Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter på respiratorisk mekanik af to forskellige ventilationsstrategier under robot-gynækologisk kirurgi

29. september 2021 opdateret af: SPINAZZOLA GIORGIA

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse, med titlen "Effects on Respiratory mechanics of two different ventilation strategys during Robotic-Gynecological Surgery", er en original artikel. Undersøgelsen blev udført i Rom, Italien, fra september 2014 til september 2015.

I dag har adskillige undersøgelser evalueret virkningerne af "åben lungestrategi" og den positive effekt af rekrutteringsmanøvrer og PEEP-påføring under generel anæstesi, især under åben abdominal kirurgi og hos ældre patienter.

Dette er det første studie, der har til formål at evaluere to forskellige ventilationsstrategier hos raske respiratoriske kvinder, der gennemgår robotkirurgi. Især evaluerede efterforskerne virkningerne af en beskyttende ventilationsstrategi på respiratorisk mekanik, gasudveksling og postoperative respiratoriske komplikationer sammenlignet med standardventilation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ventilationsprotokollen bestod i volumenstyret mekanisk ventilation gennem Ventilator, inspiratorisk til eksspiratorisk forhold på 1:2 og en respirationsfrekvens justeret til normocapni (end-tidalt kuldioxidpartialtryk mellem 30 og 40 mmHg). De blev tilfældigt tildelt til Standard (SV) eller Protective (PV) gruppe.

deltagere i SV-gruppen fik et tidalvolumen (Vt) på 10 ml/kg ideel kropsvægt (IBW) og en PEEP på 5 cmH2O, deltagerne i PV-gruppen en Vt på 6 ml/kg IBW og en PEEP på 8-10 cmH2O, forbundet med rekrutteringsmanøvrer (RM'er).

RM'er blev kun udført under hæmodynamiske stabile forhold og på forudindstillede tidspunkter: efter induktion af anæstesi, efter enhver frakobling fra den mekaniske ventilator, hver time under de kirurgiske procedurer og umiddelbart før ekstubation. RM'er blev udført i trykkontroltilstand som følger: grænsen for maksimalt inspiratorisk tryk blev sat til 45 cmH2O, og trykkontrollen blev indstillet til 30 cmH2O, derfor blev der udført tre på hinanden følgende 30 sekunders varige inspiratoriske pauser. Ved slutningen af ​​RM'er blev respirationsfrekvens, inspiratorisk/eksspiratorisk forhold, inspiratorisk pause og Vt sat tilbage til værdier forud for RM'erne.

Luftstrøm (V') blev målt med en opvarmet pneumotakograf, indsat mellem Y-stykket af ventilatorkredsløbet og endotrachealrøret. Pneumotakografen var lineær over det eksperimentelle flowområde. Volumen blev opnået ved numerisk integration af flowsignalet. Luftvejstrykket (Paw) blev målt proksimalt i forhold til endotrachealrøret med en tryktransducer med et differenstryk på ± 100 cm H2O. De ende-inspiratoriske og ende-ekspiratoriske okklusioner blev udført ved hjælp af specifik manøvre af ventilator.

Efter end-inspiratorisk okklusion er der et øjeblikkeligt fald i luftvejstrykket fra en maksimal værdi (Pmax) til luftvejstryk ved nul flow (P1), efterfulgt af et yderligere fald til plateautryk (P2). Plateautrykket ankom normalt inden for 3 sekunder. Derfor blev luftvejstrykket 3 sekunder efter okklusion taget som det statiske ende-inspiratoriske elastiske rekyltryk (P2) i åndedrætssystemet. Brugen af ​​afbrydermetoden til måling af åndedrætsmekanik muliggør en mulig kvantificering af luftvejene og de viskoelastiske egenskaber i åndedrætssystemet. Forskellen mellem Pmax og P1 divideret med flow giver større information om minimal luftvejsmodstand (Rmin), mens forskellen mellem P1 og P2 (ΔP) divideret med flow står for viskoelastisk modstand eller Pendelluft effekt af åndedrætssystemet (ΔR). Maksimal respirationsmodstand (Rmax) er summen af ​​Rmin og ΔR. Det inspiratoriske volumen divideret med P2-Total PEEP giver overensstemmelse med åndedrætssystemet. Mekaniske respiratoriske målinger og arterielle blodgasser blev udført umiddelbart efter intubation, efter pneumoperitoneum (AP), hver time under proceduren og før ekstubation (Ext). En yderligere arteriel blodgasprøve blev analyseret 1 time efter ekstubering.

Dagen efter det kirurgiske indgreb blev der udført klinisk patientundersøgelse og røntgen af ​​thorax for at påvise eventuelle pulmonale bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gynækologisk cancer egnet til laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Luftvejssygdom
  • Fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beskyttende ventilationsgruppe
Beskyttende ventilation (PV-gruppe) (Vt 6 ml/Kg ideel kropsvægt, PEEP 8-10 cmH 2 O og gentagne rekrutteringsmanøvrer.
Anvendelse af en beskyttende ventilationsstrategi for at forbedre gasudveksling og respiratorisk mekanik under robotkirurgi i dyb Trendelenburg-position.
Andre navne:
  • Lavt tidevandsvolumen, høj PEEP og rekrutteringsmanøvrer
Ingen indgriben: Standard ventilationsgruppe
Standardventilation (SV-gruppe) (Tidalvolumen, Vt 10 ml/Kg af ideel kropsvægt, Positivt End Expiratory Pressure, PEEP 5 cmH 2 O, ingen rekrutteringsmanøvrer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk overensstemmelse
Tidsramme: Et år
inspiratorisk volumen/plateautryk-PEEP (ml/cmH2O)
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2017

Først opslået (Faktiske)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10398/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniske forsøg med Beskyttende ventilationsgruppe

Abonner