Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenoppretting av pasienter etter elektiv skulderkirurgi observasjonskohortstudie

5. september 2018 oppdatert av: Tampere University Hospital

Restitusjonen av pasienter etter elektiv skulderkirurgi - en nasjonal observasjonskohortstudie

Rundt 6400 skulderoperasjoner utføres årlig i Finland. Prosedyren er hovedsakelig dagkirurgi og pasientene går hjem om ettermiddagen. Skulderkirurgi er en av de vanligste prosedyrene som utføres i private kirurgiske praksiser. På grunn av leddets komplekse natur, kan restitusjonen bli komplisert av alvorlige opstoperative smerter, som lindres med sterke opioider. Nylig har dette blitt tatt opp i litteraturen, da forskrevne opioider for ofte fører til rusmisbruk. Smerter i den akutte fasen etter operasjon er en av de vanlige risikofaktorene for vedvarende postoperative smerter, som er en stor belastning for både den enkelte pasient og samfunnet.

I denne prospektive, observerende kohortstudien tar vi sikte på å beskrive gjeldende standarder for praksis i planlegging og ivaretakelse av anestesi og forskrivning av opioider og adjuvanser for postoperativ smertelindring hjemme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rundt 6400 skulderoperasjoner utføres årlig i Finland. Prosedyren er hovedsakelig dagkirurgi og pasientene går hjem om ettermiddagen. Skulderkirurgi er en av de vanligste prosedyrene som utføres i private kirurgiske praksiser. På grunn av leddets komplekse natur, kan restitusjonen bli komplisert av alvorlige opstoperative smerter, som lindres med sterke opioider. Nylig har dette blitt tatt opp i litteraturen, da forskrevne opioider for ofte fører til rusmisbruk. Smerter i den akutte fasen etter operasjon er en av de vanlige risikofaktorene for vedvarende postoperative smerter, som er en stor belastning for både den enkelte pasient og samfunnet.

I denne prospektive, observerende kohortstudien tar vi sikte på å beskrive gjeldende standarder for praksis i planlegging og ivaretakelse av anestesi og forskrivning av opioider og adjuvanser for postoperativ smertelindring hjemme.

Dataene samles inn prospektivt fra behandleren og pasienten i et webrobol-spørreskjema på tre tidspunkt: operasjonsdagen (pleier), en uke etter operasjonen (pasienten) og tre måneder etter operasjonen (pasienten).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

122

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Hospital
      • Jyväskylä, Finland
        • Central Finland Central Hospital
      • Kuopio, Finland
        • Kuopio University Hospital
      • Lahti, Finland
        • Lahti Central Hospital
      • Oulu, Finland
        • Oulu University Hospital
      • Pori, Finland
        • Pori Central Hospital
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital
      • Tampere, Finland
        • Hatanpää Hospital
      • Tampere, Finland
        • Pihlajalinna
      • Tampere, Finland
        • Pohjola Sairaala Tampere
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital
      • Turku, Finland
        • NEO Hospital
      • Turku, Finland
        • Terveystalo Turku
      • Vaasa, Finland
        • Vaasa Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektiv kohort av pasienter som gjennomgår elektiv skulderkirurgi og er i stand til å svare på et internettbasert webropol-spørreskjema på finsk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-85 år
  • snakker og leser finsk flytende
  • har tilgang til internett og e-post
  • Gjennomgår elektiv skulderkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • vedvarende smerter i et annet område enn den aktuelle skulderen
  • langvarig smertestillende medisin for andre formål enn den aktuelle skulderen
  • schizofreni
  • diabetes mellitus med komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
skulderoperasjon
18-85 år, gjennomgår en skulderoperasjon i løpet av 15. september-15. oktober 2017, mulighet for e-post og internettforbindelse, forstår finsk,
Ikke-intervensjonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte hos pasienten etter skulderoperasjon
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
Akutt smerte
1 uke etter operasjonen
pasientens velvære etter skulderoperasjon
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
velvære etter skulderoperasjon
1 uke etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
type anestesi, personalspørreskjema
Tidsramme: Dagen for operasjonen
Hva er anestesi, generell anestesi, sedasjon eller plexus brachialis anestesi eller en kombinasjon av disse
Dagen for operasjonen
Type smertelindring, spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Hva slags smertelindring gis pasientene etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen
Vedvarende smerter etter operasjon, spørreskjema
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
Hvordan går det med pasientene tre måneder etter operasjonen - mobilitet, søvn, daglige vaner
tre måneder etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av praksis ved et spørreskjema
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
Sammenlign pasientresultatene med et spørreskjema basert på anestesimodus/senter
tre måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Kansanolka17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell

3
Abonnere