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Étude de cohorte observationnelle sur la récupération des patients après une chirurgie élective de l'épaule

5 septembre 2018 mis à jour par: Tampere University Hospital

La récupération des patients après une chirurgie élective de l'épaule - une étude de cohorte observationnelle nationale

Environ 6400 chirurgies de l'épaule sont pratiquées chaque année en Finlande. L'intervention est majoritairement ambulatoire et les patients rentrent chez eux dans l'après-midi. La chirurgie de l'épaule est l'une des interventions les plus courantes pratiquées dans les cabinets chirurgicaux privés. En raison de la nature complexe de l'articulation, la récupération peut être compliquée par une douleur opstopératoire sévère, qui est soulagée par des opioïdes puissants. Récemment, cela a été abordé dans la littérature, car les opioïdes prescrits conduisent trop souvent à la toxicomanie. La douleur dans la phase aiguë après la chirurgie est l'un des facteurs de risque courants de la douleur postopératoire persistante, qui représente un fardeau majeur pour le patient et la société.

Dans cette étude de cohorte prospective et observationnelle, nous visons à décrire les normes de pratique actuelles en matière de planification et de prise en charge de l'anesthésie et de prescription d'opioïdes et d'adjuvants pour le soulagement de la douleur postopératoire à domicile.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Environ 6400 chirurgies de l'épaule sont pratiquées chaque année en Finlande. L'intervention est majoritairement ambulatoire et les patients rentrent chez eux dans l'après-midi. La chirurgie de l'épaule est l'une des interventions les plus courantes pratiquées dans les cabinets chirurgicaux privés. En raison de la nature complexe de l'articulation, la récupération peut être compliquée par une douleur opstopératoire sévère, qui est soulagée par des opioïdes puissants. Récemment, cela a été abordé dans la littérature, car les opioïdes prescrits conduisent trop souvent à la toxicomanie. La douleur dans la phase aiguë après la chirurgie est l'un des facteurs de risque courants de la douleur postopératoire persistante, qui représente un fardeau majeur pour le patient et la société.

Dans cette étude de cohorte prospective et observationnelle, nous visons à décrire les normes de pratique actuelles en matière de planification et de prise en charge de l'anesthésie et de prescription d'opioïdes et d'adjuvants pour le soulagement de la douleur postopératoire à domicile.

Les données sont collectées de manière prospective auprès du soignant et du patient dans un questionnaire webrobol à trois moments : le jour de la chirurgie (soignant), une semaine après la chirurgie (patient) et trois mois après la chirurgie (patient).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

122

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Helsinki, Finlande
        • Helsinki University Hospital
      • Jyväskylä, Finlande
        • Central Finland Central Hospital
      • Kuopio, Finlande
        • Kuopio University Hospital
      • Lahti, Finlande
        • Lahti Central Hospital
      • Oulu, Finlande
        • Oulu University Hospital
      • Pori, Finlande
        • Pori Central Hospital
      • Tampere, Finlande, 33521
        • Tampere University Hospital
      • Tampere, Finlande
        • Hatanpää Hospital
      • Tampere, Finlande
        • Pihlajalinna
      • Tampere, Finlande
        • Pohjola Sairaala Tampere
      • Turku, Finlande
        • Turku University Hospital
      • Turku, Finlande
        • NEO Hospital
      • Turku, Finlande
        • Terveystalo Turku
      • Vaasa, Finlande
        • Vaasa Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cohorte prospective de patients subissant une chirurgie élective de l'épaule et capables de répondre à un questionnaire Webropol sur Internet en finnois.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-85 ans
  • parle et lit couramment le finnois
  • a accès à Internet et au courrier électronique
  • Subit une chirurgie élective de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • douleur persistante dans une zone autre que l'épaule en question
  • analgésiques à long terme à d'autres fins que l'épaule en question
  • schizophrénie
  • diabète sucré avec complications

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
chirurgie de l'épaule
18-85 ans, subissant une chirurgie ambulatoire de l'épaule du 15 septembre au 15 octobre 2017, possibilité d'envoyer des e-mails et une connexion Internet, comprend le finnois,
Non interventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur du patient après chirurgie de l'épaule
Délai: 1 semaine après la chirurgie
La douleur aiguë
1 semaine après la chirurgie
bien-être du patient après chirurgie de l'épaule
Délai: 1 semaine après la chirurgie
bien être après opération de l'épaule
1 semaine après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
type d'anesthésie, questionnaire personnel
Délai: Jour de la chirurgie
Quelle est l'anesthésie, l'anesthésie générale, la sédation ou l'anesthésie du plexus brachial ou une combinaison de ces
Jour de la chirurgie
Type de soulagement de la douleur, questionnaire
Délai: 3 mois après l'opération
Quel type de soulagement de la douleur est fourni aux patients après la chirurgie
3 mois après l'opération
Douleur persistante après chirurgie, questionnaire
Délai: trois mois après l'opération
Comment vont les patients trois mois après la chirurgie - mobilité, sommeil, habitudes quotidiennes
trois mois après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des pratiques par un questionnaire
Délai: trois mois après l'opération
Comparer les résultats des patients par un questionnaire basé sur le mode d'anesthésie/centre
trois mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2017

Première publication (Réel)

7 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kansanolka17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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