Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter på respirasjonsmekanikken av to forskjellige ventilasjonsstrategier under robot-gynekologisk kirurgi

29. september 2021 oppdatert av: SPINAZZOLA GIORGIA

Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien, med tittelen "Effects on Respiratory mechanics of two different ventilation strategys during Robotic-Gynecological Surgery", er en original artikkel. Studien ble utført i Roma, Italia, fra september 2014 til september 2015.

I dag har flere studier evaluert effekten av "åpen lungestrategi" og den positive effekten av påføring av rekrutteringsmanøvrer og PEEP (Positive End Expiratory Pressure) under generell anestesi, spesielt under åpen abdominal kirurgi og hos eldre pasienter.

Dette er den første studien som tar sikte på å evaluere to forskjellige ventilasjonsstrategier hos friske respiratoriske kvinner som gjennomgår robotkirurgi. Spesielt evaluerte etterforskerne effekten av beskyttende ventilasjonsstrategi på respirasjonsmekanikk, gassutveksling og postoperative respiratoriske komplikasjoner sammenlignet med standard ventilasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ventilasjonsprotokollen besto av volumkontrollert mekanisk ventilasjon gjennom Ventilator, inspirasjons-til-ekspirasjonsforhold på 1:2, og en respirasjonsfrekvens justert til normokapni (endetidalt partialtrykk for karbondioksid mellom 30 og 40 mmHg). De ble tilfeldig tildelt Standard (SV) eller Protective (PV) gruppe.

deltakere i SV-gruppen fikk et tidevannsvolum (Vt) på 10 ml/kg ideell kroppsvekt (IBW) og en PEEP på 5 cmH2O, deltakerne i PV-gruppen en Vt på 6 ml/kg IBW og en PEEP på 8-10 cmH2O, assosiert med rekrutteringsmanøvrer (RM).

RMs ble utført kun under hemodynamiske stabile forhold og ved forhåndsinnstilte øyeblikk: etter induksjon av anestesi, etter eventuell frakobling fra den mekaniske ventilatoren, hver time under de kirurgiske prosedyrene og rett før ekstubering. RM ble utført i trykkkontrollmodus som følger: grensen for maksimalt inspirasjonstrykk ble satt til 45 cmH2O og trykkkontrollen ble satt til 30 cmH2O, derfor ble det utført tre påfølgende tretti sekunders varige inspirasjonspauser. Ved slutten av RM-ene ble respirasjonsfrekvens, inspirasjons-til-ekspirasjonsforhold, inspirasjonspause og Vt satt tilbake til verdier før RM-ene.

Luftstrøm (V') ble målt med en oppvarmet pneumotakograf, satt inn mellom Y-stykket til ventilatorkretsen og endotrakealtuben. Pneumotakografen var lineær over det eksperimentelle strømningsområdet. Volumet ble oppnådd ved numerisk integrasjon av strømningssignalet. Luftveistrykket (Paw) ble målt proksimalt til endotrakealtuben med en trykktransduser med differensialtrykk på ± 100 cm H2O. De endeinspiratoriske og endeekspiratoriske okklusjonene ble utført gjennom spesifikk manøver av ventilator.

Etter ende-inspiratorisk okklusjon er det et øyeblikkelig fall i luftveistrykket fra en maksimal verdi (Pmax) til luftveistrykket ved null flow (P1), etterfulgt av en ytterligere reduksjon til platåtrykket (P2). Platåtrykket kom vanligvis innen 3 sekunder. Derfor ble luftveistrykket 3 sekunder etter okklusjon tatt som det statiske ende-inspiratoriske elastiske rekyltrykket (P2) i respirasjonssystemet. Bruken av avbrytermetoden for måling av respirasjonsmekanikk tillater mulig kvantifisering av luftveiene og de viskoelastiske egenskapene til luftveiene. Forskjellen mellom Pmax og P1 delt på flow gir stor informasjon om minimal luftveismotstand (Rmin), mens forskjellen mellom P1 og P2 (ΔP) delt på flow står for viskoelastisk motstand eller Pendelluft-effekt av respirasjonssystemet (ΔR). Maksimal respirasjonsmotstand (Rmax) er summen av Rmin og ΔR. Det inspiratoriske volumet delt på P2-Total PEEP gir samsvar med luftveiene. Mekaniske respirasjonsmålinger og arterielle blodgasser ble utført umiddelbart etter intubasjon, etter pneumoperitoneum (AP), hver time under prosedyren og før ekstubering (Ext). En ytterligere arteriell blodgassprøve ble analysert 1 time etter ekstubering.

Dagen etter det kirurgiske inngrepet ble det utført klinisk pasientundersøkelse og røntgen av thorax, for å oppdage eventuelle lungebivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gynekologisk kreft egnet for laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Luftveissykdom
  • Overvekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beskyttende ventilasjonsgruppe
Beskyttende ventilasjon (PV-gruppe) (Vt 6 ml/Kg ideell kroppsvekt, PEEP 8-10 cmH 2 O og gjentatte rekrutteringsmanøvrer.
Anvendelse av en beskyttende ventilasjonsstrategi for å forbedre gassutveksling og respirasjonsmekanikk under robotkirurgi i dyp Trendelenburg-posisjon.
Andre navn:
  • Lavt tidevannsvolum, høy PEEP og rekrutteringsmanøvrer
Ingen inngripen: Standard ventilasjonsgruppe
Standard ventilasjon (SV-gruppe) (tidevannsvolum, Vt 10 ml/kg ideell kroppsvekt, positivt endeekspirasjonstrykk, PEEP 5 cmH 2 O, ingen rekrutteringsmanøvrer)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk samsvar
Tidsramme: Ett år
inspiratorisk volum/platåtrykk-PEEP (ml/cmH2O)
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10398/14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjonskomplikasjon

Kliniske studier på Beskyttende ventilasjonsgruppe

3
Abonnere