Het herstel van patiënten na electieve schouderchirurgie Observationele cohortstudie
Het herstel van patiënten na een electieve schouderoperatie - een nationale observationele cohortstudie
In Finland worden jaarlijks ongeveer 6400 schouderoperaties uitgevoerd. De ingreep is voornamelijk dagchirurgie en de patiënten gaan 's middags naar huis. Schouderchirurgie is een van de meest voorkomende procedures die worden uitgevoerd in particuliere chirurgische praktijken. Vanwege de complexe aard van het gewricht kan het herstel worden bemoeilijkt door ernstige opstoperatieve pijn, die wordt verlicht met sterke opioïden. Onlangs is dit in de literatuur aan de orde gekomen, aangezien voorgeschreven opioïden te vaak leiden tot middelenmisbruik. Pijn in de acute fase na een operatie is een van de meest voorkomende risicofactoren voor aanhoudende postoperatieve pijn, die zowel voor de individuele patiënt als voor de samenleving een grote belasting vormt.
In deze prospectieve, observationele cohortstudie willen we de huidige praktijkstandaarden beschrijven bij het plannen en verzorgen van anesthesie en het voorschrijven van opioïden en adjuvantia voor postoperatieve pijnverlichting thuis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Finland worden jaarlijks ongeveer 6400 schouderoperaties uitgevoerd. De ingreep is voornamelijk dagchirurgie en de patiënten gaan 's middags naar huis. Schouderchirurgie is een van de meest voorkomende procedures die worden uitgevoerd in particuliere chirurgische praktijken. Vanwege de complexe aard van het gewricht kan het herstel worden bemoeilijkt door ernstige opstoperatieve pijn, die wordt verlicht met sterke opioïden. Onlangs is dit in de literatuur aan de orde gekomen, aangezien voorgeschreven opioïden te vaak leiden tot middelenmisbruik. Pijn in de acute fase na een operatie is een van de meest voorkomende risicofactoren voor aanhoudende postoperatieve pijn, die zowel voor de individuele patiënt als voor de samenleving een grote belasting vormt.
In deze prospectieve, observationele cohortstudie willen we de huidige praktijkstandaarden beschrijven bij het plannen en verzorgen van anesthesie en het voorschrijven van opioïden en adjuvantia voor postoperatieve pijnverlichting thuis.
De gegevens worden prospectief verzameld bij de zorgverlener en de patiënt in een webrobol-vragenlijst op drie tijdstippen: de dag van de operatie (zorgverlener), een week na de operatie (patiënt) en drie maanden na de operatie (patiënt).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Hospital
-
Jyväskylä, Finland
- Central Finland Central Hospital
-
Kuopio, Finland
- Kuopio University Hospital
-
Lahti, Finland
- Lahti Central Hospital
-
Oulu, Finland
- Oulu University Hospital
-
Pori, Finland
- Pori Central Hospital
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
Tampere, Finland
- Hatanpää Hospital
-
Tampere, Finland
- Pihlajalinna
-
Tampere, Finland
- Pohjola Sairaala Tampere
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital
-
Turku, Finland
- NEO Hospital
-
Turku, Finland
- Terveystalo Turku
-
Vaasa, Finland
- Vaasa Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-85 jaar
- spreekt en leest vloeiend Fins
- heeft toegang tot internet en e-mail
- Ondergaat een electieve schouderoperatie
Uitsluitingscriteria:
- aanhoudende pijn in een ander gebied dan de betreffende schouder
- langdurige pijnmedicatie voor een ander doel dan de schouder in kwestie
- schitzofrenie
- diabetes mellitus met complicaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
schouder operatie
18-85 jaar, ondergaat schouderoperatie in dagbehandeling van 15 september tot 15 oktober 2017, mogelijkheid om te e-mailen en een internetverbinding, begrijpt Fins,
|
Niet-interventioneel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn van de patiënt na een schouderoperatie
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Acute pijn
|
1 week na de operatie
|
|
welzijn van de patiënt na een schouderoperatie
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
welzijn na schouderoperatie
|
1 week na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
type anesthesie, personeelsvragenlijst
Tijdsspanne: Dag van de operatie
|
Wat is de anesthesie, algehele anesthesie, sedatie of plexus brachialis anesthesie of een combinatie hiervan
|
Dag van de operatie
|
|
Type pijnstilling, vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Wat voor soort pijnverlichting wordt gegeven aan de patiënten na de operatie
|
3 maanden na de operatie
|
|
Aanhoudende pijn na operatie, vragenlijst
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
|
Hoe gaat het met de patiënten drie maanden na de operatie -mobiliteit, slaap, dagelijkse gewoonten
|
drie maanden na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van praktijken door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
|
Vergelijk de uitkomstresultaten van de patiënt met een vragenlijst op basis van de wijze van anesthesie/centrum
|
drie maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Kansanolka17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .