腰丛区域椎旁注射的扩散
2018年1月2日 更新者：Zoher Naja、Makassed General Hospital
椎旁注射在腰丛区域的扩散和对邻近器官的相关危险因素：基于 CT 扫描的报告
腰椎旁阻滞 (LPB) 已用于不同环境的麻醉，例如成人和儿科的精索静脉曲张切除术和腹股沟疝修补术。
不同的研究认为 LPB 在存在禁忌症时可以替代全身麻醉和脊髓麻醉，尤其是在老年患者中。
然而，使用 LPB 时获得的结果在执行的注射次数和成功率方面存在争议。
研究概览
详细说明
计划进行疝修补术的患者同意在 CT 引导下在胸腰丛区域进行不同数量的椎旁注射。
当患者处于侧卧位时，将使用 100 毫米 22 G 神经刺激针（Stimuplex，B.Braun，Melsungen，德国）进行 LPB 注射。 注射部位通过手动触诊确定。 注射次数从 1 到 5 不等，注射级别从 T11 到 L3。
使用以下神经刺激器设置将针垂直于皮肤穿入：5mA、9V 和 2Hz。 刺激针被轻轻地操纵到一个位置，以允许足够的肌肉反应，刺激电流为 0.4-0.8 嘛。 此时，注射 4-5 毫升造影剂（Telebrix 35、350 毫克/毫升，Roissy CDG Cedex，法国）。 尽管注射次数不同，但患者将接受相同量的造影剂。 针头保持在它们的位置，然后进行 CT 扫描。
对这项研究视而不见的放射科医生将解释放射学结果并记录发现针尖的水平、与肾脏的距离以及注射造影剂的扩散。 为了确保患者的安全，我们将采取不同的措施以将辐射保持在合理可行的最低水平。
在放射学实践之后，患者将被转移到手术室进行腹股沟疝修补术，并且不会出于本研究的目的进行随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beirut、黎巴嫩
- Makassed General Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 计划进行疝修补术
排除标准：
患者
- 伴有凝血障碍，
- 注射部位感染，
- 对比剂过敏
- 接受阿片类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：椎旁注射
将进行含有造影剂的腰椎旁注射。
针头保持在它们的位置，然后进行 CT 扫描。
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椎旁注射将在CT引导下在胸腰丛区域进行
CT 扫描将在注射造影剂后针头保持在其位置时进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注射扩散
大体时间：手术后5分钟
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根据CT引导确认的不同注射次数，演示注射材料在腰丛区域的扩散
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手术后5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注射点与肾脏之间的距离
大体时间：手术后5分钟
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测量注射与肾脏之间的距离，以评估手术的安全性
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手术后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月2日
初级完成 (实际的)
2017年12月30日
研究完成 (实际的)
2017年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月4日
首次发布 (实际的)
2017年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月2日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 12112008
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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