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Propagation des injections paravertébrales dans la région du plexus lombaire

2 janvier 2018 mis à jour par: Zoher Naja, Makassed General Hospital

La propagation des injections paravertébrales dans la région du plexus lombaire et les facteurs de risque associés aux organes adjacents : un rapport basé sur la tomodensitométrie

Le bloc paravertébral lombaire (LPB) a été utilisé pour l'anesthésie dans différents contextes tels que la varicocélectomie et la réparation d'une hernie inguinale chez l'adulte et la pédiatrie. Différentes études ont considéré la LPB comme une alternative à l'anesthésie générale et rachidienne lorsqu'il existe des contre-indications, en particulier chez les patients âgés. Cependant, les résultats obtenus lors de l'utilisation de LPB sont controversés en termes de nombre d'injections effectuées et de taux de réussite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients programmés pour une cure de hernie qui accepteront de subir un nombre différent d'injections paravertébrales dans la région du plexus thoraco-lombaire sous contrôle CT.

Pendant que le patient est en position de décubitus latéral, les injections de LPB seront effectuées à l'aide d'une aiguille de stimulation nerveuse de 100 mm 22 G (Stimuplex, B.Braun, Melsungen, Allemagne). Le site d'injection est déterminé par palpation manuelle. Le nombre d'injections varie de un à cinq et le niveau d'injections varie de T11 à L3.

L'aiguille est pénétrée perpendiculairement à la peau en utilisant les réglages suivants du stimulateur nerveux : 5 mA, 9 V et 2 Hz. L'aiguille stimulante est manipulée doucement dans une position permettant une réponse musculaire adéquate avec un courant stimulant de 0,4-0,8 mA. A ce stade, 4-5 ml du produit de contraste (Telebrix 35, 350 mg/ml, Roissy CDG Cedex, France) sont injectés. Les patients recevront la même quantité de produit de contraste, malgré le nombre différent d'injections. Les aiguilles sont maintenues dans leur position et ensuite suivies par un scanner.

Un radiologue aveugle à l'étude interprétera les résultats radiologiques et documentera le niveau auquel se trouve la pointe de l'aiguille, la distance par rapport au rein et la propagation du produit de contraste injecté. Afin d'assurer la sécurité du patient, différentes mesures seront prises pour maintenir le rayonnement aussi bas que raisonnablement possible.

Suite à la pratique radiologique, les patients seront transférés au bloc opératoire pour subir une herniorraphie inguinale, et ne seront pas suivis dans le cadre de cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Makassed General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Prévu pour la réparation d'une hernie

Critère d'exclusion:

Les patients

  • avec des troubles de la coagulation,
  • avec une infection au site d'injection,
  • avec allergie au contraste
  • recevoir des opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injections paravertébrales
Des injections paravertébrales lombaires contenant du produit de contraste seront réalisées. Les aiguilles sont maintenues dans leur position et ensuite suivies par un scanner.
Autre: Injections paravertébrales
Des injections paravertébrales seront réalisées dans la zone du plexus thoraco-lombaire sous guidage CT
Autre: Tomodensitométrie
La tomodensitométrie sera effectuée car les aiguilles sont maintenues dans leur position après l'injection du produit de contraste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Propagation des injections
Délai: 5 minutes après la procédure
Démontrer la propagation du matériau injecté dans la zone du plexus lombaire selon un nombre différent d'injections confirmé par le guidage CT
5 minutes après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance entre les injections et le rein
Délai: 5 minutes après la procédure
Mesurer la distance entre les injections et le rein pour évaluer la sécurité de la procédure
5 minutes après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Makassed General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2017

Première publication (Réel)

7 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12112008

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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