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Efeitos na Mecânica Respiratória de Duas Estratégias de Ventilação Diferentes Durante Cirurgia Robótica Ginecológica

29 de setembro de 2021 atualizado por: SPINAZZOLA GIORGIA

Este estudo clínico randomizado controlado, intitulado "Efeitos na mecânica respiratória de duas estratégias ventilatórias diferentes durante cirurgia robótico-ginecológica", é um artigo original. O estudo foi realizado em Roma, Itália, de setembro de 2014 a setembro de 2015.

Atualmente, vários estudos avaliam os efeitos da "estratégia de pulmão aberto" e o efeito positivo da aplicação de Manobras de Recrutamento e Pressão Expiratória Final Positiva (PEEP) durante a anestesia geral, especialmente durante a cirurgia abdominal aberta e em pacientes idosos.

Este é o primeiro estudo com o objetivo de avaliar duas diferentes estratégias ventilatórias em mulheres respiratórias saudáveis ​​submetidas à cirurgia robótica. Em particular, os investigadores avaliaram os efeitos da estratégia de ventilação protetora na mecânica respiratória, nas trocas gasosas e nas complicações respiratórias pós-operatórias em comparação com a ventilação padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O protocolo ventilatório consistiu em ventilação mecânica controlada por volume através do Ventilador, relação inspiratória-expiratória de 1:2 e frequência respiratória ajustada para normocapnia (pressão parcial de dióxido de carbono expirado final entre 30 e 40 mmHg). Os foram aleatoriamente designados para o grupo Padrão (SV) ou Protetor (PV).

os participantes do grupo SV receberam um Volume Corrente (Vt) de 10 ml/kg de Peso Corporal Ideal (PCI) e uma PEEP de 5 cmH2O, os participantes do grupo PV um Vt de 6 ml/kg de IBW e uma PEEP de 8-10 cmH2O, associado a manobras de recrutamento (RMs).

Os RM foram realizados apenas em condições hemodinâmicas estáveis ​​e em momentos pré-estabelecidos: após a indução da anestesia, após qualquer desconexão do ventilador mecânico, a cada hora durante os procedimentos cirúrgicos e imediatamente antes da extubação. As RMs foram realizadas no modo Pressão Controlada da seguinte forma: o limite de pico de pressão inspiratória foi ajustado em 45 cmH2O e o controle de pressão em 30 cmH2O, portanto foram realizadas três pausas inspiratórias consecutivas com duração de trinta segundos. Ao final das RMs, a frequência respiratória, a razão inspiratória/expiratória, a pausa inspiratória e o Vt foram ajustados para valores anteriores às RMs.

O fluxo de ar (V') foi medido com um pneumotacógrafo aquecido, inserido entre a peça em Y do circuito do ventilador e o tubo endotraqueal. O pneumotacógrafo foi linear ao longo da faixa experimental de fluxo. O volume foi obtido por integração numérica do sinal de fluxo. A pressão nas vias aéreas (Paw) foi medida proximal ao tubo endotraqueal com um transdutor de pressão com uma pressão diferencial de ± 100 cm H2O. As oclusões inspiratórias e expiratórias finais foram realizadas por meio de manobra específica do ventilador.

Após a oclusão inspiratória final, há uma queda imediata da pressão das vias aéreas de um valor máximo (Pmax) para a pressão das vias aéreas com fluxo zero (P1), seguida por uma diminuição adicional até a pressão de platô (P2). A pressão de platô geralmente chegava em 3 segundos. Portanto, a pressão das vias aéreas 3 segundos após a oclusão foi tomada como a pressão estática de retração elástica ao final da inspiração (P2) do sistema respiratório. A utilização do método do interruptor para a medição da mecânica respiratória permite a possível quantificação das propriedades das vias aéreas e viscoelásticas do sistema respiratório. A diferença entre Pmax e P1 dividida pelo fluxo fornece informações importantes sobre a resistência mínima das vias aéreas (Rmin), enquanto a diferença entre P1 e P2 (ΔP) dividida pelo fluxo representa a resistência viscoelástica ou efeito Pendelluft do sistema respiratório (ΔR). A resistência respiratória máxima (Rmax) é a soma de Rmin e ΔR. O volume inspiratório dividido por P2-PEEP total resulta na complacência do sistema respiratório. As medidas respiratórias mecânicas e gasometria arterial foram realizadas imediatamente após a intubação, após o pneumoperitônio (PA), a cada hora durante o procedimento e antes da extubação (Ext). Uma outra amostra de gasometria arterial foi analisada 1 hora após a extubação.

No dia seguinte ao procedimento cirúrgico, foram realizados exame clínico do paciente e radiografia de tórax, a fim de detectar eventuais eventos adversos pulmonares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer ginecológico elegível para cirurgia laparoscópica

Critério de exclusão:

  • Doença respiratória
  • Obesidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de ventilação protetora
Ventilação protetora (grupo VP) (Vt 6 ml/Kg de peso corporal ideal, PEEP 8-10 cmH 2 O e manobras de recrutamento repetidas.
Aplicação de uma estratégia de ventilação protetora para melhorar a troca gasosa e a mecânica respiratória durante a cirurgia robótica em posição de Trendelenburg profunda.
Outros nomes:
  • Volume corrente baixo, PEEP alto e manobras de recrutamento
Sem intervenção: Grupo de ventilação padrão
Ventilação padrão (grupo SV) (Volume Corrente, Vt 10 ml/Kg de peso corporal ideal, Pressão Expiratória Final Positiva, PEEP 5 cmH 2 O, sem manobras de recrutamento)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade Respiratória
Prazo: Um ano
Volume inspiratório/Pressão Platô-PEEP (ml/cmH2O)
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10398/14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Complicação da Ventilação Mecânica

Ensaios clínicos em Grupo de ventilação protetora

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