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妇科机器人手术中两种不同通气策略对呼吸力学的影响

2021年9月29日 更新者:SPINAZZOLA GIORGIA

本随机对照临床研究题为“机器人妇科手术期间两种不同通气策略对呼吸力学的影响”,是一篇原创论文。 该研究于 2014 年 9 月至 2015 年 9 月在意大利罗马进行。

如今,一些研究评估了“开放肺策略”的效果以及肺复张和呼气末正压 (PEEP) 在全身麻醉过程中的积极作用,尤其是在开腹手术和老年患者中。

这是第一项旨在评估接受机器人手术的健康呼吸系统女性的两种不同通气策略的研究。 特别是,研究人员评估了与标准通气相比,保护性通气策略对呼吸力学、气体交换和术后呼吸系统并发症的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

通气方案包括通过呼吸机进行容量控制的机械通气,吸气与呼气比为 1:2,呼吸频率调整至正常碳酸血症(呼气末二氧化碳分压在 30 至 40 mmHg 之间)。 他们被随机分配到标准 (SV) 或保护 (PV) 组。

SV 组的参与者接受了 10 ml/kg 理想体重 (IBW) 的潮气量 (Vt) 和 5 cmH2O 的 PEEP,PV 组的参与者接受了 6 ml/kg IBW 的 Vt 和 PEEP 8-10 cmH2O,与复张动作 (RM) 相关。

RM 仅在血流动力学稳定的条件下和预设时刻进行:麻醉诱导后、与机械呼吸机断开连接后、手术过程中每小时和拔管前。 RM 在压力控制模式下执行如下:吸气峰值压力的限制设置为 45 cmH2O,压力控制设置为 30 cmH2O,因此执行三个连续的 30 秒持续吸气暂停。 在 RM 结束时,呼吸频率、吸气与呼气比、吸气暂停和 Vt 被设置回 RM 之前的值。

气流 (V') 是用加热的呼吸速度描记器测量的,插入呼吸机回路的 Y 形接头和气管插管之间。 呼吸速度描记器在实验流量范围内呈线性。 通过流量信号的数值积分获得体积。 使用压差为 ± 100 cm H2O 的压力传感器测量气管导管近端的气道压力 (Paw)。 吸气末和呼气末阻断是通过呼吸机的特定操作进行的。

吸气末阻塞后,气道压力立即从最大值 (Pmax) 下降至零流量时的气道压力 (P1),随后进一步下降至平台压 (P2)。 平台压力通常在 3 秒内到达。 因此,将阻断后3秒的气道压力作为呼吸系统的静态吸气末弹性回缩压(P2)。 使用中断器方法测量呼吸力学可以量化呼吸系统的气道和粘弹性特性。 Pmax 和 P1 除以流量之间的差异提供了有关最小气道阻力 (Rmin) 的主要信息,而 P1 和 P2 之间的差异 (ΔP) 除以流量代表呼吸系统的粘弹性阻力或 Pendelluft 效应 (ΔR)。 最大呼吸阻力 (Rmax) 是 Rmin 和 ΔR 之和。 吸气量除以 P2-总 PEEP 得出呼吸系统顺应性。 插管后、气腹 (AP) 后、手术过程中每小时和拔管前 (Ext) 立即进行机械呼吸测量和动脉血气分析。 拔管后 1 小时再分析动脉血气样本。

手术后的第二天,进行了临床患者检查和胸部 X 光检查,以检测最终的肺部不良事件。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 适合腹腔镜手术的妇科癌症

排除标准:

  • 呼吸系统疾病
  • 肥胖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:保护通风组
保护性通气(PV 组)(Vt 6 ml/Kg 理想体重,PEEP 8-10 cmH 2 O 和重复复张动作。
应用保护性通气策略以改善深特伦德伦堡位置机器人手术期间的气体交换和呼吸力学。
其他名称:
  • 低潮气量、高 PEEP 和肺复张操作
无干预:标准通风组
标准通气(SV 组)(潮气量,Vt 10 ml/Kg 理想体重,呼气末正压,PEEP 5 cmH 2 O,无复张动作)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸顺应性
大体时间:一年
吸气量/平台压-PEEP (ml/cmH2O)
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月30日

研究注册日期

首次提交

2017年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月4日

首次发布 (实际的)

2017年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月29日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10398/14

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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