Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző szellőztetési stratégia hatása a légzésmechanikára robot-nőgyógyászati ​​sebészet során

2021. szeptember 29. frissítette: SPINAZZOLA GIORGIA

Ez a randomizált, kontrollált klinikai tanulmány, melynek címe „Két különböző lélegeztetési stratégia légzésmechanikájára gyakorolt ​​​​hatások robot-nőgyógyászati ​​műtét során”, egy eredeti dokumentum. A vizsgálatot Rómában, Olaszországban végezték 2014 szeptembere és 2015 szeptembere között.

Napjainkban számos tanulmány értékelte a "nyílt tüdőstratégia" hatásait, valamint a toborzási manőverek és a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) alkalmazásának pozitív hatását általános érzéstelenítés során, különösen nyitott hasi műtétek során és idős betegeknél.

Ez az első olyan vizsgálat, amelynek célja két különböző lélegeztetési stratégia értékelése robotműtéten átesett egészséges légzőszervi nőknél. A kutatók különösen a védőlélegeztetési stratégia hatásait értékelték a légzésmechanikára, a gázcserére és a posztoperatív légzési szövődményekre a standard lélegeztetéshez képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A lélegeztetési protokoll térfogatvezérelt mechanikus lélegeztetésből állt lélegeztetőgépen keresztül, 1:2-es belégzési/kilégzési arányt, valamint a normokapniához igazított légzésszámot (a légzés végi szén-dioxid parciális nyomás 30 és 40 Hgmm között). Véletlenszerűen besorolták a Standard (SV) vagy a Védő (PV) csoportba.

az SV csoport résztvevői 10 ml/kg ideális testtömeg (IBW) dagálytérfogatot (Vt) és 5 H2O cm-es PEEP értéket, a PV csoport résztvevői 6 ml/kg IBW-t és PEEP értéket kaptak. 8-10 cmH2O, a toborzási manőverekhez (RM) társul.

Az RM-eket csak hemodinamikai stabil körülmények között és előre beállított időpontokban végeztük: az érzéstelenítés beindítása után, a gépi lélegeztetőgépről való bármilyen lekapcsolás után, minden órában a műtéti beavatkozások alatt és közvetlenül az extubálás előtt. Az RM-eket Pressure Control módban a következőképpen végeztük: a belégzési csúcsnyomás határát 45 H2O cm-re, a nyomásszabályozást 30 H2O cm-re állítottuk be, ezért három egymást követő harminc másodperces belégzési szünetet hajtottunk végre. Az RM-ek végén a légzésszám, a belégzés-kilégzés arány, a belégzési szünet és a Vt az RM-ek előtti értékekre csökkentek.

A légáramlást (V') egy fűtött pneumotachográf segítségével mértük, amelyet a lélegeztetőkör Y-darabja és az endotracheális cső közé helyeztek. A pneumotachográf lineáris volt a kísérleti áramlási tartományban. A térfogatot az áramlási jel numerikus integrálásával kaptuk meg. A légúti nyomást (Paw) az endotracheális cső közelében mértük egy nyomásmérővel, amelynek nyomáskülönbsége ± 100 cm H2O volt. A belégzés végén és a kilégzés végén végzett elzáródást a lélegeztetőgép speciális manőverével végeztük.

A belégzés végi elzáródását követően a légúti nyomás azonnali csökkenése következik be a maximális értékről (Pmax) a légúti nyomásra nulla áramlásnál (P1), amit további csökkenés követ a platónyomásig (P2). A platónyomás általában 3 másodpercen belül megérkezett. Ezért a légúti nyomást 3 másodperccel az elzáródás után vettük a légzőrendszer statikus vég-belégzési rugalmas visszarúgási nyomásának (P2). A megszakító módszer alkalmazása a légzésmechanika mérésére lehetővé teszi a légutak és a légzőrendszer viszkoelasztikus tulajdonságainak számszerűsítését. A Pmax és P1 közötti különbség osztva az áramlással jelentős információt szolgáltat a minimális légúti ellenállásról (Rmin), míg a P1 és P2 közötti különbség (ΔP) osztva az áramlással a viszkoelasztikus ellenállást vagy a légzőrendszer Pendelluft hatását (ΔR) jelenti. A maximális légzési ellenállás (Rmax) az Rmin és a ΔR összege. A belégzési térfogat osztva a P2-Total PEEP-vel a légzőrendszeri megfelelőséget eredményezi. A mechanikai légzésméréseket és az artériás vérgázokat közvetlenül intubáció után, pneumoperitoneum (AP) után, a beavatkozás alatt óránként és extubáció előtt végeztük (Ext). Az extubálás után 1 órával további artériás vérgázmintát elemeztünk.

A műtéti beavatkozást követő napon klinikai betegvizsgálatot és mellkasröntgenet végeztek az esetleges pulmonalis nemkívánatos események kimutatása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Laparoszkópos műtétre alkalmas nőgyógyászati ​​rák

Kizárási kritériumok:

  • Légúti betegség
  • Elhízottság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Védőszellőztető csoport
Védőszellőztetés (PV csoport) (Vt 6 ml/kg ideális testsúly, PEEP 8-10 cmH 2 O és ismételt toborzási manőverek.
Védőszellőztetési stratégia alkalmazása a gázcsere és a légzésmechanika javítása érdekében Robotműtét során Trendelenburg mély helyzetben.
Más nevek:
  • Alacsony árapály-térfogat, magas PEEP és toborzási manőverek
Nincs beavatkozás: Szabványos szellőztető csoport
Normál szellőztetés (SV csoport) (Tidal Volume, Vt 10 ml/kg ideális testsúly, pozitív végkilégzési nyomás, PEEP 5 cmH 2 O, toborzási manőverek nélkül)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési megfelelőség
Időkeret: Egy év
belégzési térfogat/fennsíknyomás-PEEP (ml/cmH2O)
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10398/14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel