Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на дыхательную механику двух различных стратегий вентиляции во время роботизированной гинекологической хирургии

29 сентября 2021 г. обновлено: SPINAZZOLA GIORGIA

Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование под названием «Влияние на дыхательную механику двух различных стратегий вентиляции во время роботизированной гинекологической хирургии» является оригинальной статьей. Исследование проводилось в Риме, Италия, с сентября 2014 года по сентябрь 2015 года.

В настоящее время в нескольких исследованиях оценивались эффекты «стратегии открытых легких» и положительное влияние рекрутмент-маневров и применения положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) во время общей анестезии, особенно во время открытых абдоминальных операций и у пожилых пациентов.

Это первое исследование, направленное на оценку двух различных стратегий вентиляции легких у здоровых женщин, перенесших роботизированную хирургию. В частности, исследователи оценили влияние стратегии защитной вентиляции на механику дыхания, газообмен и послеоперационные респираторные осложнения по сравнению со стандартной вентиляцией.

Обзор исследования

Подробное описание

Протокол вентиляции состоял из искусственной вентиляции с контролируемым объемом через аппарат ИВЛ, соотношение вдоха к выдоху 1:2 и частоту дыхания, доведенную до нормокапнии (парциальное давление углекислого газа в конце выдоха от 30 до 40 мм рт. ст.). Они были случайным образом распределены в стандартную (SV) или защитную (PV) группу.

участники группы SV получали дыхательный объем (Vt) 10 мл/кг идеальной массы тела (ИМТ) и ПДКВ 5 см H2O, участники группы PV получали Vt 6 мл/кг ИМТ и PEEP 8-10 см вод. ст., связанные с маневрами рекрутмента (РМ).

РМ выполняли только в гемодинамически стабильных условиях и в заранее заданные моменты: после индукции анестезии, после любого отключения от ИВЛ, каждый час во время оперативных вмешательств и непосредственно перед экстубацией. РМ выполнялись в режиме контроля давления следующим образом: предел пикового давления вдоха устанавливался на уровне 45 см вод. ст., а контроль давления устанавливался на уровне 30 см вод. ст., поэтому выполнялись три последовательные тридцатисекундные инспираторные паузы. В конце РМ частота дыхания, отношение вдоха к выдоху, инспираторная пауза и Vt возвращались к значениям, предшествующим РМ.

Поток воздуха (V') измеряли с помощью нагретого пневмотахографа, вставленного между тройником контура вентилятора и эндотрахеальной трубкой. Пневмотахограф был линейным в экспериментальном диапазоне расхода. Объем был получен путем численного интегрирования сигнала потока. Давление в дыхательных путях (Paw) измеряли проксимальнее эндотрахеальной трубки с помощью датчика давления с перепадом давления ± 100 см H2O. Окклюзии в конце вдоха и в конце выдоха выполнялись с помощью специального маневра аппарата ИВЛ.

После окклюзии в конце вдоха происходит немедленное падение давления в дыхательных путях от максимального значения (Pmax) до давления в дыхательных путях при нулевом потоке (P1), после чего следует дальнейшее снижение до давления плато (P2). Давление плато обычно наступало в течение 3 секунд. Поэтому давление в дыхательных путях через 3 секунды после окклюзии принимали за статическое давление эластической отдачи в конце вдоха (P2) дыхательной системы. Использование метода прерывателя для измерения респираторной механики позволяет проводить количественную оценку дыхательных путей и вязкоупругих свойств дыхательной системы. Разница между Pmax и P1, деленная на поток, дает основную информацию о минимальном сопротивлении дыхательных путей (Rmin), в то время как разница между P1 и P2 (ΔP), разделенная на поток, соответствует вязкоупругому сопротивлению или эффекту Пенделлюфта дыхательной системы (ΔR). Максимальное сопротивление дыханию (Rmax) представляет собой сумму Rmin и ΔR. Объем вдоха, разделенный на P2-Total PEEP, дает растяжимость дыхательной системы. Механические измерения дыхания и газы артериальной крови проводили сразу после интубации, после пневмоперитонеума (АП), каждый час во время процедуры и перед экстубацией (Экст). Еще один образец газов артериальной крови был проанализирован через 1 час после экстубации.

На следующий день после операции было проведено клиническое обследование пациента и рентгенография грудной клетки для выявления возможных нежелательных явлений со стороны легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Гинекологический рак подходит для лапароскопической хирургии

Критерий исключения:

  • Респираторная инфекция
  • Ожирение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа защитной вентиляции
Защитная вентиляция легких (группа PV) (Vt 6 мл/кг идеальной массы тела, ПДКВ 8-10 см H 2 O и повторные приемы рекрутмента.
Применение стратегии защитной вентиляции для улучшения газообмена и дыхательной механики во время роботизированной хирургии в глубоком положении Тренделенбурга.
Другие имена:
  • Низкий дыхательный объем, высокое ПДКВ и маневры рекрутмента
Без вмешательства: Стандартная вентиляционная группа
Стандартная вентиляция (группа SV) (дыхательный объем, Vt 10 мл/кг идеальной массы тела, положительное давление в конце выдоха, ПДКВ 5 см H 2 O, без маневров рекрутмента)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Респираторная комплаентность
Временное ограничение: Один год
объем вдоха/давление плато-PEEP (мл/смH2O)
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10398/14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа защитной вентиляции

Подписаться