Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden erilaisen ilmanvaihtostrategian vaikutukset hengitysmekaniikkaan robotti-gynekologisen leikkauksen aikana

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: SPINAZZOLA GIORGIA

Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka otsikko on "Kahden erilaisen ventilaatiostrategian vaikutukset hengitysmekaniikkaan robotti-gynekologisen leikkauksen aikana", on alkuperäinen paperi. Tutkimus tehtiin Roomassa, Italiassa, syyskuusta 2014 syyskuuhun 2015.

Nykyään useat tutkimukset arvioivat "avoin keuhkostrategian" vaikutuksia sekä rekrytointitoimenpiteiden ja PEEP-sovelluksen (Positive End Expiratory Pressure) positiivista vaikutusta yleisanestesian aikana, erityisesti avoimen vatsaleikkauksen aikana ja vanhuksilla.

Tämä on ensimmäinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kahta erilaista ventilaatiostrategiaa terveillä hengityselinten naisilla, joille tehdään robottileikkaus. Erityisesti tutkijat arvioivat suojaavan ilmanvaihtostrategian vaikutuksia hengitysmekaniikkaan, kaasunvaihtoon ja leikkauksen jälkeisiin hengityskomplikaatioihin verrattuna standardiventilaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ventilaatioprotokolla koostui tilavuusohjatusta mekaanisesta ventilaatiosta ventilaattorin kautta, sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde 1:2 ja hengitystiheys, joka oli säädetty normokapniaan (hiilidioksidin osapaine hengityksen lopussa 30 - 40 mmHg). Ne jaettiin satunnaisesti standardi (SV) tai suojaava (PV) -ryhmään.

SV-ryhmän osallistujat saivat hengityksen tilavuuden (Vt) 10 ml/kg ihannepainoa (IBW) ja PEEP:n 5 cmH2O, PV-ryhmän osallistujat Vt:n 6 ml/kg IBW:tä ja PEEP:n 8-10 cmH2O, liittyy rekrytointitoimenpiteisiin (RMs).

RM:t suoritettiin vain hemodynaamisissa stabiileissa olosuhteissa ja ennalta asetettuina hetkinä: anestesian induktion jälkeen, mekaanisesta ventilaattorista irrottamisen jälkeen, joka tunti kirurgisten toimenpiteiden aikana ja välittömästi ennen ekstubaatiota. RM:t suoritettiin Pressure Control -moodissa seuraavasti: sisäänhengityspaineen huippurajaksi asetettiin 45 cmH2O ja paineensäätö 30 cmH2O:ksi, minkä vuoksi suoritettiin kolme peräkkäistä 30 sekuntia kestävät sisäänhengitystauot. RM-jaksojen lopussa hengitystiheys, sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde, sisäänhengityksen tauko ja Vt asetettiin takaisin RM-arvoja edeltäviin arvoihin.

Ilmavirtaus (V') mitattiin lämmitetyllä pneumotakografilla, joka asetettiin hengityslaitteen Y-kappaleen ja endotrakeaalisen putken väliin. Pneumotakografi oli lineaarinen kokeellisella virtausalueella. Tilavuus saatiin virtaussignaalin numeerisella integroinnilla. Hengitysteiden paine (Paw) mitattiin proksimaalisesti endotrakeaaliputkesta paineanturilla, jonka paine-ero oli ± 100 cm H20. Sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopun okkluusiot suoritettiin tietyllä ventilaattorin liikkeellä.

Sisäänhengityksen lopun tukkeutumisen jälkeen hengitysteiden paine laskee välittömästi maksimiarvosta (Pmax) hengitysteiden paineeseen nollavirtauksella (P1), jota seuraa edelleen lasku tasangopaineeseen (P2). Tasannepaine saapui yleensä 3 sekunnissa. Siksi hengitysteiden paine 3 sekuntia tukkeutumisen jälkeen otettiin hengitysjärjestelmän staattiseksi sisäänhengityksen lopun elastiseksi rekyylipaineeksi (P2). Katkaisijamenetelmän käyttö hengitysmekaniikan mittaamiseen mahdollistaa hengitysteiden ja hengityselinten viskoelastisten ominaisuuksien kvantifioinnin. Ero Pmax:n ja P1:n välillä jaettuna virtauksella antaa tärkeitä tietoja minimaalisesta hengitysteiden resistanssista (Rmin), kun taas ero P1:n ja P2:n (ΔP) välillä jaettuna virtauksella tarkoittaa hengityselinten viskoelastista vastusta tai Pendelluft-vaikutusta (ΔR). Maksimaalinen hengitysvastus (Rmax) on Rmin:n ja ΔR:n summa. Sisäänhengitystilavuus jaettuna P2- Total PEEP:llä antaa tulokseksi hengityselinten mukautumisen. Mekaaniset hengitysmittaukset ja valtimoverikaasut suoritettiin välittömästi intuboinnin jälkeen, pneumoperitoneumin (AP) jälkeen, joka tunti toimenpiteen aikana ja ennen ekstubaatiota (Ext). Toinen valtimoverikaasunäyte analysoitiin 1 tunti ekstuboinnin jälkeen.

Kirurgisen toimenpiteen jälkeisenä päivänä tehtiin kliininen potilastutkimus ja keuhkojen röntgenkuvaus mahdollisten keuhkoihin kohdistuvien haittatapahtumien havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Gynekologinen syöpä, joka soveltuu laparoskooppiseen leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengityssairaus
  • Lihavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suojaava ilmanvaihtoryhmä
Suojaava ilmanvaihto (PV-ryhmä) (Vt 6 ml/kg ihannepainosta, PEEP 8-10 cmH 2 O ja toistuvat rekrytointiliikkeet.
Suojaavan ilmanvaihtostrategian soveltaminen kaasunvaihdon ja hengitysmekaniikan parantamiseksi Robottikirurgian aikana Trendelenburgin syvässä asennossa.
Muut nimet:
  • Pieni vuorovesi, korkea PEEP ja rekrytointiliikkeet
Ei väliintuloa: Normaali ilmanvaihtoryhmä
Vakioventilaatio (SV-ryhmä) (Tidal Volume, Vt 10 ml/kg ihannepainosta, positiivinen uloshengityspaine, PEEP 5 cmH 2 O, ei rekrytointiliikkeitä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden noudattaminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
sisäänhengitystilavuus/tasannepaine-PEEP (ml/cmH2O)
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10398/14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suojaava ilmanvaihtoryhmä

3
Tilaa