- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03335410
Étude de cohorte observationnelle sur la récupération des patients après une chirurgie élective de l'épaule
La récupération des patients après une chirurgie élective de l'épaule - une étude de cohorte observationnelle nationale
Environ 6400 chirurgies de l'épaule sont pratiquées chaque année en Finlande. L'intervention est majoritairement ambulatoire et les patients rentrent chez eux dans l'après-midi. La chirurgie de l'épaule est l'une des interventions les plus courantes pratiquées dans les cabinets chirurgicaux privés. En raison de la nature complexe de l'articulation, la récupération peut être compliquée par une douleur opstopératoire sévère, qui est soulagée par des opioïdes puissants. Récemment, cela a été abordé dans la littérature, car les opioïdes prescrits conduisent trop souvent à la toxicomanie. La douleur dans la phase aiguë après la chirurgie est l'un des facteurs de risque courants de la douleur postopératoire persistante, qui représente un fardeau majeur pour le patient et la société.
Dans cette étude de cohorte prospective et observationnelle, nous visons à décrire les normes de pratique actuelles en matière de planification et de prise en charge de l'anesthésie et de prescription d'opioïdes et d'adjuvants pour le soulagement de la douleur postopératoire à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 6400 chirurgies de l'épaule sont pratiquées chaque année en Finlande. L'intervention est majoritairement ambulatoire et les patients rentrent chez eux dans l'après-midi. La chirurgie de l'épaule est l'une des interventions les plus courantes pratiquées dans les cabinets chirurgicaux privés. En raison de la nature complexe de l'articulation, la récupération peut être compliquée par une douleur opstopératoire sévère, qui est soulagée par des opioïdes puissants. Récemment, cela a été abordé dans la littérature, car les opioïdes prescrits conduisent trop souvent à la toxicomanie. La douleur dans la phase aiguë après la chirurgie est l'un des facteurs de risque courants de la douleur postopératoire persistante, qui représente un fardeau majeur pour le patient et la société.
Dans cette étude de cohorte prospective et observationnelle, nous visons à décrire les normes de pratique actuelles en matière de planification et de prise en charge de l'anesthésie et de prescription d'opioïdes et d'adjuvants pour le soulagement de la douleur postopératoire à domicile.
Les données sont collectées de manière prospective auprès du soignant et du patient dans un questionnaire webrobol à trois moments : le jour de la chirurgie (soignant), une semaine après la chirurgie (patient) et trois mois après la chirurgie (patient).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Helsinki, Finlande
- Helsinki University Hospital
-
Jyväskylä, Finlande
- Central Finland Central Hospital
-
Kuopio, Finlande
- Kuopio University Hospital
-
Lahti, Finlande
- Lahti Central Hospital
-
Oulu, Finlande
- Oulu University Hospital
-
Pori, Finlande
- Pori Central Hospital
-
Tampere, Finlande, 33521
- Tampere University Hospital
-
Tampere, Finlande
- Hatanpää Hospital
-
Tampere, Finlande
- Pihlajalinna
-
Tampere, Finlande
- Pohjola Sairaala Tampere
-
Turku, Finlande
- Turku University Hospital
-
Turku, Finlande
- NEO Hospital
-
Turku, Finlande
- Terveystalo Turku
-
Vaasa, Finlande
- Vaasa Central Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-85 ans
- parle et lit couramment le finnois
- a accès à Internet et au courrier électronique
- Subit une chirurgie élective de l'épaule
Critère d'exclusion:
- douleur persistante dans une zone autre que l'épaule en question
- analgésiques à long terme à d'autres fins que l'épaule en question
- schizophrénie
- diabète sucré avec complications
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
chirurgie de l'épaule
18-85 ans, subissant une chirurgie ambulatoire de l'épaule du 15 septembre au 15 octobre 2017, possibilité d'envoyer des e-mails et une connexion Internet, comprend le finnois,
|
Non interventionnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur du patient après chirurgie de l'épaule
Délai: 1 semaine après la chirurgie
|
La douleur aiguë
|
1 semaine après la chirurgie
|
|
bien-être du patient après chirurgie de l'épaule
Délai: 1 semaine après la chirurgie
|
bien être après opération de l'épaule
|
1 semaine après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
type d'anesthésie, questionnaire personnel
Délai: Jour de la chirurgie
|
Quelle est l'anesthésie, l'anesthésie générale, la sédation ou l'anesthésie du plexus brachial ou une combinaison de ces
|
Jour de la chirurgie
|
|
Type de soulagement de la douleur, questionnaire
Délai: 3 mois après l'opération
|
Quel type de soulagement de la douleur est fourni aux patients après la chirurgie
|
3 mois après l'opération
|
|
Douleur persistante après chirurgie, questionnaire
Délai: trois mois après l'opération
|
Comment vont les patients trois mois après la chirurgie - mobilité, sommeil, habitudes quotidiennes
|
trois mois après l'opération
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des pratiques par un questionnaire
Délai: trois mois après l'opération
|
Comparer les résultats des patients par un questionnaire basé sur le mode d'anesthésie/centre
|
trois mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Kansanolka17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .