Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ausbreitung paravertebraler Injektionen im Bereich des Plexus lumbalis

2. Januar 2018 aktualisiert von: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Die Ausbreitung paravertebraler Injektionen im Bereich des Plexus lumbalis und damit verbundene Risikofaktoren für angrenzende Organe: ein auf CT-Scans basierender Bericht

Der lumbale paravertebrale Block (LPB) wird zur Anästhesie in verschiedenen Situationen eingesetzt, beispielsweise bei der Varikokelektomie und der Reparatur von Leistenhernien bei Erwachsenen und Kindern. In verschiedenen Studien wurde LPB als Alternative zur Vollnarkose und Spinalanästhesie betrachtet, wenn Kontraindikationen bestehen, insbesondere bei älteren Patienten. Die mit LPB erzielten Ergebnisse sind jedoch hinsichtlich der Anzahl der durchgeführten Injektionen und der Erfolgsraten umstritten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen eine Hernienreparatur geplant ist und die einer unterschiedlichen Anzahl paravertebraler Injektionen im Bereich des Plexus thoraco-lumbalis unter CT-Anleitung zustimmen.

Während sich der Patient in Seitendekubitus-Position befindet, werden LPB-Injektionen mit einer 100-mm-22-G-Nervenstimulatornadel (Stimuplex, B.Braun, Melsungen, Deutschland) durchgeführt. Die Injektionsstelle wird durch manuelles Abtasten bestimmt. Die Anzahl der Injektionen reicht von eins bis fünf und die Injektionshöhe reicht von T11 bis L3.

Die Nadel wird senkrecht zur Haut mit den folgenden Nervenstimulatoreinstellungen eingestochen: 5 mA, 9 V und 2 Hz. Die Stimulationsnadel wird vorsichtig in eine Position gebracht, die eine angemessene Muskelreaktion mit einem Stimulationsstrom von 0,4–0,8 ermöglicht mA. Zu diesem Zeitpunkt werden 4–5 ml des Kontrastmittels (Telebrix 35, 350 mg/ml, Roissy CDG Cedex, Frankreich) injiziert. Die Patienten erhalten trotz der unterschiedlichen Anzahl an Injektionen die gleiche Kontrastmittelmenge. Die Nadeln werden in ihrer Position gehalten und anschließend wird ein CT-Scan durchgeführt.

Ein für die Studie blinder Radiologe wird die radiologischen Ergebnisse interpretieren und die Höhe der Nadelspitze, den Abstand von der Niere und die Ausbreitung des injizierten Kontrastmittels dokumentieren. Um die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten, werden verschiedene Maßnahmen ergriffen, um die Strahlung so gering wie möglich zu halten.

Im Anschluss an die radiologische Praxis werden die Patienten in den Operationssaal verlegt, um sich einer Leistenherniorrhaphie zu unterziehen, und werden für den Zweck dieser Studie nicht weiterverfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre
  • Geplant für Hernienreparatur

Ausschlusskriterien:

Patienten

  • bei Gerinnungsstörungen,
  • mit Infektion an der Injektionsstelle,
  • mit Allergie gegen Kontrastmittel
  • Opioide erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Paravertebrale Injektionen
Es werden lumbale paravertebrale Injektionen mit Kontrastmittel durchgeführt. Die Nadeln werden in ihrer Position gehalten und anschließend wird ein CT-Scan durchgeführt.
Sonstiges: Paravertebrale Injektionen
Unter CT-Kontrolle werden paravertebrale Injektionen im Bereich des Plexus thoraco-lumbalis durchgeführt
Sonstiges: CT-Scan
Der CT-Scan wird durchgeführt, während die Nadeln nach der Injektion des Kontrastmittels in ihrer Position bleiben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Injektionsausbreitung
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
Demonstrieren Sie die Ausbreitung des injizierten Materials im Bereich des Plexus lumbalis entsprechend der unterschiedlichen Anzahl von Injektionen, die durch CT-Anleitung bestätigt wurden
5 Minuten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstand zwischen Injektionen und Niere
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
Messen Sie den Abstand zwischen den Injektionen und der Niere, um die Sicherheit des Verfahrens zu beurteilen
5 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Makassed General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12112008

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lumbaler Plexusblock

Klinische Studien zur Paravertebrale Injektionen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren