- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03335410
Gjenoppretting av pasienter etter elektiv skulderkirurgi observasjonskohortstudie
Restitusjonen av pasienter etter elektiv skulderkirurgi - en nasjonal observasjonskohortstudie
Rundt 6400 skulderoperasjoner utføres årlig i Finland. Prosedyren er hovedsakelig dagkirurgi og pasientene går hjem om ettermiddagen. Skulderkirurgi er en av de vanligste prosedyrene som utføres i private kirurgiske praksiser. På grunn av leddets komplekse natur, kan restitusjonen bli komplisert av alvorlige opstoperative smerter, som lindres med sterke opioider. Nylig har dette blitt tatt opp i litteraturen, da forskrevne opioider for ofte fører til rusmisbruk. Smerter i den akutte fasen etter operasjon er en av de vanlige risikofaktorene for vedvarende postoperative smerter, som er en stor belastning for både den enkelte pasient og samfunnet.
I denne prospektive, observerende kohortstudien tar vi sikte på å beskrive gjeldende standarder for praksis i planlegging og ivaretakelse av anestesi og forskrivning av opioider og adjuvanser for postoperativ smertelindring hjemme.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rundt 6400 skulderoperasjoner utføres årlig i Finland. Prosedyren er hovedsakelig dagkirurgi og pasientene går hjem om ettermiddagen. Skulderkirurgi er en av de vanligste prosedyrene som utføres i private kirurgiske praksiser. På grunn av leddets komplekse natur, kan restitusjonen bli komplisert av alvorlige opstoperative smerter, som lindres med sterke opioider. Nylig har dette blitt tatt opp i litteraturen, da forskrevne opioider for ofte fører til rusmisbruk. Smerter i den akutte fasen etter operasjon er en av de vanlige risikofaktorene for vedvarende postoperative smerter, som er en stor belastning for både den enkelte pasient og samfunnet.
I denne prospektive, observerende kohortstudien tar vi sikte på å beskrive gjeldende standarder for praksis i planlegging og ivaretakelse av anestesi og forskrivning av opioider og adjuvanser for postoperativ smertelindring hjemme.
Dataene samles inn prospektivt fra behandleren og pasienten i et webrobol-spørreskjema på tre tidspunkt: operasjonsdagen (pleier), en uke etter operasjonen (pasienten) og tre måneder etter operasjonen (pasienten).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Hospital
-
Jyväskylä, Finland
- Central Finland Central Hospital
-
Kuopio, Finland
- Kuopio University Hospital
-
Lahti, Finland
- Lahti Central Hospital
-
Oulu, Finland
- Oulu University Hospital
-
Pori, Finland
- Pori Central Hospital
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
Tampere, Finland
- Hatanpää Hospital
-
Tampere, Finland
- Pihlajalinna
-
Tampere, Finland
- Pohjola Sairaala Tampere
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital
-
Turku, Finland
- NEO Hospital
-
Turku, Finland
- Terveystalo Turku
-
Vaasa, Finland
- Vaasa Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-85 år
- snakker og leser finsk flytende
- har tilgang til internett og e-post
- Gjennomgår elektiv skulderkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- vedvarende smerter i et annet område enn den aktuelle skulderen
- langvarig smertestillende medisin for andre formål enn den aktuelle skulderen
- schizofreni
- diabetes mellitus med komplikasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
skulderoperasjon
18-85 år, gjennomgår en skulderoperasjon i løpet av 15. september-15. oktober 2017, mulighet for e-post og internettforbindelse, forstår finsk,
|
Ikke-intervensjonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte hos pasienten etter skulderoperasjon
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Akutt smerte
|
1 uke etter operasjonen
|
pasientens velvære etter skulderoperasjon
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
velvære etter skulderoperasjon
|
1 uke etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
type anestesi, personalspørreskjema
Tidsramme: Dagen for operasjonen
|
Hva er anestesi, generell anestesi, sedasjon eller plexus brachialis anestesi eller en kombinasjon av disse
|
Dagen for operasjonen
|
Type smertelindring, spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Hva slags smertelindring gis pasientene etter operasjonen
|
3 måneder etter operasjonen
|
Vedvarende smerter etter operasjon, spørreskjema
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
|
Hvordan går det med pasientene tre måneder etter operasjonen - mobilitet, søvn, daglige vaner
|
tre måneder etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av praksis ved et spørreskjema
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
|
Sammenlign pasientresultatene med et spørreskjema basert på anestesimodus/senter
|
tre måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Kansanolka17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-intervensjonell
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) og andre samarbeidspartnereFullførtNevrotoksisitetssyndrom, Cassava | Nevrotoksisitetssyndrom, Cyanat | Nevrotoksisitetssyndrom, Cyanid | Nevrotoksisitetssyndrom, tiocyanatKongo, Den demokratiske republikken
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført
-
Monash University MalaysiaFullførtPsykisk helseproblemMalaysia
-
University of UtahFullførtHøyrisikograviditetForente stater
-
Indiana UniversityMayo Clinic; National Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Regenstrief... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåDemens | Alzheimers sykdom | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Mayo ClinicFullførtHypotensjonForente stater
-
Masimo CorporationFullført
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometUkjent
-
University of California, San DiegoFullført