore sanitario e dal paziente in un questionario webrobol in tre momenti: il giorno dell'intervento (operatore sanitario), una settimana dopo l'intervento chirurgico (paziente) e tre mesi dopo l'intervento chirurgico (paziente).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Hospital
-
Jyväskylä, Finlandia
- Central Finland Central Hospital
-
Kuopio, Finlandia
- Kuopio University Hospital
-
Lahti, Finlandia
- Lahti Central Hospital
-
Oulu, Finlandia
- Oulu University Hospital
-
Pori, Finlandia
- Pori Central Hospital
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
Tampere, Finlandia
- Hatanpää Hospital
-
Tampere, Finlandia
- Pihlajalinna
-
Tampere, Finlandia
- Pohjola Sairaala Tampere
-
Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
-
Turku, Finlandia
- NEO Hospital
-
Turku, Finlandia
- Terveystalo Turku
-
Vaasa, Finlandia
- Vaasa Central Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-85 anni
- parla e legge fluentemente il finlandese
- ha accesso a Internet e alla posta elettronica
- Viene sottoposto a chirurgia elettiva della spalla
Criteri di esclusione:
- dolore persistente in un'area diversa dalla spalla in questione
- antidolorifici a lungo termine per scopi diversi dalla spalla in questione
- schitzofrenia
- diabete mellito con complicanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
chirurgia della spalla
18-85 anni, sottoposto a chirurgia diurna alla spalla dal 15 settembre al 15 ottobre 2017, possibilità di e-mail e connessione internet, capisce il finlandese,
|
Non interventistico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore del paziente dopo l'intervento chirurgico alla spalla
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
|
Dolore acuto
|
1 settimana dopo l'intervento
|
benessere del paziente dopo l'intervento chirurgico alla spalla
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
|
benessere dopo l'intervento chirurgico alla spalla
|
1 settimana dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tipo di anestesia, questionario personale
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Cos'è l'anestesia, l'anestesia generale, la sedazione o l'anestesia del plesso brachiale o una combinazione di queste
|
Giorno dell'intervento
|
Tipo di sollievo dal dolore, questionario
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Che tipo di sollievo dal dolore viene fornito ai pazienti dopo l'intervento chirurgico
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3 mesi dopo l'intervento
|
Dolore persistente dopo intervento chirurgico, questionario
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
|
Come stanno i pazienti a tre mesi dall'intervento: mobilità, sonno, abitudini quotidiane
|
tre mesi dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Confronto delle pratiche mediante un questionario
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
|
Confrontare i risultati dei risultati del paziente con un questionario basato sulla modalità di anestesia/centro
|
tre mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kansanolka17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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