Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spredning av paravertebrale injeksjoner i Lumbal Plexus Area

2. januar 2018 oppdatert av: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Spredningen av paravertebrale injeksjoner i det lumbale pleksusområdet og assosierte risikofaktorer til tilstøtende organer: en CT-skanningsbasert rapport

Lumbal paravertebral blokkering (LPB) har blitt brukt til anestesi i forskjellige settinger, for eksempel ved varicocelectomi og reparasjon av lyskebrokk hos voksne og pediatri. Ulike studier vurderte LPB som et alternativ til generell anestesi og spinalbedøvelse når kontraindikasjoner eksisterer, spesielt hos eldre pasienter. Resultatene oppnådd ved bruk av LPB er imidlertid kontroversielle når det gjelder antall utførte injeksjoner og suksessrater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er planlagt for brokkreparasjon som vil samtykke i å gjennomgå et annet antall paravertebrale injeksjoner i thoraco-lumbal plexus-området under CT-veiledning.

Mens pasienten er i lateral dekubittstilling, vil LPB-injeksjoner bli utført ved hjelp av en 100 mm 22 G nervestimulatornål (Stimuplex, B.Braun, Melsungen, Tyskland). Injeksjonsstedet bestemmes ved manuell palpasjon. Antall injeksjoner varierer fra én til fem og nivået på injeksjoner varierer fra T11 til L3.

Nålen penetreres vinkelrett på huden ved å bruke følgende nervestimulatorinnstillinger: 5mA, 9V og 2Hz. Den stimulerende nålen manipuleres forsiktig til en posisjon for å tillate en tilstrekkelig muskelrespons med en stimulerende strøm på 0,4-0,8 mA. På dette tidspunktet injiseres 4-5 ml av kontrasten (Telebrix 35, 350 mg/ml, Roissy CDG Cedex, Frankrike). Pasientene vil få samme mengde kontrast, til tross for ulikt antall injeksjoner. Nålene holdes i posisjon og etterpå fulgt av CT-skanning.

En radiolog som er blind for studien vil tolke de radiologiske resultatene og dokumentere nivået som nålespissen er funnet på, avstanden fra nyren og spredningen av den injiserte kontrasten. For å ivareta pasientens sikkerhet vil det iverksettes ulike tiltak for å holde strålingen så lav som rimelig oppnåelig.

Etter radiologisk praksis vil pasienter bli overført til operasjonsstuen for å gjennomgå lyskeherniorrhaphy, og vil ikke følges i forbindelse med denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18 år
  • Planlagt for reparasjon av brokk

Ekskluderingskriterier:

Pasienter

  • med koagulasjonsforstyrrelser,
  • med infeksjon på injeksjonsstedet,
  • med allergi mot kontrast
  • får opioider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Paravertebrale injeksjoner
Lumbal paravertebrale injeksjoner som inneholder kontrast vil bli utført. Nålene holdes i posisjon og etterpå fulgt av CT-skanning.
Annen: Paravertebrale injeksjoner
Paravertebrale injeksjoner vil bli utført i området thoraco-lumbal plexus under CT-veiledning
Annen: CT skann
CT-skanning vil bli utført ettersom nålene holdes i posisjon etter injeksjon av kontrasten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Injeksjonsspredning
Tidsramme: 5 minutter etter prosedyren
Demonstrere spredning av injisert materiale i lumbal plexus området i henhold til forskjellig antall injeksjoner bekreftet av CT-veiledning
5 minutter etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstand mellom injeksjoner og nyre
Tidsramme: 5 minutter etter prosedyren
Mål avstanden mellom injeksjonene og nyrene for å vurdere sikkerheten ved prosedyren
5 minutter etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Makassed General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12112008

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal Plexus Block

Kliniske studier på Paravertebrale injeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere