- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03335462
Paravertebraalisten injektioiden leviäminen lannepleksisen alueella
Paravertebraalisten injektioiden leviäminen lannepleksuksen alueella ja siihen liittyvät riskitekijät viereisiin elimiin: CT-skannaukseen perustuva raportti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka on varattu tyrän korjaukseen ja jotka suostuvat saamaan eri määrän paravertebraalisia injektioita rintakehän ja lannepunoksen alueelle TT-ohjauksessa.
Kun potilas on lateraalisessa decubitis-asennossa, LPB-injektiot tehdään käyttämällä 100 mm:n 22 G:n hermostimulaattorineulaa (Stimuplex, B.Braun, Melsungen, Saksa). Pistoskohta määritetään manuaalisella tunnustelulla. Injektioiden määrä vaihtelee yhdestä viiteen ja injektioiden taso T11:stä L3:een.
Neula tunkeutuu kohtisuoraan ihoa vastaan käyttämällä seuraavia hermostimulaattoriasetuksia: 5mA, 9V ja 2Hz. Stimuloivaa neulaa käsitellään varovasti asentoon, joka mahdollistaa riittävän lihasvasteen stimuloivalla virralla 0,4-0,8 mA. Tässä vaiheessa ruiskutetaan 4-5 ml varjoainetta (Telebrix 35, 350 mg/ml, Roissy CDG Cedex, Ranska). Potilaat saavat saman määrän varjoainetta eri injektioiden määrästä huolimatta. Neulat pidetään paikoillaan ja sen jälkeen suoritetaan CT-skannaus.
Tutkimukselle sokea radiologi tulkitsee radiologiset tulokset ja dokumentoi neulan kärjen löytymistason, etäisyyden munuaisesta ja ruiskutetun varjoaineen leviämisen. Potilaiden turvallisuuden varmistamiseksi toteutetaan erilaisia toimenpiteitä säteilyn pitämiseksi niin alhaisena kuin kohtuudella on mahdollista.
Radiologisen käytännön jälkeen potilaat siirretään leikkaussaliin nivusherniorrhafiaa varten, eikä heitä seurata tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- Makassed General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Suunniteltu tyrän korjaukseen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat
- joilla on hyytymishäiriöitä,
- infektio pistoskohdassa,
- kontrastiallergiaa
- opioidien saaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paravertebraaliset injektiot
Varjoaineita sisältävät lannerangan paravertebraaliset injektiot suoritetaan.
Neulat pidetään paikoillaan ja sen jälkeen suoritetaan CT-skannaus.
|
Paravertebraaliset injektiot tehdään rintakehän ja lannepunoksen alueelle TT-ohjauksella
CT-skannaus suoritetaan, kun neulat pidetään paikoillaan varjoaineen ruiskutuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Injektion leviäminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Osoita injektoidun materiaalin leviämistä lannepunoksen alueelle TT-ohjauksella vahvistettujen eri injektioiden lukumäärän mukaan
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Injektioiden ja munuaisten välinen etäisyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa pistosten ja munuaisten välinen etäisyys toimenpiteen turvallisuuden arvioimiseksi
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12112008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannepleksusblokki
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
University of MalayaValmisBrachial Plexus Block
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaBrachial Plexus Block
-
Cairo UniversityValmisKohdunkaulan plexus BlockEgypti
-
Sohag UniversityValmis
-
Huazhong University of Science and TechnologyTuntematon
-
Diakonhjemmet HospitalValmis
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesValmisBrachial Plexus BlockNepal
-
Tanta UniversityRekrytointiTransversus Abdominis Plane Block | Superior hypogastrinen plexus Block | Abdominal HysterectomiesEgypti
-
Tanta UniversityValmisTäydellinen polven artroplastia | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypti
Kliiniset tutkimukset Paravertebraaliset injektiot
-
Tongji HospitalRekrytointiPneumothorax | Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) | Atelektaasi | Videoavusteinen torakoskooppinen kirurgia (VATS) | Bronkospasmi | Keuhkosyöpä (diagnoosi) | Keuhkoinfektiot | Bronkopleuraalinen fisteli | Toisesta häiriöstä johtuva keuhkopussin effuusio (häiriö) | Keuhkoembolia (diagnoosi) | Hengitysvajaus...Kiina
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Adiyaman University Research HospitalEi vielä rekrytointiaSepelvaltimon ohitusleikkaus | Paravertebraalinen lohko
-
Cairo UniversityRekrytointiParavertebraalinen lohko | Rintakehän epiduraalipuudutus | Rintakehän hereilläEgypti
-
Menoufia UniversityValmis
-
Amy ColwellRekrytointiRintojen rekonstruktioYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Ei vielä rekrytointia
-
Lawson Health Research InstituteValmisRintojen kasvaimet | AnestesiaKanada
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreDouglas HaselstromValmis
-
Aga Khan University Hospital, PakistanValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Torakotomia | HermostoPakistan