Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienternes restitution efter elektiv skulderkirurgi Observationskohorteundersøgelse

5. september 2018 opdateret af: Tampere University Hospital

Genopretning af patienter efter elektiv skulderkirurgi - en national observationel kohorteundersøgelse

Omkring 6400 skulderoperationer udføres årligt i Finland. Indgrebet er hovedsageligt dagkirurgi, og patienterne går hjem om eftermiddagen. Skulderkirurgi er en af ​​de mest almindelige procedurer, der udføres i private kirurgiske praksisser. På grund af leddets komplekse karakter kan genopretningen kompliceres af alvorlige opstoperative smerter, som lindres med stærke opioider. For nylig er dette blevet behandlet i litteraturen, da ordinerede opioider for ofte fører til stofmisbrug. Smerter i den akutte fase efter operation er en af ​​de almindelige risikofaktorer for vedvarende postoperative smerter, som er en stor belastning for både den enkelte patient og samfundet.

I dette prospektive, observationelle kohortestudie sigter vi mod at beskrive nuværende standarder for praksis i planlægning og pleje af anæstesi og ordinering af opioider og adjuvanser til postoperativ smertelindring i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkring 6400 skulderoperationer udføres årligt i Finland. Indgrebet er hovedsageligt dagkirurgi, og patienterne går hjem om eftermiddagen. Skulderkirurgi er en af ​​de mest almindelige procedurer, der udføres i private kirurgiske praksisser. På grund af leddets komplekse karakter kan genopretningen kompliceres af alvorlige opstoperative smerter, som lindres med stærke opioider. For nylig er dette blevet behandlet i litteraturen, da ordinerede opioider for ofte fører til stofmisbrug. Smerter i den akutte fase efter operation er en af ​​de almindelige risikofaktorer for vedvarende postoperative smerter, som er en stor belastning for både den enkelte patient og samfundet.

I dette prospektive, observationelle kohortestudie sigter vi mod at beskrive nuværende standarder for praksis i planlægning og pleje af anæstesi og ordinering af opioider og adjuvanser til postoperativ smertelindring i hjemmet.

Dataene indsamles prospektivt fra plejeudbyderen og patienten i et webrobol-spørgeskema på tre tidspunkter: operationsdagen (plejer), en uge efter operationen (patienten) og tre måneder efter operationen (patienten).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

122

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Hospital
      • Jyväskylä, Finland
        • Central Finland Central Hospital
      • Kuopio, Finland
        • Kuopio University Hospital
      • Lahti, Finland
        • Lahti Central Hospital
      • Oulu, Finland
        • Oulu University Hospital
      • Pori, Finland
        • Pori Central Hospital
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital
      • Tampere, Finland
        • Hatanpää Hospital
      • Tampere, Finland
        • Pihlajalinna
      • Tampere, Finland
        • Pohjola Sairaala Tampere
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital
      • Turku, Finland
        • NEO Hospital
      • Turku, Finland
        • Terveystalo Turku
      • Vaasa, Finland
        • Vaasa Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fremtidig kohorte af patienter, der gennemgår elektiv skulderkirurgi og er i stand til at besvare et internetbaseret webropol-spørgeskema på finsk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-85 år
  • taler og læser finsk flydende
  • har adgang til internet og e-mail
  • Gennemgår elektiv skulderoperation

Ekskluderingskriterier:

  • vedvarende smerter i et andet område end den pågældende skulder
  • langvarig smertestillende medicin til andre formål end den pågældende skulder
  • skitzofreni
  • diabetes mellitus med komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
skulderoperation
18-85 år, gennemgår en skulderoperation i løbet af 15. september-15. oktober 2017, mulighed for e-mail og internetforbindelse, forstår finsk,
Andet: Ikke-interventionel
Ikke-interventionel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter hos patienten efter skulderoperation
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Akutte smerter
1 uge efter operationen
patientens velbefindende efter en skulderoperation
Tidsramme: 1 uge efter operationen
velvære efter en skulderoperation
1 uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
type anæstesi, personalespørgeskema
Tidsramme: Dagen for operationen
Hvad er anæstesi, generel anæstesi, sedation eller plexus brachialis anæstesi eller en kombination af disse
Dagen for operationen
Type smertelindring, spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Hvilken slags smertelindring gives til patienterne efter operationen
3 måneder efter operationen
Vedvarende smerter efter operationen, spørgeskema
Tidsramme: tre måneder efter operationen
Hvordan har patienterne det tre måneder efter operationen - mobilitet, søvn, daglige vaner
tre måneder efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af praksis ved et spørgeskema
Tidsramme: tre måneder efter operationen
Sammenlign resultaterne af patientens udfald ved hjælp af et spørgeskema baseret på anæstesi/center
tre måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbejdspartnere

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital
Päijänne Tavastia Central Hospital
Vaasa Central Hospital, Vaasa, Finland
Hatanpää Hospital, Tampere
Middle Finland Central Hospital, Jyväskylä
Pihlajalinna, Tampere
Terveystalo, Turku
Satakunta Central Hospital, Pori

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2017

Først opslået (Faktiske)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kansanolka17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aute Smerter efter operation

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner