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Propagación de inyecciones paravertebrales en el área del plexo lumbar

2 de enero de 2018 actualizado por: Zoher Naja, Makassed General Hospital

La propagación de las inyecciones paravertebrales en el área del plexo lumbar y los factores de riesgo asociados a los órganos adyacentes: un informe basado en una tomografía computarizada

El bloqueo paravertebral lumbar (LPB) se ha utilizado para la anestesia en diferentes entornos, como varicocelectomía y reparación de hernia inguinal en adultos y pediatría. Diferentes estudios consideran a la LPB como una alternativa a la anestesia general y raquídea cuando existen contraindicaciones, especialmente en pacientes de edad avanzada. Sin embargo, los resultados obtenidos al utilizar LPB son controvertidos en cuanto al número de inyecciones realizadas y las tasas de éxito.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pacientes programados para reparación de hernia que aceptarán someterse a un número diferente de inyecciones paravertebrales en el área del plexo toraco-lumbar bajo guía de TC.

Mientras el paciente está en decúbito lateral, las inyecciones de LPB se realizarán con una aguja estimuladora de nervios de 100 mm y 22 G (Stimuplex, B.Braun, Melsungen, Alemania). El sitio de inyección se determina por palpación manual. El número de inyecciones varía de una a cinco y el nivel de inyecciones varía de T11 a L3.

La aguja se penetra perpendicularmente a la piel utilizando los siguientes ajustes del estimulador nervioso: 5mA, 9V y 2Hz. La aguja estimulante se manipula suavemente en una posición que permita una respuesta muscular adecuada con una corriente estimulante de 0,4-0,8 mamá. En este momento, se inyectan 4-5 ml del contraste (Telebrix 35, 350 mg/ml, Roissy CDG Cedex, Francia). Los pacientes recibirán la misma cantidad de contraste, a pesar del diferente número de inyecciones. Las agujas se mantienen en su posición y luego se realiza una tomografía computarizada.

Un radiólogo que no conoce el estudio interpretará los resultados radiológicos y documentará el nivel en el que se encuentra la punta de la aguja, la distancia desde el riñón y la dispersión del contraste inyectado. Para garantizar la seguridad del paciente, se tomarán diferentes medidas para mantener la radiación tan baja como sea razonablemente posible.

Luego de la práctica radiológica, los pacientes serán trasladados a quirófano para someterse a una herniorrafia inguinal, y no serán seguidos para efectos de este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Líbano
      • Beirut, Líbano
        • Makassed General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Programado para reparación de hernia

Criterio de exclusión:

Pacientes

  • con trastornos de la coagulación,
  • con infección en el lugar de la inyección,
  • con alergia al contraste
  • recibiendo opioides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyecciones paravertebrales
Se realizarán inyecciones paravertebrales lumbares que contengan contraste. Las agujas se mantienen en su posición y luego se realiza una tomografía computarizada.
Otro: Inyecciones paravertebrales
Las inyecciones paravertebrales se realizarán en el área del plexo toraco-lumbar bajo guía de TC
Otro: Tomografía computarizada
Se realizará una tomografía computarizada mientras las agujas se mantienen en su posición después de inyectar el contraste.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propagación de inyección
Periodo de tiempo: 5 minutos después del procedimiento
Demostrar la propagación del material inyectado en el área del plexo lumbar de acuerdo con diferentes números de inyecciones confirmadas por guía de TC
5 minutos después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia entre inyecciones y riñón
Periodo de tiempo: 5 minutos después del procedimiento
Mida la distancia entre las inyecciones y el riñón para evaluar la seguridad del procedimiento
5 minutos después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Makassed General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12112008

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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