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요추 신경총 부위의 척추주위 주사 확산

2018년 1월 2일 업데이트: Zoher Naja, Makassed General Hospital

요추 신경총 부위의 척추주위 주사제 확산 및 인접 장기 관련 위험인자: CT 스캔 기반 보고서

Lumbar paravertebral block (LPB)은 정맥류 절제술 및 성인 및 소아과의 서혜부 탈장 복구와 같은 다양한 설정에서 마취에 사용되었습니다. 금기 사항이 있는 경우, 특히 노인 환자에서 LPB를 일반 및 척추 마취의 대안으로 고려한 여러 연구. 그러나 LPB를 사용할 때 얻은 결과는 수행된 주사 횟수와 성공률 측면에서 논란의 여지가 있습니다.

연구 개요

상세 설명

CT 지침에 따라 흉요추 신경총 영역에서 여러 척추주위 주사를 받는 데 동의하는 탈장 복구가 예정된 환자.

환자가 측면 욕창 위치에 있는 동안 LPB 주사는 100mm 22G 신경 자극기 바늘(Stimuplex, B.Braun, Melsungen, Germany)을 사용하여 이루어집니다. 주사 부위는 수동 촉진으로 결정됩니다. 주입 횟수는 1회에서 5회까지이며 주입 수준은 T11에서 L3까지입니다.

바늘은 5mA, 9V 및 2Hz의 신경 자극기 설정을 사용하여 피부에 수직으로 관통됩니다. 자극 바늘은 0.4-0.8의 자극 전류로 적절한 근육 반응을 허용하는 위치로 부드럽게 조작됩니다. 엄마. 이때 조영제(Telebrix 35, 350mg/ml, Roissy CDG Cedex, France) 4~5ml를 주입한다. 주사 횟수가 다르더라도 환자는 동일한 양의 조영제를 받게 됩니다. 바늘은 제 위치에 유지되고 이후에 CT 스캔이 이어집니다.

연구에 대해 알지 못하는 방사선 전문의는 방사선학적 결과를 해석하고 바늘 끝이 발견된 수준, 신장으로부터의 거리 및 주입된 조영제의 퍼짐을 문서화합니다. 환자의 안전을 보장하기 위해 방사선을 합리적으로 달성 가능한 한 낮게 유지하기 위해 다양한 조치가 취해질 것입니다.

방사선 실습 후 환자는 서혜부 탈장술을 받기 위해 수술실로 이송되며 본 연구의 목적을 위해 추적되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beirut, 레바논
        • Makassed General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 탈장 수리 예정

제외 기준:

환자

  • 응고 장애,
  • 주사 부위의 감염,
  • 조영제에 알레르기가 있는
  • 오피오이드를 받고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 척추주위 주사
조영제가 포함된 요추 척추주위 주사가 시행됩니다. 바늘은 제 위치에 유지되고 이후에 CT 스캔이 이어집니다.
CT 안내 하에 흉요추 신경총 부위에 척추주위 주사를 시행합니다.
조영제를 주입한 후 바늘을 제자리에 고정한 상태에서 CT 스캔을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사 퍼짐
기간: 시술 5분 후
CT 유도로 확인된 다양한 주사 횟수에 따라 요추 신경총 부위에 주사된 물질의 퍼짐을 입증
시술 5분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사와 신장 사이의 거리
기간: 시술 5분 후
절차의 안전성을 평가하기 위해 주사와 신장 사이의 거리를 측정합니다.
시술 5분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12112008

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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