- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03335462
요추 신경총 부위의 척추주위 주사 확산
요추 신경총 부위의 척추주위 주사제 확산 및 인접 장기 관련 위험인자: CT 스캔 기반 보고서
연구 개요
상세 설명
CT 지침에 따라 흉요추 신경총 영역에서 여러 척추주위 주사를 받는 데 동의하는 탈장 복구가 예정된 환자.
환자가 측면 욕창 위치에 있는 동안 LPB 주사는 100mm 22G 신경 자극기 바늘(Stimuplex, B.Braun, Melsungen, Germany)을 사용하여 이루어집니다. 주사 부위는 수동 촉진으로 결정됩니다. 주입 횟수는 1회에서 5회까지이며 주입 수준은 T11에서 L3까지입니다.
바늘은 5mA, 9V 및 2Hz의 신경 자극기 설정을 사용하여 피부에 수직으로 관통됩니다. 자극 바늘은 0.4-0.8의 자극 전류로 적절한 근육 반응을 허용하는 위치로 부드럽게 조작됩니다. 엄마. 이때 조영제(Telebrix 35, 350mg/ml, Roissy CDG Cedex, France) 4~5ml를 주입한다. 주사 횟수가 다르더라도 환자는 동일한 양의 조영제를 받게 됩니다. 바늘은 제 위치에 유지되고 이후에 CT 스캔이 이어집니다.
연구에 대해 알지 못하는 방사선 전문의는 방사선학적 결과를 해석하고 바늘 끝이 발견된 수준, 신장으로부터의 거리 및 주입된 조영제의 퍼짐을 문서화합니다. 환자의 안전을 보장하기 위해 방사선을 합리적으로 달성 가능한 한 낮게 유지하기 위해 다양한 조치가 취해질 것입니다.
방사선 실습 후 환자는 서혜부 탈장술을 받기 위해 수술실로 이송되며 본 연구의 목적을 위해 추적되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Beirut, 레바논
- Makassed General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 탈장 수리 예정
제외 기준:
환자
- 응고 장애,
- 주사 부위의 감염,
- 조영제에 알레르기가 있는
- 오피오이드를 받고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 척추주위 주사
조영제가 포함된 요추 척추주위 주사가 시행됩니다.
바늘은 제 위치에 유지되고 이후에 CT 스캔이 이어집니다.
|
CT 안내 하에 흉요추 신경총 부위에 척추주위 주사를 시행합니다.
조영제를 주입한 후 바늘을 제자리에 고정한 상태에서 CT 스캔을 시행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주사 퍼짐
기간: 시술 5분 후
|
CT 유도로 확인된 다양한 주사 횟수에 따라 요추 신경총 부위에 주사된 물질의 퍼짐을 입증
|
시술 5분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주사와 신장 사이의 거리
기간: 시술 5분 후
|
절차의 안전성을 평가하기 위해 주사와 신장 사이의 거리를 측정합니다.
|
시술 5분 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12112008
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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